Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glasachtige niveaus van cysteïnerijk 61 bij patiënten met proliferatieve diabetische retinopathie (VL)

12 augustus 2013 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Om de glasvochtspiegels van fractalkine, cysteïnerijk 61 (Cyr61) en VEGF te bepalen bij patiënten met PDR. Verifiëren dat het groter is dan dat gevonden bij niet-diabetische patiënten met verschillende niet-angiogenetische ziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Invoering:

Angiogenese, de groei en proliferatie van nieuwe bloedvaten, is een belangrijk aspect van de vasculaire proliferatie die wordt aangetroffen bij tumorgroei, wondherstel, ontstekingstoestanden en ischemische gevolgen bij oculaire angiogenetische ziekten. Intra-oculaire neovascularisatie, de belangrijkste complicatie van diabetische mellitus, kan resulteren in glasvochtbloeding, tractie netvliesloslating, neovascularisatie glaucoom en uiteindelijk blindheid. De betrokken factoren zijn onder meer basisfibroblastgroeifactor (bFGF), insulineachtige groeifactor-I (IGF-I), vasculaire endotheelcelgroeifactor (VEGF) en bindweefselgroeifactor (CTGF) / cysteïnerijk eiwit (Cyr61). /Nefroblastoom tot overexpressie gebrachte genen (CCN) familie. VEGF is een primaire angiogene factor die ischemisch geïnduceerde retinale neovascularisatie medieert. VEGF-spiegels zijn verhoogd in het glasvocht bij patiënten met proliferatieve diabetische retinopathie (PDR). Het niet-selectieve anti-VEGF-antilichaam bevacizumab is gebruikt voor de behandeling van diabetische retinopathie.

Probleem:

Ondanks zijn krachtige anti-VEGF-eigenschap remt het de door ischemie geïnduceerde neovascularisatie van het netvlies niet volledig. Verschillende andere factoren waarvan werd vastgesteld dat ze verhoogde glasvochtniveaus bij de PDR-patiënten hadden, zouden kunnen deelnemen aan het angiogene proces van diabetische retinopathie. Een van de leden van de CCN-familie, bindweefselgroeifactor (CTGF), bleek betrokken te zijn bij het angiogenese- en fibrosemechanisme van PDR. Het is onduidelijk of de andere factoren in de CCN-familie ook de ontwikkeling van retinale angiogenese en fibrose kunnen beheersen. We hebben cysteïnerijke 61-spiegels (Cyr61) in het glasvocht gemeten bij PDR-patiënten, niet-diabetische patiënten en PDR-patiënten die waren voorbehandeld met bevacizumab. We hebben de cysteïnerijke 61-niveaus verder gecorreleerd met verschillende stadia van PDR. Gelijktijdig VEGF-niveau werd ook gemeten om de interactie van verschillende factoren beter te begrijpen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Department of Ophthalmology, National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Patiënten met diabetes mellitus type 1 of type 2
  • Komt niet in aanmerking voor momenteel goedgekeurde behandelingen of experimentele protocollen
  • Patiënten met PDR die een vitreoretinale operatie ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Een aandoening die een patiënt zou uitsluiten voor deelname aan het onderzoek volgens de mening van de onderzoeker, bijv. onstabiele medische status inclusief glykemische controle en bloeddruk
  • Panretinale laserfotocoagulatie in het onderzoeksoog
  • Eerdere behandeling met intravitreale of sub-Tenon triamcinolon
  • Geschiedenis van submaculaire chirurgie of andere chirurgische ingrepen voor diabetici

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: voorbehandeling van bevacizumab
Patiënten krijgen een intravitreale injectie van 1,25 mg bevacizumab (0,05 ml) 7 tot 9 dagen vóór de vitrectomie vanwege diabetische retinopathie.
Geneesmiddel: intravitreale injectie van 1,25 mg bevacizumab
Patiënten krijgen intravitreale injectie van 1,25 mg bevacizumab (0,05 ml) 7 tot 9 dagen vóór vitrectomie
Andere namen:
  • Bevacizumab (Avastin, Genentech, Inc., Zuid-San Francisco)
GEEN_INTERVENTIE: Geen voorbehandeling van bevacizumab
Patiënten krijgen geen voorbehandeling met bevacizumab vóór glasvochtchirurgie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Glasachtige niveaus van Fractalkine, Cyr61 en VEGF van patiënten met proliferatieve diabetische retinopathie
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chung-Hao Yang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2006

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

13 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2004

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NSC96-2628-B-002-032-MY3

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren