Estudo de INCB040093 em indivíduos com malignidades de células B previamente tratadas

Critério de inclusão:

• Com 18 anos ou mais, com malignidades linfóides de origem de células B como segue:

*Linfoma não Hodgkin indolente/agressivo de células B (NHL):

EXCLUINDO: linfoma de Burkitt e leucemia/linfoma linfoblástico precursor B

INCLUINDO: qualquer malignidade de células B não-Hodgkin, como CLL e subtipos raros de células B não-Hodgkin, como leucemia de células pilosas, macroglobulinemia de Waldenstrom, linfoma de células do manto, histologias de NHL transformadas, etc.

*Linfoma de Hodgkin

• Expectativa de vida de 12 semanas ou mais.
• O sujeito deve ter recebido ≥ 1 regime de tratamento anterior.
• O sujeito não deve ser candidato a terapia potencialmente curativa, incluindo transplante de células-tronco.

Critério de exclusão:

• Recebeu um medicamento do estudo experimental dentro de 28 dias ou 5 meias-vidas (o que for mais longo) antes de receber a primeira dose do medicamento do estudo.
• Recebeu qualquer medicamento anticancerígeno aprovado dentro de 21 dias ou 5 meias-vidas (o que for mais longo) antes de receber sua primeira dose do medicamento do estudo (42 dias para nitrosouréias) EXCETO esteróides em ≤ 10 mg de prednisona diariamente (ou equivalente).
• Tem qualquer toxicidade não resolvida ≥ Grau 2 de terapia anticancerígena anterior.
• Tem história de metástases cerebrais ou compressão da medula espinhal ou linfoma envolvendo o sistema nervoso central.
• Tem um status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de ≥ 3.
• Recebeu transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas nos últimos 6 meses, ou tem doença do enxerto versus hospedeiro (GVHD) ativa após transplante alogênico, ou está atualmente recebendo terapia imunossupressora após transplante alogênico.
• Recebeu transplante autólogo de células-tronco hematopoiéticas nos últimos 3 meses.
• Parâmetros laboratoriais fora do intervalo definido pelo protocolo.
• História atual ou recente (<30 dias antes da triagem e/ou <45 dias antes da dosagem) de uma infecção bacteriana, fúngica, parasitária ou micobacteriana clinicamente significativa.
• Infecção viral clinicamente ativa atual.
• História conhecida de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV).
• História de hepatite ativa ou sorologia positiva para hepatite.