Studie van INCB040093 bij proefpersonen met eerder behandelde B-cel-maligniteiten

Inclusiecriteria:

• 18 jaar of ouder, met de volgende lymfoïde maligniteiten van B-celoorsprong:

*Indolente/agressieve B-cel (NHL) non-Hodgkin-lymfoom:

EXCLUSIEF: Burkitt-lymfoom en voorloper B-lymfoblastische leukemie/lymfoom

INCLUSIEF: elke non-Hodgkin B-cel maligniteit zoals CLL en zeldzame non-Hodgkin B-cel subtypes zoals Haarcelleukemie, Waldenstrom macroglobulinemie, Mantelcellymfoom, getransformeerde NHL histologieën, etc.

* Hodgkin-lymfoom

• Levensverwachting van 12 weken of langer.
• Proefpersoon moet ≥ 1 eerder behandelingsregime hebben gekregen.
• De proefpersoon mag geen kandidaat zijn voor potentieel curatieve therapie, inclusief stamceltransplantatie.

Uitsluitingscriteria:

• Een onderzoeksgeneesmiddel ontvangen binnen 28 dagen of 5 halfwaardetijden (welke van de twee het langst is) voorafgaand aan het ontvangen van de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
• Alle goedgekeurde antikankermedicatie ontvangen binnen 21 dagen of 5 halfwaardetijden (welke van de twee het langst is) voorafgaand aan het ontvangen van hun eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (42 dagen voor nitrosourea), BEHALVE steroïden met ≤ 10 mg prednison per dag (of equivalent).
• Heeft enige onopgeloste toxiciteit ≥ Graad 2 van eerdere antikankertherapie.
• Heeft een voorgeschiedenis van hersenmetastasen of compressie van het ruggenmerg, of lymfoom waarbij het centrale zenuwstelsel betrokken is.
• Heeft een Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van ≥ 3.
• Heeft in de afgelopen 6 maanden een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie ondergaan, of heeft actieve graft-versus-host-ziekte (GVHD) na een allogene transplantatie, of krijgt momenteel immunosuppressieve therapie na een allogene transplantatie.
• Autologe hematopoëtische stamceltransplantatie ontvangen in de afgelopen 3 maanden.
• Laboratoriumparameters vallen niet binnen het door het protocol gedefinieerde bereik.
• Huidige of recente geschiedenis (<30 dagen voorafgaand aan screening en/of <45 dagen voorafgaand aan dosering) van een klinisch relevante bacteriële, schimmel-, parasitaire of mycobacteriële infectie.
• Huidige klinisch actieve virale infectie.
• Bekende geschiedenis van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
• Geschiedenis van actieve hepatitis of positieve serologie voor hepatitis.