Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сингапурское исследование реабилитации после инсульта с помощью телетехнологий (STARS) (STARS)

12 сентября 2017 г. обновлено: Gerald Koh, National University, Singapore

Сингапурское исследование реабилитации после инсульта с помощью телетехнологий (STARS): рандомизированное контролируемое исследование

Основная гипотеза, проверенная в этом рандомизированном контрольном испытании, заключается в том, что вмешательство телереабилитации, включающее видеоконференции с терапевтом и использование носимых устройств мониторинга в первые три месяца после инсульта, приводит к большему функциональному восстановлению с использованием Jette Late Life Functional and Disability Instrument. LLFDI) (первичный результат) среди выживших после инсульта через три месяца по сравнению с обычным лечением.

Вторичные гипотезы, проверенные в этом рандомизированном контрольном исследовании, заключаются в том, что вмешательство в рамках телереабилитации, включающее видеоконференцсвязь с терапевтом и использование носимых устройств мониторинга в первые три месяца после инсульта, приводит к:

  • Функциональное восстановление с использованием LLFDI через 6 месяцев,
  • Функциональное восстановление с использованием скорости ходьбы, теста 2-минутной ходьбы и модифицированного Шахом индекса Бартеля через 3 и 6 месяцев,
  • Большее время контакта с терапевтом в 3 и 6 месяцев,
  • Лучший баланс в 3 и 6 месяцев,
  • Улучшение самооценки качества жизни, связанного со здоровьем, через 3 и 6 месяцев,
  • Снижение использования медицинских услуг через 3 и 6 месяцев,
  • Снижение нагрузки на лиц, осуществляющих уход, у выживших в возрасте трех месяцев по сравнению с обычным уходом в возрасте 3 и 6 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

124

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Сингапур, 569766
        • Ang Mo Kio Thye Hua Kwan Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥ 40 лет;
  2. Недавний инсульт (определяемый как симптомы инсульта, возникшие в течение 4 недель до поступления в больницу по месту жительства);
  3. Диагноз инсульта, поставленный клиницистом и/или подтвержденный визуализацией головного мозга;
  4. Способен сидеть без поддержки в течение 30 секунд;
  5. Способен стоять на непаретичной ноге более 4 с;
  6. Способен пройти не менее 2 м с помощью не более 1 человека;
  7. Способен выполнять 3-этапную команду;
  8. Проживание в общине до выписки и ожидаемая выписка домой;
  9. Имеет сиделку.

Критерий исключения:

  1. Имеет кардиостимулятор на месте (из-за возможных помех кардиостимуляторов беспроводными электронными сигналами);
  2. Неспособность пройти по крайней мере 150 футов до инсульта или перемежающаяся хромота при ходьбе менее 200 метров;
  3. Серьезные кардиологические заболевания (госпитализация по поводу инфаркта миокарда или операции на сердце в течение 3 месяцев, тяжелая застойная сердечная недостаточность в анамнезе, серьезные и нестабильные сердечные аритмии, гипертрофическая кардиомиопатия, тяжелый аортальный стеноз, стенокардия или одышка в покое или при повседневной деятельности);
  4. История серьезной хронической обструктивной болезни легких или кислородной зависимости;
  5. сильная боль при нагрузке;
  6. Ранее существовавшие неврологические расстройства, такие как болезнь Паркинсона, боковой амиотрофический склероз (БАС), рассеянный склероз (РС) или тяжелая деменция
  7. История серьезной травмы головы с тяжелым остаточным дефицитом;
  8. Ампутация нижних конечностей;
  9. Юридическая слепота или тяжелое нарушение зрения;
  10. Тяжелое неконтролируемое психическое заболевание, такое как психоз, шизофрения или резистентная к лекарствам депрессия;
  11. продолжительность жизни менее трех месяцев;
  12. Тяжелый артрит или ортопедические проблемы, которые ограничивают диапазон пассивных движений нижней конечности (контрактура при сгибании колена > 10°, амплитуда сгибания колена < 90°, контрактура сгибания бедра > 25° и контрактура подошвенного сгибания голеностопного сустава > 15°);
  13. История устойчивого алкоголизма или злоупотребления наркотиками в течение последних шести месяцев;
  14. Артериальная гипертензия с систолическим артериальным давлением выше 200 мм рт.ст. и диастолическим артериальным давлением выше 110 мм рт.ст. в состоянии покоя, которое не поддается медикаментозному контролю в диапазоне 180/100 мм рт.ст.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Обычный уход
Экспериментальный: Телереабилитация
Телереабилитационное вмешательство, включающее еженедельные видеоконференции с терапевтом, обучающие видеоролики с упражнениями и использование носимых датчиков для фиксации участия пациента в упражнениях.
Другой: Телереабилитация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инструмент Jette Late Life Functional and Disability (LLFDI)
Временное ограничение: 3 месяца
Компонент инвалидности Jette Late Life Functional and Disability Instrument (LLFDI)
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инструмент Jette Late Life Functional and Disability (LLFDI)
Временное ограничение: 6 месяцев
Компонент инвалидности Jette Late Life Functional and Disability Instrument (LLFDI)
6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость ходьбы
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Скорость ходьбы
3 и 6 месяцев
Тест двухминутной ходьбы
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Тест двухминутной ходьбы
3 и 6 месяцев
Шах-модифицированный индекс Бартеля
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Шах-модифицированный индекс Бартеля
3 и 6 месяцев
Шкала уверенности в балансе для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Шкала уверенности в балансе для конкретных видов деятельности
3 и 6 месяцев
Самооценка качества жизни, связанного со здоровьем, с использованием Euro-QOL (EQ-5D)
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Самооценка качества жизни, связанного со здоровьем, с использованием Euro-QOL (EQ-5D)
3 и 6 месяцев
Использование медицинских услуг (выполнение анализа экономической эффективности) с использованием формы использования медицинских услуг Сингапурского исследования инсульта.
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Использование медицинских услуг (выполнение анализа экономической эффективности) с использованием формы использования медицинских услуг Сингапурского исследования инсульта.
3 и 6 месяцев
Лицо, осуществляющее уход, сообщило о стрессе с помощью опросника Zarit Caregiver Burden Inventory
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Лицо, осуществляющее уход, сообщило о стрессе с помощью опросника Zarit Caregiver Burden Inventory
3 и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National University, Singapore

Соавторы

Ang Mo Kio - Thye Hua Kwan Hospital
Singapore General Hospital
Singapore Millennium Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Shih-Cheng Yes, PhD, National University, Singapore
  • Главный следователь: Tay Arthur, PhD, National University, Singapore

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • The STARS Study

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться