Veiligheid en werkzaamheid van autologe beenmergstamcellen voor de behandeling van ischemie van de onderste ledematen

Inclusiecriteria:

• Kritieke ischemie van de onderste ledematen, gedefinieerd als ischemische pijn in rust en/of de aanwezigheid van licht weefselverlies, met de mogelijkheid van genezing.
• Falen van conventionele medische behandeling en pogingen tot openstelling of percutane revascularisatie ervoor, met een observatieperiode van twee maanden na de laatste poging tot revascularisatie.
• Patiënten die door ten minste twee onafhankelijke waarnemers als een hoog risico worden beschouwd voor een nieuwe revascularisatieprocedure.

Uitsluitingscriteria:

• Verwachte levensduur minder dan zes maanden
• Groot weefselverlies in de ischemische ledemaat, wat aangeeft dat ledemaatamputatie op korte termijn nodig is.
• Bewijs van osteomyelitis in de ischemische extremiteit.
• Huidige of eerdere geschiedenis van neoplasie.
• Instabiele angina pectoris, recente beroerte of andere medische aandoening die een contra-indicatie vormen voor anesthesie voor beenmergaspiratie.
• Proliferatieve retinopathie.
• Slopende ziekte met een levensduur van minder dan een jaar.
• Myelofibrose, myelodysplasie of andere ziekten die het beenmerg aantasten.
• Gebruik van meer dan tweemaal daagse doses alcohol of een voorgeschiedenis van illegaal drugsgebruik.
• Behoefte aan continue hoge doses medicamenteuze behandeling met steroïden (meer dan 7,5 mg/dag).
• Positiviteit voor HIV of syfilis