Clomid bei Männern mit niedrigem Testosteronspiegel mit und ohne vorherige Behandlung

Clomifen, ein orales, von der FDA zugelassenes Mittel gegen weibliche Unfruchtbarkeit, normalisiert nachweislich den Testosteronspiegel bei Männern mit hypogonadotropem Hypogonadismus. Es scheint sicher und gut verträglich zu sein. Diese Studie wird die Testosteron-Reaktionen auf Clomifencitrat bei männlichen Veteranen mit hypothalamischem Hypogonadismus, die behandlungsnaiv sind, mit den Reaktionen ähnlicher Patienten vergleichen, die bereits eine Behandlung mit injizierbarem oder transdermalem Testosteron erhalten. Dies ist eine offene, prospektive, interventionelle Studie, die in einer ambulanten Spezialversorgung durchgeführt werden soll. Wir werden 64 hypogonadale männliche Veteranen randomisieren, die gleichmäßig zwischen naiver und vorheriger Behandlung aufgeteilt sind, und 8 Wochen lang mit Clomid behandeln, wobei wir die Anfangsdosis von 25 mg auf 50 mg/Tag bei denjenigen erhöhen, die danach den Testosteronzielspiegel (450 ng/dl) nicht erreichen die ersten 3 wochen. Endpunktmessungen, die im klinischen Labor des Phoenix VA Health Care System (PVAHCS) durchgeführt werden, sind Gesamttestosteron sowie bioverfügbares Testosteron und Sexualhormon-bindendes Globulin. Als primärer Endpunkt wird der Gesamttestosteronspiegel nach 8 Behandlungswochen angegeben. Sicherheitsmaßnahmen (CBC, Leberfunktionen, PSA) werden ebenfalls nach 8 Wochen bewertet. Diese Studie wird dazu beitragen, als Leitfaden für die Gestaltung zukünftiger Studien zu Clomifen bei Männern mit Hypogonadismus zu dienen.