Clomid hos män med lågt testosteron med och utan föregående behandling

Clomiphene, ett oralt FDA-godkänt medel för kvinnlig infertilitet har visat sig normalisera testosteronnivåer hos män med hypogonadotrop hypogonadism. Det verkar vara säkert och väl tolererat. Denna studie kommer att jämföra testosteronsvar på klomifencitrat hos manliga veteraner med hypotalamisk hypogonadism som är naiva mot behandling med svar från liknande patienter som redan får behandling med injicerbart eller transdermalt testosteron. Detta är en öppen, prospektiv, interventionell prövning som ska genomföras i en öppenvårdsmiljö. Vi kommer att randomisera 64 hypogonadala manliga veteraner jämnt fördelade mellan naiva och tidigare behandlingar och behandla i 8 veckor med clomid, vilket ökar startdosen på 25 mg till 50 mg/dag hos dem som inte uppnår målnivån för testosteron (450 ng/dl) efter de första 3 veckorna. Endpoint-mätningar som utförs i det kliniska laboratoriet för Phoenix VA Health Care System (PVAHCS) kommer att vara totalt testosteron såväl som biotillgängligt testosteron och könshormonbindande globulin. Total testosteronnivå vid 8 veckors behandling kommer att rapporteras som primär effektmått. Säkerhetsåtgärder (CBC, leverfunktioner, PSA) kommer också att bedömas efter 8 veckor. Denna studie kommer att fungera som en guide för design av framtida studier av klomifen hos hypogonadala män.