Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szingapúri teletechnológiával segített rehabilitáció stroke-ban (STARS) tanulmány (STARS)

2017. szeptember 12. frissítette: Gerald Koh, National University, Singapore

A szingapúri teletechnológiával segített rehabilitáció stroke-ban (STARS) tanulmány: Randomizált, kontrollált próba

Az ebben a randomizált kontrollvizsgálatban tesztelt elsődleges hipotézis az, hogy egy telerehabilitációs beavatkozás, amely magában foglalja a terapeutával folytatott videokonferenciát és a hordható megfigyelőeszközök használatát a stroke utáni első három hónapban, nagyobb funkcionális helyreállítást eredményez a Jette Late Life funkcionális és fogyatékossági eszköz használatával. LLFDI) (elsődleges kimenetel) a három hónapos túlélők körében a szokásos ellátáshoz képest.

Az ebben a randomizált kontrollvizsgálatban tesztelt másodlagos hipotézisek szerint a terapeutával folytatott videokonferenciát és hordható megfigyelőeszközök használatát magában foglaló telerehabilitációs beavatkozás a stroke utáni első három hónapban a következőket eredményezi:

  • Funkcionális helyreállítás az LLFDI segítségével 6 hónapos korban,
  • Funkcionális helyreállítás járási sebességgel, 2 perces sétateszttel és Shah által módosított Barthel-indexszel 3 és 6 hónapos korban,
  • 3 és 6 hónapos korban hosszabb kapcsolattartási idő a terapeutával,
  • Jobb egyensúly 3 és 6 hónapos korban,
  • Jobb önbevallás az egészséggel összefüggő életminőségről 3 és 6 hónapos korban,
  • Az egészségügyi szolgáltatások igénybevételének csökkenése 3 és 6 hónapos korban,
  • Csökkentett gondozói teher a három hónapos túlélőknél a szokásos 3 és 6 hónapos gondozáshoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

124

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Szingapúr, 569766
        • Ang Mo Kio Thye Hua Kwan Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor ≥ 40 év;
  2. Legutóbbi stroke (úgy definiálva, mint a stroke tünetei, amelyek a közösségi kórházakba való felvételt megelőző 4 héten belül jelentkeztek);
  3. A stroke klinikus által végzett és/vagy agyi képalkotással alátámasztott diagnózisa;
  4. Képes 30 másodpercig támasz nélkül ülni;
  5. Képes állni a nem paretikus lábon >4 másodpercig;
  6. Képes legalább 2 métert sétálni maximum 1 személy segítségével;
  7. Képes egy 3 lépésből álló parancs követésére;
  8. Az elbocsátás előtt a közösségben él, és várhatóan hazaengedik;
  9. Gondozója van.

Kizárási kritériumok:

  1. In situ pacemakerrel rendelkezik (a pacemakerek vezeték nélküli elektronikus jelek általi esetleges interferenciája miatt);
  2. Nem tud legalább 150 lábnyit mozogni a stroke előtt, vagy időszakos csuklás 200 méternél kevesebb séta közben;
  3. Súlyos szívbetegségek (kórházi ellátás szívinfarktus vagy szívműtét miatt 3 hónapon belül, súlyos pangásos szívelégtelenség anamnézisében, súlyos és instabil szívritmuszavarok, hipertrófiás kardiomiopátia, súlyos aortaszűkület, angina vagy nehézlégzés nyugalomban vagy a mindennapi tevékenységek során);
  4. Súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség vagy oxigénfüggőség anamnézisében;
  5. Súlyos súlyú fájdalom;
  6. Meglévő neurológiai rendellenességek, például Parkinson-kór, amiotrófiás laterális szklerózis (ALS), szklerózis multiplex (MS) vagy súlyos demencia
  7. Súlyos fejsérülések anamnézisében súlyos maradványhiánnyal;
  8. Alsó végtag amputáció;
  9. Jogi vakság vagy súlyos látássérülés;
  10. Súlyos, kontrollálatlan pszichiátriai betegségek, például pszichózis, skizofrénia vagy gyógyszeres kezelésre nem alkalmas depresszió;
  11. Három hónapnál rövidebb várható élettartam;
  12. Súlyos ízületi gyulladás vagy ortopédiai problémák, amelyek korlátozzák az alsó végtagok passzív mozgási tartományát (térdhajlítási kontraktúra > 10°, térdhajlítási ROM < 90°, csípőhajlítási kontraktúra > 25° és boka talphajlítási kontraktúra > 15°);
  13. Tartós alkoholizmus vagy kábítószer-használat az elmúlt hat hónapban;
  14. Hipertónia 200 Hgmm-nél nagyobb szisztolés vérnyomással és 110 Hgmm-nél nagyobb diasztolés vérnyomással nyugalomban, amely orvosilag nem szabályozható a 180/100 Hgmm-es nyugalmi tartományba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Szokásos ellátás
Kísérleti: Tele-rehabilitáció
Tele-rehabilitációs beavatkozás, amely magában foglalja a heti videokonferenciát egy terapeutával, edzésvideókat, valamint hordható érzékelők használatát a páciens gyakorlatokban való részvételének rögzítésére.
Egyéb: Tele-rehabilitáció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jette Late Life Functional and Disability Instrument (LLFDI)
Időkeret: 3 hónap
A Jette Late Life Functional and Disability Instrument (LLFDI) fogyatékossági összetevője
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jette Late Life Functional and Disability Instrument (LLFDI)
Időkeret: 6 hónap
A Jette Late Life Functional and Disability Instrument (LLFDI) fogyatékossági összetevője
6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Járási sebesség
Időkeret: 3 és 6 hónap
Járási sebesség
3 és 6 hónap
Kétperces séta teszt
Időkeret: 3 és 6 hónap
Kétperces séta teszt
3 és 6 hónap
Shah által módosított Barthel-index
Időkeret: 3 és 6 hónap
Shah által módosított Barthel-index
3 és 6 hónap
Tevékenység-specifikus egyenleg bizalmi skála
Időkeret: 3 és 6 hónap
Tevékenység-specifikus egyenleg bizalmi skála
3 és 6 hónap
Saját bevallású, egészséggel összefüggő életminőség az Euro-QOL (EQ-5D) segítségével
Időkeret: 3 és 6 hónap
Saját bevallású, egészséggel összefüggő életminőség az Euro-QOL (EQ-5D) segítségével
3 és 6 hónap
Egészségügyi szolgáltatások igénybevétele (költséghatékonysági elemzések elvégzése) a Singapore Stroke Study Health Service Utilisation Form segítségével
Időkeret: 3 és 6 hónap
Egészségügyi szolgáltatások igénybevétele (költséghatékonysági elemzések elvégzése) a Singapore Stroke Study Health Service Utilisation Form segítségével
3 és 6 hónap
A gondozó a stresszről számolt be a Zarit Caregiver Burden Inventory segítségével
Időkeret: 3 és 6 hónap
A gondozó a stresszről számolt be a Zarit Caregiver Burden Inventory segítségével
3 és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National University, Singapore

Együttműködők

Ang Mo Kio - Thye Hua Kwan Hospital
Singapore General Hospital
Singapore Millennium Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shih-Cheng Yes, PhD, National University, Singapore
  • Kutatásvezető: Tay Arthur, PhD, National University, Singapore

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 22.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • The STARS Study

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Tele-rehabilitáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel