Clomid hos menn med lavt testosteron med og uten tidligere behandling

Clomiphene, et oralt FDA-godkjent middel for kvinnelig infertilitet, har vist seg å normalisere testosteronnivået hos menn med hypogonadotrop hypogonadisme. Det ser ut til å være trygt og godt tolerert. Denne studien vil sammenligne testosteronresponser på klomifensitrat hos mannlige veteraner med hypotalamisk hypogonadisme som er naive til behandling med responser fra lignende pasienter som allerede får behandling med injiserbart eller transdermalt testosteron. Dette er en åpen, prospektiv, intervensjonell studie som skal utføres i en poliklinisk spesialitetsomsorg. Vi vil randomisere 64 hypogonadale mannlige veteraner jevnt fordelt mellom naive og tidligere behandling og behandler i 8 uker med clomid, og øker startdosen på 25 mg til 50 mg/dag hos de som ikke oppnår målet testosteronnivå (450 ng/dl) etter de første 3 ukene. Endepunktsmålinger utført i Phoenix VA Health Care System (PVAHCS) kliniske laboratorium vil være totalt testosteron samt biotilgjengelig testosteron og kjønnshormonbindende globulin. Totalt testosteronnivå ved 8 ukers behandling vil bli rapportert som det primære endepunktet. Sikkerhetstiltak (CBC, leverfunksjoner, PSA) vil også bli vurdert etter 8 uker. Denne studien vil bidra til å tjene som en guide for design av fremtidige studier av klomifen hos hypogonadale menn.