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싱가포르 원격 기술 보조 재활(STARS) 연구 (STARS)

2017년 9월 12일 업데이트: Gerald Koh, National University, Singapore

싱가포르 원격 기술 보조 뇌졸중(STARS) 연구: 무작위 대조 시험

이 무작위 통제 실험에서 테스트된 주요 가설은 뇌졸중 후 처음 3개월 동안 치료사와의 화상 회의 및 웨어러블 모니터링 장치 사용을 포함하는 원격 재활 개입이 Jette Late Life Functional and Disability Instrument를 사용하여 더 큰 기능 회복을 가져온다는 것입니다. LLFDI) (일차 결과) 일반 치료와 비교하여 3개월 생존자의 뇌졸중 중.

이 무작위 통제 시험에서 테스트된 2차 가설은 뇌졸중 후 처음 3개월 동안 치료사와의 화상 회의 및 웨어러블 모니터링 장치 사용을 포함하는 원격 재활 개입이 다음과 같은 결과를 초래한다는 것입니다.

  • 6개월에 LLFDI를 이용한 기능 회복,
  • 3개월과 6개월에 보행 속도, 2분 보행 테스트 및 Shah 수정 Barthel 지수를 사용한 기능 회복,
  • 3개월 및 6개월에 치료사와 더 많은 접촉 시간,
  • 3개월 및 6개월에 더 나은 균형,
  • 3개월 및 6개월에 자가 보고 건강 관련 삶의 질 향상,
  • 생후 3개월 및 6개월에 의료 서비스 이용률 감소,
  • 생후 3개월 및 6개월의 일반 간병에 비해 3개월 생존자의 간병인 부담 감소.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

124

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, 싱가포르, 569766
        • Ang Mo Kio Thye Hua Kwan Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥ 40세;
  2. 최근 뇌졸중(공동체 병원에 입원하기 전 4주 이내에 발생하는 뇌졸중 증상으로 정의됨);
  3. 임상의에 의한 뇌졸중 진단 및/또는 뇌 영상에 의한 지원;
  4. 30초 동안 지지 없이 앉아 있을 수 있습니다.
  5. 마비되지 않은 다리로 4초 이상 서 있을 수 있습니다.
  6. 최대 1명의 도움으로 최소 2m를 걸을 수 있습니다.
  7. 3단계 명령을 따를 수 있습니다.
  8. 퇴원 전 지역사회에 거주하며 집으로 퇴원할 것으로 예상되는 경우
  9. 간병인이 있습니다.

제외 기준:

  1. 심박 조율기가 제자리에 있습니다(무선 전자 신호에 의한 심박 조율기의 간섭 가능성 때문에).
  2. 뇌졸중 전 최소 150피트를 걸을 수 없거나 200미터 미만을 걷는 동안 간헐적인 파행;
  3. 심각한 심장 상태(3개월 이내의 심근경색 또는 심장 수술로 인한 입원, 중증 울혈성 심부전의 병력, 심각하고 불안정한 심장 부정맥, 비대성 심근병증, 중증 대동맥 협착증, 휴식 중 또는 일상 활동 중 협심증 또는 호흡곤란),
  4. 심각한 만성 폐쇄성 폐질환 또는 산소 의존의 병력;
  5. 심한 체중부하 통증;
  6. 파킨슨병, 근위축성 측삭 경화증(ALS), 다발성 경화증(MS) 또는 중증 치매와 같은 기존 신경 장애
  7. 심각한 잔여 결손이 있는 주요 두부 외상의 병력;
  8. 하지 절단;
  9. 법적 실명 또는 심각한 시각 장애;
  10. 정신병, 정신분열증 또는 약물 불응성 우울증과 같은 통제되지 않는 중증 정신과 질환;
  11. 3개월 미만의 기대 수명;
  12. 하지의 수동 운동 범위를 제한하는 심각한 관절염 또는 정형외과적 문제(무릎 굴곡 구축 > 10°, 무릎 굴곡 ROM < 90°, 고관절 굴곡 구축 > 25° 및 발목 발바닥 굴곡 구축 > 15°)
  13. 지난 6개월 동안 지속된 알코올 중독 또는 약물 남용의 병력;
  14. 안정 시 수축기 혈압이 200mmHg 이상이고 이완기 혈압이 110mmHg 이상인 고혈압으로 의학적으로 안정 시 혈압을 180/100mmHg로 조절할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
평소 케어
실험적: 원격 재활
치료사와의 주간 화상 회의, 훈련 운동 비디오 및 웨어러블 센서를 사용하여 환자가 운동에 참여하는 것을 포함하는 원격 재활 개입.
다른: 원격 재활

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Jette 노년기 기능 및 장애 기구(LLFDI)
기간: 3 개월
Jette Late Life Functional and Disability Instrument(LLFDI)의 장애 요소
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Jette 노년기 기능 및 장애 기구(LLFDI)
기간: 6 개월
Jette Late Life Functional and Disability Instrument(LLFDI)의 장애 요소
6 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 속도
기간: 3개월 및 6개월
보행 속도
3개월 및 6개월
2분 걷기 테스트
기간: 3개월 및 6개월
2분 걷기 테스트
3개월 및 6개월
샤 수정 바델 인덱스
기간: 3개월 및 6개월
샤 수정 바델 인덱스
3개월 및 6개월
활동별 균형 신뢰 척도
기간: 3개월 및 6개월
활동별 균형 신뢰 척도
3개월 및 6개월
Euro-QOL(EQ-5D)을 사용한 자가 보고 건강 관련 삶의 질
기간: 3개월 및 6개월
Euro-QOL(EQ-5D)을 사용한 자가 보고 건강 관련 삶의 질
3개월 및 6개월
Singapore Stroke Study Health Service Utilization Form을 사용한 의료 서비스 이용(비용 효율성 분석 수행)
기간: 3개월 및 6개월
Singapore Stroke Study Health Service Utilization Form을 사용한 의료 서비스 이용(비용 효율성 분석 수행)
3개월 및 6개월
간병인은 Zarit Caregiver Burden Inventory를 사용하여 스트레스를 보고했습니다.
기간: 3개월 및 6개월
간병인은 Zarit Caregiver Burden Inventory를 사용하여 스트레스를 보고했습니다.
3개월 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National University, Singapore

협력자

Ang Mo Kio - Thye Hua Kwan Hospital
Singapore General Hospital
Singapore Millennium Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Shih-Cheng Yes, PhD, National University, Singapore
  • 수석 연구원: Tay Arthur, PhD, National University, Singapore

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 22일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • The STARS Study

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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