Clomid en hombres con niveles bajos de testosterona con y sin tratamiento previo

Se ha demostrado que el clomifeno, un agente oral aprobado por la FDA para la infertilidad femenina, normaliza los niveles de testosterona en hombres con hipogonadismo hipogonadotrópico. Parece ser seguro y bien tolerado. Este estudio comparará las respuestas de testosterona al citrato de clomifeno en veteranos masculinos con hipogonadismo hipotalámico sin tratamiento previo con las respuestas de pacientes similares que ya reciben tratamiento con testosterona inyectable o transdérmica. Este es un ensayo de intervención prospectivo de etiqueta abierta que se llevará a cabo en un entorno de atención especializada para pacientes ambulatorios. Asignaremos al azar a 64 veteranos masculinos con hipogonadismo divididos uniformemente entre el tratamiento ingenuo y previo y los trataremos durante 8 semanas con clomid, aumentando la dosis inicial de 25 mg a 50 mg/día en aquellos que no logran alcanzar el nivel objetivo de testosterona (450 ng/dl) después las primeras 3 semanas. Las mediciones finales realizadas en el laboratorio clínico del Phoenix VA Health Care System (PVAHCS) serán la testosterona total, así como la testosterona biodisponible y la globulina transportadora de hormonas sexuales. El nivel de testosterona total a las 8 semanas de tratamiento se informará como el criterio principal de valoración. Las medidas de seguridad (CBC, funciones hepáticas, PSA) también se evaluarán a las 8 semanas. Este estudio ayudará a servir como guía para el diseño de futuros estudios de clomifeno en hombres con hipogonadismo.