Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Singapurskie badanie rehabilitacji wspomaganej teletechnologią w udarze mózgu (STARS). (STARS)

12 września 2017 zaktualizowane przez: Gerald Koh, National University, Singapore

Singapurskie badanie rehabilitacji wspomaganej teletechnologią w udarze mózgu (STARS): randomizowana, kontrolowana próba

Podstawową hipotezą testowaną w tym randomizowanym badaniu kontrolnym jest to, że interwencja telerehabilitacyjna obejmująca wideokonferencje z terapeutą i korzystanie z urządzeń monitorujących do noszenia w ciągu pierwszych trzech miesięcy po udarze mózgu skutkuje lepszym powrotem do sprawności funkcjonalnej przy użyciu instrumentu Jette Late Life Functional and Disability Instrument ( LLFDI) (główny wynik) wśród udarów u osób, które przeżyły trzy miesiące, w porównaniu ze zwykłą opieką.

Hipotezy drugorzędne przetestowane w tym randomizowanym badaniu kontrolnym są takie, że interwencja telerehabilitacyjna obejmująca wideokonferencje z terapeutą i użycie urządzeń monitorujących do noszenia w ciągu pierwszych trzech miesięcy po udarze skutkuje:

  • Odzyskiwanie funkcjonalne przy użyciu LLFDI po 6 miesiącach,
  • Odzyskiwanie funkcjonalne za pomocą prędkości chodu, 2-minutowego testu marszu i zmodyfikowanego przez Shaha wskaźnika Barthel po 3 i 6 miesiącach,
  • Większy czas kontaktu z terapeutą w wieku 3 i 6 miesięcy,
  • Lepsza równowaga w wieku 3 i 6 miesięcy,
  • Lepsza samoocena jakości życia związanej ze zdrowiem po 3 i 6 miesiącach,
  • Zmniejszone wykorzystanie służby zdrowia w 3 i 6 miesiącu,
  • Zmniejszone obciążenie opiekuna u trzymiesięcznych dzieci, które przeżyły, w porównaniu ze zwykłą opieką w wieku 3 i 6 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

124

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapur, 569766
        • Ang Mo Kio Thye Hua Kwan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥ 40 lat;
  2. niedawno przebyty udar mózgu (zdefiniowany jako objawy udaru występujące w ciągu 4 tygodni przed przyjęciem do szpitala środowiskowego);
  3. Rozpoznanie udaru postawione przez lekarza i/lub poparte obrazowaniem mózgu;
  4. Potrafi siedzieć bez wsparcia przez 30 sekund;
  5. Zdolność do stania na niedowładnej nodze przez >4 s;
  6. Potrafi przejść co najmniej 2 metry z maksymalnie 1 asystą;
  7. Potrafi wykonać 3-etapowe polecenie;
  8. Życie w społeczności przed wypisem i spodziewane zwolnienie do domu;
  9. Ma opiekuna.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ma wszczepiony rozrusznik serca (ze względu na możliwe zakłócenia pracy rozruszników serca przez bezprzewodowe sygnały elektroniczne);
  2. niezdolność do poruszania się co najmniej 150 stóp przed udarem lub chromanie przestankowe podczas chodzenia mniej niż 200 metrów;
  3. Poważne choroby serca (hospitalizacja z powodu zawału mięśnia sercowego lub operacji serca w ciągu ostatnich 3 miesięcy, ciężka zastoinowa niewydolność serca w wywiadzie, poważne i niestabilne zaburzenia rytmu serca, kardiomiopatia przerostowa, ciężkie zwężenie zastawki aortalnej, dusznica bolesna lub duszność spoczynkowa lub podczas codziennych czynności);
  4. Historia poważnej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc lub uzależnienia od tlenu;
  5. Silny ból związany z obciążeniem;
  6. Istniejące wcześniej zaburzenia neurologiczne, takie jak choroba Parkinsona, stwardnienie zanikowe boczne (ALS), stwardnienie rozsiane (SM) lub ciężka demencja
  7. Historia poważnego urazu głowy z ciężkimi deficytami resztkowymi;
  8. Amputacja kończyny dolnej;
  9. Prawna ślepota lub poważne upośledzenie wzroku;
  10. Ciężka niekontrolowana choroba psychiczna, taka jak psychoza, schizofrenia lub depresja oporna na leki;
  11. Oczekiwana długość życia poniżej trzech miesięcy;
  12. Ciężkie zapalenie stawów lub problemy ortopedyczne ograniczające bierne zakresy ruchu kończyny dolnej (przykurcz zgięcia kolana > 10°, zgięcie kolana ROM < 90°, przykurcz zgięcia stawu biodrowego > 25°, przykurcz zgięcia podeszwowego kostki > 15°);
  13. Historia trwałego alkoholizmu lub nadużywania narkotyków w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
  14. Nadciśnienie ze skurczowym ciśnieniem krwi większym niż 200 mmHg i rozkurczowym ciśnieniem krwi większym niż 110 mmHg w spoczynku, którego nie można kontrolować medycznie do spoczynkowego zakresu 180/100 mmHg.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Zwykła opieka
Eksperymentalny: Telerehabilitacja
Interwencja telerehabilitacyjna obejmująca cotygodniowe wideokonferencje z terapeutą, filmy z ćwiczeniami treningowymi oraz wykorzystanie czujników do noszenia w celu uchwycenia udziału pacjenta w ćwiczeniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jette Late Life Functional and Disability Instrument (LLFDI)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Składnik dotyczący niepełnosprawności Jette Late Life Functional and Disability Instrument (LLFDI)
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jette Late Life Functional and Disability Instrument (LLFDI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Składnik niepełnosprawności Jette Late Life Functional and Disability Instrument (LLFDI)
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość chodu
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
Szybkość chodu
3 i 6 miesięcy
Dwuminutowy test marszu
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
Dwuminutowy test marszu
3 i 6 miesięcy
Indeks Bartela zmodyfikowany przez Shaha
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
Indeks Bartela zmodyfikowany przez Shaha
3 i 6 miesięcy
Skala ufności salda specyficznego dla czynności
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
Skala ufności salda specyficznego dla czynności
3 i 6 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem według samooceny na podstawie Euro-QOL (EQ-5D)
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem według samooceny na podstawie Euro-QOL (EQ-5D)
3 i 6 miesięcy
Wykorzystanie usług zdrowotnych (przeprowadzanie analiz opłacalności) przy użyciu formularza korzystania z usług zdrowotnych w ramach singapurskiego badania udaru mózgu
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
Wykorzystanie usług zdrowotnych (przeprowadzanie analiz opłacalności) przy użyciu formularza korzystania z usług zdrowotnych w ramach singapurskiego badania udaru mózgu
3 i 6 miesięcy
Opiekun zgłaszał stres za pomocą kwestionariusza Zarit Caregiver Burden Inventory
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
Opiekun zgłaszał stres za pomocą kwestionariusza Zarit Caregiver Burden Inventory
3 i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Shih-Cheng Yes, PhD, National University, Singapore
  • Główny śledczy: Tay Arthur, PhD, National University, Singapore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Telerehabilitacja

Subskrybuj