Clomid u mężczyzn z niskim poziomem testosteronu z i bez wcześniejszego leczenia

Wykazano, że klomifen, doustny środek do leczenia niepłodności kobiet, zatwierdzony przez FDA, normalizuje poziom testosteronu u mężczyzn z hipogonadyzmem hipogonadotropowym. Wydaje się być bezpieczny i dobrze tolerowany. W tym badaniu porównane zostaną odpowiedzi testosteronu na cytrynian klomifenu u weteranów płci męskiej z hipogonadyzmem podwzgórza, którzy nie byli wcześniej leczeni, z odpowiedziami podobnych pacjentów już otrzymujących leczenie testosteronem we wstrzyknięciach lub przezskórnie. Jest to otwarte, prospektywne, interwencyjne badanie do przeprowadzenia w warunkach ambulatoryjnej opieki specjalistycznej. Losowo przydzielimy 64 weteranów płci męskiej z hipogonadyzmem, równo podzielonych między nieleczonych wcześniej i wcześniej leczonych, i leczymy przez 8 tygodni Clomidem, zwiększając dawkę początkową z 25 mg do 50 mg/dobę u tych, którzy nie osiągnęli docelowego poziomu testosteronu (450 ng/dl) po pierwsze 3 tygodnie. Pomiary punktów końcowych przeprowadzane w laboratorium klinicznym Phoenix VA Health Care System (PVAHCS) będą dotyczyć testosteronu całkowitego, jak również dostępnego biologicznie testosteronu i globuliny wiążącej hormony płciowe. Całkowity poziom testosteronu po 8 tygodniach leczenia zostanie podany jako pierwszorzędowy punkt końcowy. Środki bezpieczeństwa (CBC, funkcje wątroby, PSA) zostaną również ocenione po 8 tygodniach. To badanie pomoże służyć jako przewodnik przy projektowaniu przyszłych badań klomifenu u mężczyzn z hipogonadyzmem.