Een pilootstudie waarbij gebruik wordt gemaakt van proteomische en genomische profilering voor patiënten met uitgezaaide borstkanker (SO2)

Inclusiecriteria:

• Begrijp en geef schriftelijke geïnformeerde toestemming en HIPAA-autorisatie voorafgaand aan het starten van studiespecifieke procedures
• Een levensverwachting > 3 maanden hebben
• Een diagnose hebben van uitgezaaide borstkanker met meetbare ziekte (RECIST 1.1)
• Progressie hebben gehad op ≥ 1 eerdere chemotherapeutische en/of hormonale behandeling voor gevorderde ziekte.
• Beschikken over documentatie van de progressie (volgens RECIST 1.1) van het behandelingsregime onmiddellijk voorafgaand aan deelname aan deze studie
• ≥ 18 jaar oud zijn
• Heb een ECOG-score van 0-1
• Een goede medische kandidaat zijn voor en bereid zijn om een ​​biopsie of chirurgische ingreep te ondergaan om weefsel te verkrijgen, dat al dan niet deel uitmaakt van de routinematige zorg van de patiënt voor hun maligniteit. De vereisten voor de hoeveelheid weefsel die nodig is voor analyse worden beschreven in paragraaf 6.2.2.
• ≥ 3 weken of 5 x de halfwaardetijd van het geneesmiddel, afhankelijk van welke korter is, zijn gestopt met hun eerdere regime en hersteld zijn van de bijwerkingen (≤ graad 1) van dat regime
• Een adequate orgaan- en beenmergfunctie hebben
• Vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden, moeten een negatieve zwangerschapstest ondergaan en moeten ermee instemmen om ten minste één vorm van anticonceptie te gebruiken tijdens het onderzoek en gedurende ten minste één maand na stopzetting van de behandeling. Voor de doeleinden van deze studie wordt het vruchtbare potentieel gedefinieerd als: alle vrouwelijke patiënten die gedurende ten minste één jaar niet in de postmenopauze waren of chirurgisch steriel zijn
• Mannelijke patiënten moeten tijdens het onderzoek en gedurende ten minste één maand na stopzetting van de behandeling een door de onderzoeker/behandelend arts goedgekeurde vorm van barrière-anticonceptie gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

• Een tumorbiopsie hebben die bedoeld is voor gebruik in het huidige onderzoek en die meer dan 2 maanden voorafgaand aan de analyse is uitgevoerd
• Een gemetastaseerde laesie hebben die niet toegankelijk is voor biopsie
• Had> 6 maanden behandeling onder de laatste lijn van therapie
• Laat interventionele kankertherapie uitvoeren nadat de biopsie voorafgaand aan de analyse is afgenomen
• Heb symptomatische CZS-metastasen. Patiënten met een voorgeschiedenis van CZS-metastasen die zijn behandeld met volledige hersenbestraling, moeten stabiel zijn zonder symptomen gedurende 4 weken na voltooiing van de behandeling, met beelddocumentatie vereist, en moeten steroïden of een stabiele dosis steroïden gebruiken gedurende ≥ 2 weken voorafgaand aan de inschrijving
• Een voorgeschiedenis hebben van een andere maligniteit (anders dan genezen basaalcelcarcinoom van de huid of genezen in-situ carcinoom van de baarmoederhals) binnen 5 jaar na deelname aan het onderzoek
• Ongecontroleerde gelijktijdige ziekte hebben, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve ernstige infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, onstabiele hartritmestoornissen, psychiatrische ziekte of situaties die de naleving van de studievereisten of de mogelijkheid om vrijwillig schriftelijke geïnformeerde toestemming
• HIV-, HBV-, HCV-infectie hebben gekend
• Zwangere patiënten zijn, patiënten die borstvoeding geven of een patiënt die zwanger kan worden en geen adequate anticonceptie gebruiken.