Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Singapore Tele-technology Aided Rehabilitation in Stroke (STARS) undersøgelse (STARS)

12. september 2017 opdateret af: Gerald Koh, National University, Singapore

Singapore Tele-technology Aided Rehabilitation in Stroke (STARS) Study: A Randomized Controlled Trial

Den primære hypotese, der blev testet i dette randomiserede kontrolforsøg, er, at en tele-rehabiliteringsintervention, der involverer videokonferencer med en terapeut og brug af bærbart monitoreringsudstyr i de første tre måneder efter slagtilfælde, resulterer i større funktionel restitution ved hjælp af Jette Late Life Functional and Disability Instrument ( LLFDI) (primært resultat) blandt apopleksi efter tre måneders overlevende sammenlignet med sædvanlig pleje.

De sekundære hypoteser, der blev testet i dette randomiserede kontrolforsøg, er, at en tele-rehabiliteringsintervention, der involverer videokonferencer med en terapeut og brug af bærbare monitoreringsenheder i de første tre måneder efter slagtilfælde, resulterer i:

  • Funktionel genopretning ved hjælp af LLFDI efter 6 måneder,
  • Funktionel restitution ved brug af ganghastighed, 2-minutters gangtest og Shah modificeret Barthel Index ved 3 og 6 måneder,
  • Større kontakttid med en terapeut ved 3 & 6 måneder,
  • Bedre balance efter 3 og 6 måneder,
  • Bedre selvrapportering af helbredsrelateret livskvalitet efter 3 og 6 måneder,
  • Nedsat sundhedsudnyttelse efter 3 og 6 måneder,
  • Reduceret omsorgsbyrde ved tre måneders overlevende sammenlignet med sædvanlig pleje ved 3 & 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapore, 569766
        • Ang Mo Kio Thye Hua Kwan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 40 år;
  2. Nylig slagtilfælde (defineret som slagtilfældesymptomer, der opstår inden for 4 uger før indlæggelse på kommunale hospitaler);
  3. Diagnose af slagtilfælde stillet af kliniker og/eller understøttet af hjernebilleddannelse;
  4. Kan sidde ustøttet i 30 sekunder;
  5. Kan stå på det ikke-paretiske ben i >4 sek;
  6. I stand til at gå mindst 2 m med maksimalt 1 person assist;
  7. I stand til at følge en 3-trins kommando;
  8. At bo i samfundet før udskrivelsen og forventes at blive udskrevet hjem;
  9. Har en omsorgsperson.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har en pacemaker in-situ (på grund af mulig interferens fra pacemakere af trådløse elektroniske signaler);
  2. Ude af stand til at ambulere mindst 150 fod før slagtilfælde, eller claudicatio intermittens, mens du går mindre end 200 meter;
  3. Alvorlige hjertesygdomme (hospitalisering for myokardieinfarkt eller hjertekirurgi inden for 3 måneder, anamnese med alvorlig kongestiv hjertesvigt, alvorlige og ustabile hjertearytmier, hypertrofisk kardiomyopati, svær aortastenose, angina eller dyspnø i hvile eller under daglige aktiviteter);
  4. Anamnese med alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom eller iltafhængighed;
  5. Alvorlig vægtbærende smerte;
  6. Eksisterende neurologiske lidelser såsom Parkinsons sygdom, amyotrofisk lateral sklerose (ALS), multipel sklerose (MS) eller svær demens
  7. Anamnese med større hovedtraume med alvorlige resterende underskud;
  8. Amputation af underekstremiteter;
  9. Juridisk blindhed eller alvorlig synsnedsættelse;
  10. Alvorlig ukontrolleret psykiatrisk sygdom såsom psykose, skizofreni eller medicinrefraktær depression;
  11. Forventet levetid mindre end tre måneder;
  12. Alvorlig arthritis eller ortopædiske problemer, der begrænser passive bevægelsesområder i underekstremiteten (knæfleksionskontraktur på > 10°, knæfleksion ROM < 90°, hoftefleksionskontraktur > 25° og ankelplantarfleksionskontraktur > 15°);
  13. Anamnese med vedvarende alkoholisme eller stofmisbrug inden for de sidste seks måneder;
  14. Hypertension med systolisk blodtryk større end 200 mmHg og diastolisk blodtryk større end 110 mmHg i hvile, som ikke kan kontrolleres medicinsk til hvileintervallet 180/100 mmHg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Tele-rehabilitering
En tele-rehabiliteringsintervention, der involverer ugentlige videokonferencer med en terapeut, træningsvideoer og brug af bærbare sensorer til at fange patientens deltagelse i øvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Jette Late Life Functional and Disability Instrument (LLFDI)
Tidsramme: 3 måneder
Handicapkomponent af Jette Late Life Functional and Disability Instrument (LLFDI)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Jette Late Life Functional and Disability Instrument (LLFDI)
Tidsramme: 6 måneder
Handicapkomponent af Jette Late Life Functional and Disability Instrument (LLFDI)
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Ganghastighed
3 og 6 måneder
To-minutters gangtest
Tidsramme: 3 og 6 måneder
To-minutters gangtest
3 og 6 måneder
Shah-modificeret Barthel Index
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Shah-modificeret Barthel Index
3 og 6 måneder
Aktiviteter-specifik balance konfidensskala
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Aktiviteter-specifik balance konfidensskala
3 og 6 måneder
Selvrapporteret sundhedsrelateret livskvalitet ved hjælp af Euro-QOL (EQ-5D)
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Selvrapporteret sundhedsrelateret livskvalitet ved hjælp af Euro-QOL (EQ-5D)
3 og 6 måneder
Sundhedstjenesteudnyttelse (udfør omkostningseffektivitetsanalyser) ved hjælp af Singapore Stroke Study Health Service Utilization Form
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Sundhedstjenesteudnyttelse (udfør omkostningseffektivitetsanalyser) ved hjælp af Singapore Stroke Study Health Service Utilization Form
3 og 6 måneder
Caregiver rapporterede stress ved hjælp af Zarit Caregiver Burden Inventory
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Caregiver rapporterede stress ved hjælp af Zarit Caregiver Burden Inventory
3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shih-Cheng Yes, PhD, National University, Singapore
  • Ledende efterforsker: Tay Arthur, PhD, National University, Singapore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2013

Først opslået (Skøn)

23. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • The STARS Study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tele-rehabilitering

3
Abonner