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증식당뇨망막병증 환자의 유리체 시스테인 풍부 61 수치 (VL)

2013년 8월 12일 업데이트: National Taiwan University Hospital
PDR 환자에서 프랙탈킨, 시스테인이 풍부한 61(Cyr61) 및 VEGF의 유리체 수준을 결정합니다. 다양한 비혈관형성 질환을 가진 비당뇨병 환자에서 발견되는 것보다 더 큰지 확인.

연구 개요

상세 설명

소개:

새로운 혈관의 성장 및 증식인 혈관신생은 안구 혈관신생 질환의 종양 성장, 상처 복구, 염증 상태 및 허혈 후유증에서 발견되는 혈관 증식의 중요한 측면입니다. 당뇨병의 주요 최종 합병증인 안내 혈관신생은 유리체 출혈, 견인 망막 박리, 신생혈관 녹내장 및 결국 실명을 초래할 수 있습니다. 관련 인자에는 기본 섬유아세포 성장 인자(bFGF), 인슐린 유사 성장 인자-I(IGF-I), 혈관 내피 세포 성장 인자(VEGF) 및 결합 조직 성장 인자(CTGF)/시스테인이 풍부한 단백질(Cyr61)이 포함됩니다. /신모세포종 과발현 유전자(CCN) 계열. VEGF는 허혈성 망막 신생혈관 형성을 매개하는 주요 혈관신생 인자입니다. 증식성 당뇨망막병증(PDR) 환자의 유리체액에서 VEGF 수치가 상승합니다. 비선택적 항-VEGF 항체 베바시주맙은 당뇨병성 망막병증의 치료에 사용되어 왔습니다.

문제:

강력한 항-VEGF 특성에도 불구하고 허혈 유발 망막 신생혈관 형성을 완전히 억제하지는 못합니다. PDR 환자에서 증가된 유리체 수준을 갖는 것으로 검출된 몇 가지 다른 요인이 당뇨병성 망막병증의 혈관신생 과정에 관여할 수 있습니다. CCN 계열의 구성원 중 하나인 결합 조직 성장 인자(CTGF)는 PDR의 혈관 신생 및 섬유화 메커니즘에 관여하는 것으로 밝혀졌습니다. CCN 계열의 다른 요인도 망막 혈관신생 및 섬유증의 발생을 제어할 수 있는지 여부는 불분명합니다. 우리는 PDR 환자, 비당뇨병 환자 및 베바시주맙으로 전처리된 PDR 환자에서 유리체 시스테인이 풍부한 61(Cyr61) 수준을 측정했습니다. 우리는 시스테인이 풍부한 61 수준을 PDR의 다른 단계와 더 연관시켰습니다. 수반되는 VEGF 수준도 다른 요인의 상호 작용을 더 잘 이해하기 위해 측정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만, 100
        • Department of Ophthalmology, National Taiwan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 제1형 또는 제2형 당뇨병 환자
  • 현재 승인된 치료 또는 실험 프로토콜에 적합하지 않음
  • 유리체 망막 수술을 받는 PDR 환자.

제외 기준:

  • 혈당 조절 및 혈압을 포함하는 불안정한 의학적 상태와 같이 연구자의 의견에 따라 환자가 연구에 참여하는 것을 배제하는 상태
  • 연구 눈의 범망막 레이저 광응고술
  • 유리체 강내 또는 테논 아래 트리암시놀론을 사용한 이전 치료
  • 당뇨병에 대한 황반하 수술 또는 기타 외과 개입의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 베바시주맙의 전처리
환자는 당뇨병성 망막병증으로 인해 유리체 절제술 7~9일 전에 베바시주맙 1.25mg(0.05ml)을 유리체강내 주사합니다.
환자는 유리체 절제술 7~9일 전에 베바시주맙 1.25mg(0.05ml)을 유리체강내 주사합니다.
다른 이름들:
  • 베바시주맙(Avastin, Genentech, Inc., South San Francisco)
NO_INTERVENTION: 베바시주맙의 전처리 없음
환자는 유리체 수술 전에 베바시주맙 전처리를 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
증식성 당뇨병성 망막병증 환자의 유리체 수준의 Fractalkine, Cyr61 및 VEGF
기간: 7 일
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Chung-Hao Yang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 12일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2004년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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