Clomid bij mannen met laag testosteron met en zonder voorafgaande behandeling

Van clomifeen, een oraal door de FDA goedgekeurd middel voor vrouwelijke onvruchtbaarheid, is aangetoond dat het de testosteronniveaus normaliseert bij mannen met hypogonadotroop hypogonadisme. Het lijkt veilig en wordt goed verdragen. Deze studie zal testosteronreacties op clomifeencitraat vergelijken bij mannelijke veteranen met hypothalamus hypogonadisme die naïef zijn voor behandeling met reacties van vergelijkbare patiënten die al een behandeling met injecteerbaar of transdermaal testosteron ondergaan. Dit is een open-label, prospectief, interventioneel onderzoek dat moet worden uitgevoerd in een poliklinische gespecialiseerde zorgomgeving. We zullen 64 hypogonadale mannelijke veteranen willekeurig verdelen tussen naïeve en eerdere behandeling en gedurende 8 weken behandelen met clomid, waarbij de startdosis van 25 mg tot 50 mg / dag wordt verhoogd bij degenen die na de eerste 3 weken. Eindpuntmetingen uitgevoerd in het klinische laboratorium van het Phoenix VA Health Care System (PVAHCS) zijn zowel totaal testosteron als biologisch beschikbaar testosteron en geslachtshormoonbindend globuline. De totale testosteronspiegel na 8 weken behandeling zal worden gerapporteerd als het primaire eindpunt. Veiligheidsmaatregelen (CBC, leverfuncties, PSA) worden ook na 8 weken beoordeeld. Deze studie zal helpen dienen als leidraad voor het ontwerp van toekomstige studies van clomifeen bij hypogonadale mannen.