Seguridad y eficacia de las células madre autólogas de médula ósea para el tratamiento de la isquemia de las extremidades inferiores

Criterios de inclusión:

• Isquemia crítica de miembros inferiores, definida como dolor isquémico en reposo y/o presencia de pérdida tisular menor, con posibilidad de curación.
• Fracaso del tratamiento médico convencional e intentos de revascularización abierta o percutánea antes, con un período de observación de dos meses después del último intento de revascularización.
• Pacientes considerados de alto riesgo para un nuevo procedimiento de revascularización por al menos dos observadores independientes.

Criterio de exclusión:

• Esperanza de vida inferior a seis meses.
• Gran pérdida de tejido en la extremidad isquémica que indica la necesidad de amputación de la extremidad a corto plazo.
• Evidencia de osteomielitis en la extremidad isquémica.
• Antecedentes actuales o previos de neoplasia.
• Angina inestable, accidente cerebrovascular reciente u otra condición médica que contraindique la anestesia para la aspiración de médula ósea.
• Retinopatía proliferativa.
• Enfermedad debilitante con una vida útil inferior a un año.
• Mielofibrosis, mielodisplasia u otras enfermedades que afecten a la médula ósea.
• Consumo de alcohol en dosis superiores a dos veces al día o antecedentes de consumo de drogas ilícitas.
• Necesidad de dosis altas continuas de terapia farmacológica con esteroides (más de 7,5 mg/día).
• Positividad para VIH o sífilis