Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Singapore Tele-technologie Aided Rehabilitation in Stroke (STARS) Study (STARS)

12 september 2017 bijgewerkt door: Gerald Koh, National University, Singapore

De Singapore Tele-technology Aided Rehabilitation in Stroke (STARS)-studie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De primaire hypothese die in dit gerandomiseerde controleonderzoek is getest, is dat een telerevalidatie-interventie met videoconferenties met een therapeut en het gebruik van draagbare bewakingsapparatuur in de eerste drie maanden na een beroerte resulteert in een groter functioneel herstel met behulp van het Jette Late Life Functional and Disability Instrument ( LLFDI) (primaire uitkomstmaat) bij een beroerte bij overlevenden van drie maanden in vergelijking met de gebruikelijke zorg.

De secundaire hypothesen die in deze gerandomiseerde controlestudie zijn getest, zijn dat een telerevalidatie-interventie met videoconferenties met een therapeut en het gebruik van draagbare bewakingsapparatuur in de eerste drie maanden na een beroerte resulteert in:

  • Functioneel herstel met behulp van de LLFDI na 6 maanden,
  • Functioneel herstel met loopsnelheid, 2 minuten looptest en Shah gemodificeerde Barthel Index na 3 en 6 maanden,
  • Meer contacttijd met een therapeut na 3 en 6 maanden,
  • Betere balans op 3 & 6 maanden,
  • Betere zelfgerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 3 en 6 maanden,
  • Verminderd gebruik van de gezondheidszorg na 3 en 6 maanden,
  • Verminderde zorglast bij overlevenden van drie maanden in vergelijking met gebruikelijke zorg na drie en zes maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

124

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapore, 569766
        • Ang Mo Kio Thye Hua Kwan Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥ 40 jaar;
  2. Recente beroerte (gedefinieerd als symptomen van een beroerte die optreden binnen 4 weken voorafgaand aan opname in openbare ziekenhuizen);
  3. Diagnose van een beroerte door een arts en/of ondersteund door beeldvorming van de hersenen;
  4. In staat om 30 seconden zonder ondersteuning te zitten;
  5. In staat om >4 sec op het niet-paretische been te staan;
  6. Minstens 2 meter kunnen lopen met maximaal 1 persoonsondersteuning;
  7. In staat om een ​​3-stappencommando op te volgen;
  8. Wonen in de gemeenschap vóór ontslag en naar verwachting naar huis worden ontslagen;
  9. Heeft een verzorger.

Uitsluitingscriteria:

  1. Heeft een pacemaker in situ (vanwege mogelijke storing van pacemakers door draadloze elektronische signalen);
  2. Niet in staat om ten minste 150 voet te lopen voorafgaand aan een beroerte, of claudicatio intermittens terwijl u minder dan 200 meter loopt;
  3. Ernstige hartaandoeningen (ziekenhuisopname voor een hartinfarct of hartoperatie binnen 3 maanden, voorgeschiedenis van ernstig congestief hartfalen, ernstige en onstabiele hartritmestoornissen, hypertrofische cardiomyopathie, ernstige aortastenose, angina pectoris of dyspnoe in rust of tijdens dagelijkse activiteiten);
  4. Geschiedenis van ernstige chronische obstructieve longziekte of zuurstofafhankelijkheid;
  5. Ernstige gewichtdragende pijn;
  6. Reeds bestaande neurologische aandoeningen zoals de ziekte van Parkinson, amyotrofische laterale sclerose (ALS), multiple sclerose (MS) of ernstige dementie
  7. Geschiedenis van ernstig hoofdtrauma met ernstige resttekorten;
  8. Amputatie van de onderste ledematen;
  9. Wettelijke blindheid of ernstige visuele beperking;
  10. Ernstige ongecontroleerde psychiatrische ziekte zoals psychose, schizofrenie of medicatieresistente depressie;
  11. Levensverwachting korter dan drie maanden;
  12. Ernstige artritis of orthopedische problemen die het passieve bewegingsbereik van de onderste extremiteit beperken (knieflexiecontractuur > 10°, knieflexie ROM < 90°, heupflexiecontractuur > 25° en enkelplantairflexiecontractuur > 15°);
  13. Geschiedenis van aanhoudend alcoholisme of drugsmisbruik in de afgelopen zes maanden;
  14. Hypertensie met systolische bloeddruk hoger dan 200 mmHg en diastolische bloeddruk hoger dan 110 mmHg in rust, die niet medisch onder controle kan worden gebracht binnen het rustbereik van 180/100 mmHg.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Gebruikelijke zorg
Experimenteel: Tele-revalidatie
Een telerevalidatie-interventie met wekelijkse videoconferenties met een therapeut, oefenvideo's en het gebruik van draagbare sensoren om de deelname van patiënten aan oefeningen vast te leggen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Jette Late Life Functional and Disability Instrument (LLFDI)
Tijdsspanne: 3 maanden
Invaliditeitscomponent van het Jette Late Life Functional and Disability Instrument (LLFDI)
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Jette Late Life Functional and Disability Instrument (LLFDI)
Tijdsspanne: 6 maanden
Invaliditeitscomponent van Jette Late Life Functional and Disability Instrument (LLFDI)
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gang snelheid
Tijdsspanne: 3 & 6 maanden
Gang snelheid
3 & 6 maanden
Wandeltest van twee minuten
Tijdsspanne: 3 & 6 maanden
Wandeltest van twee minuten
3 & 6 maanden
Shah-gemodificeerde Barthel-index
Tijdsspanne: 3 & 6 maanden
Shah-gemodificeerde Barthel-index
3 & 6 maanden
Activiteitenspecifieke balansvertrouwensschaal
Tijdsspanne: 3 & 6 maanden
Activiteitenspecifieke balansvertrouwensschaal
3 & 6 maanden
Zelfgerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven met behulp van de Euro-QOL (EQ-5D)
Tijdsspanne: 3 & 6 maanden
Zelfgerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven met behulp van de Euro-QOL (EQ-5D)
3 & 6 maanden
Gebruik van gezondheidszorg (kosteneffectiviteitsanalyses uitvoeren) met behulp van het Singapore Stroke Study Health Service Utilization Form
Tijdsspanne: 3 & 6 maanden
Gebruik van gezondheidszorg (kosteneffectiviteitsanalyses uitvoeren) met behulp van het Singapore Stroke Study Health Service Utilization Form
3 & 6 maanden
Verzorger rapporteerde stress met behulp van de Zarit Caregiver Burden Inventory
Tijdsspanne: 3 & 6 maanden
Verzorger rapporteerde stress met behulp van de Zarit Caregiver Burden Inventory
3 & 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shih-Cheng Yes, PhD, National University, Singapore
  • Hoofdonderzoeker: Tay Arthur, PhD, National University, Singapore

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

23 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren