Niveles vítreos de 61 rico en cisteína en pacientes con retinopatía diabética proliferativa (VL)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción:
La angiogénesis, el crecimiento y proliferación de nuevos vasos sanguíneos, es un aspecto importante de la proliferación vascular que se encuentra en el crecimiento tumoral, reparación de heridas, estados inflamatorios y secuelas isquémicas en las enfermedades angiogenéticas oculares. La neovascularización intraocular, la principal complicación eventual de la diabetes mellitus, puede provocar hemorragia vítrea, desprendimiento de retina traccional, glaucoma por neovascularización y, finalmente, ceguera. Los factores involucrados incluyen el factor de crecimiento de fibroblastos básico (bFGF), el factor de crecimiento similar a la insulina I (IGF-I), el factor de crecimiento de células endoteliales vasculares (VEGF) y el factor de crecimiento del tejido conectivo (CTGF)/proteína rica en cisteína (Cyr61) /Familia de genes sobreexpresados de nefroblastoma (CCN). VEGF es un factor angiogénico primario que media la neovascularización retiniana inducida por isquemia. Los niveles de VEGF están elevados en el líquido vítreo en pacientes con retinopatía diabética proliferativa (PDR). El anticuerpo anti-VEGF no selectivo bevacizumab se ha utilizado para el tratamiento de la retinopatía diabética.
Problema:
A pesar de su potente propiedad anti-VEGF, no inhibe completamente la neovascularización retiniana inducida por isquemia. Varios otros factores que se detectó que tenían niveles vítreos aumentados en los pacientes con PDR podrían participar en el proceso angiogénico de la retinopatía diabética. Se descubrió que uno de los miembros de la familia CCN, el factor de crecimiento del tejido conectivo (CTGF), estaba involucrado en el mecanismo de angiogénesis y fibrosis de la PDR. No está claro si los otros factores de la familia CCN también podrían controlar el desarrollo de la angiogénesis y la fibrosis retinianas. Medimos los niveles de 61 ricos en cisteína (Cyr61) en el vítreo en pacientes con PDR, pacientes no diabéticos y pacientes con PDR tratados previamente con bevacizumab. Además, correlacionamos los niveles de 61 ricos en cisteína con diferentes etapas de PDR. También se midió el nivel de VEGF concomitante para comprender mejor la interacción de diferentes factores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- Department of Ophthalmology, National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Pacientes con diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2
- No es elegible para ningún tratamiento o protocolo experimental actualmente aprobado
- Pacientes con RDP que reciben cirugía vitreorretiniana.
Criterio de exclusión:
- Una condición que impediría la participación de un paciente en el estudio en opinión del investigador, por ejemplo, estado médico inestable, incluido el control glucémico y la presión arterial.
- Fotocoagulación con láser panretiniano en el ojo del estudio
- Tratamiento previo con triamcinolona intravítrea o sub-Tenon
- Antecedentes de cirugía submacular u otra intervención quirúrgica para diabéticos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: pretratamiento de bevacizumab
Los pacientes recibirán una inyección intravítrea de 1,25 mg de bevacizumab (0,05 ml) de 7 a 9 días antes de la vitrectomía por retinopatía diabética.
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Los pacientes recibirán una inyección intravítrea de 1,25 mg de bevacizumab (0,05 ml) de 7 a 9 días antes de la vitrectomía
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Sin pretratamiento de bevacizumab
Los pacientes no recibirán tratamiento previo con bevacizumab antes de la cirugía vítrea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Niveles vítreos de Fractalkine, Cyr61 y VEGF de pacientes con retinopatía diabética proliferativa
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chung-Hao Yang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Retinopatía diabética
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antineoplásicos
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Inhibidores de la angiogénesis
- Agentes moduladores de la angiogénesis
- Sustancias de crecimiento
- Inhibidores del crecimiento
- Bevacizumab
Otros números de identificación del estudio
- NSC96-2628-B-002-032-MY3
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