転移性乳がん患者のプロテオームおよびゲノムプロファイリングを利用したパイロット研究 (SO2)

包含基準:

• 研究固有の手順を開始する前に、書面によるインフォームド コンセントと HIPAA 承認を理解し、提供します。
• 平均余命が 3 か月を超える
• -測定可能な疾患を伴う転移性乳がんの診断を受けている（RECIST 1.1）
• -1つ以上の化学療法および/または進行性疾患に対するホルモン療法で進行している。
• -この研究に入る直前に、治療計画に関する進行の文書化（RECIST 1.1による）がある
• 18歳以上であること
• ECOG スコアが 0 ～ 1 である
• 患者の悪性腫瘍に対する日常的なケアの一部である場合とそうでない場合があります。 分析に必要な組織量の要件については、セクション 6.2.2 で詳しく説明しています。
• -以前のレジメンから3週間以上、または薬物の半減期の5倍のいずれか短い方で、そのレジメンの副作用（グレード1以下）から回復した
• 十分な臓器および骨髄機能を有する
• -出産の可能性のある女性患者は、妊娠検査で陰性でなければならず、研究中および治療中止後少なくとも1か月間、少なくとも1つの避妊法を使用することに同意する必要があります。 この研究の目的のために、出産の可能性は次のように定義されます: 少なくとも 1 年間閉経後でないか、外科的に無菌であるすべての女性患者
• 男性患者は、研究中および治療中止後少なくとも1か月間、治験責任医師/治療担当医師によって承認されたバリア避妊法を使用する必要があります。

除外基準:

• -現在の研究で使用することを目的とした腫瘍生検があり、分析の2か月以上前に実行されました
• 生検にアクセスできない転移性病変がある
• 最後の治療ラインで 6 か月以上の治療を受けていた
• 分析前に生検を採取した後、がんの介入療法を実施する
• -症候性CNS転移があります。 -全脳照射で治療されたCNS転移の病歴のある患者は、治療完了後4週間症状がなく安定している必要があり、画像の記録が必要であり、ステロイドを使用していないか、安定した用量のステロイドを2週間以上使用している必要があります入学前
• -5年以内に別の悪性腫瘍の以前の病歴がある（皮膚の治癒した基底細胞癌または子宮頸部の治癒した上皮内癌以外）
• -進行中または活動中の重篤な感染症、症候性うっ血性心不全、不安定性狭心症、不安定な心不整脈、精神疾患、または研究要件の遵守を制限する状況、または喜んで書面を提出する能力を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患があるインフォームドコンセント
• HIV、HBV、HCV感染を知っている
• -妊娠中または授乳中の患者、または適切な避妊を使用していない出産の可能性のある患者。