Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny sklivce bohatého na cystein 61 u pacientů s proliferativní diabetickou retinopatií (VL)

12. srpna 2013 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Stanovit hladiny fraktalkinu, bohatého na cystein 61 (Cyr61) a VEGF ve sklivci u pacientů s PDR. Ověření, že je větší než u nediabetických pacientů s různými neangiogenetickými onemocněními.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod:

Angiogeneze, růst a proliferace nových krevních cév, je důležitým aspektem vaskulární proliferace nalezené při růstu nádoru, hojení ran, zánětlivých stavech a ischemických následcích u očních angiogenetických onemocnění. Intraokulární neovaskularizace, hlavní eventuální komplikace diabetes mellitus, může mít za následek krvácení do sklivce, trakční odchlípení sítnice, neovaskularizační glaukom a případně slepotu. Zapojené faktory zahrnují základní fibroblastový růstový faktor (bFGF), inzulinu podobný růstový faktor-I (IGF-I), růstový faktor vaskulárních endoteliálních buněk (VEGF) a růstový faktor pojivové tkáně (CTGF)/protein bohatý na cystein (Cyr61). /rodina genu nadměrně exprimovaného nefroblastomem (CCN). VEGF je primární angiogenní faktor, který zprostředkovává neovaskularizaci sítnice indukovanou ischemií. Hladiny VEGF jsou zvýšené ve sklivci u pacientů s proliferativní diabetickou retinopatií (PDR). Neselektivní anti-VEGF protilátka bevacizumab se používá k léčbě diabetické retinopatie.

Problém:

Navzdory své silné anti-VEGF vlastnost zcela neinhibuje ischemií indukovanou retinální neovaskularizaci. Na angiogenním procesu diabetické retinopatie se může podílet několik dalších faktorů, u kterých byly zjištěny zvýšené hladiny sklivce u pacientů s PDR. Bylo zjištěno, že jeden z členů rodiny CCN, pojivový tkáňový růstový faktor (CTGF), se účastní mechanismu angiogeneze a fibrózy PDR. Není jasné, zda další faktory v rodině CCN mohou také ovlivnit rozvoj retinální angiogeneze a fibrózy. Měřili jsme hladiny 61 bohatého na cystein ve sklivci (Cyr61) u pacientů s PDR, nediabetických pacientů a pacientů s PDR předléčených bevacizumabem. Dále jsme korelovali hladiny 61 bohaté na cystein s různými stádii PDR. Byla také měřena souběžná hladina VEGF, aby bylo možné lépe porozumět interakci různých faktorů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Department of Ophthalmology, National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Pacienti s diabetes mellitus 1. nebo 2. typu
  • Není způsobilé pro žádné aktuálně schválené léčebné postupy nebo experimentální protokoly
  • Pacienti s PDR, kteří podstupují vitreoretinální operaci.

Kritéria vyloučení:

  • Stav, který by podle názoru zkoušejícího znemožnil pacientovi účast ve studii, např. nestabilní zdravotní stav včetně kontroly glykémie a krevního tlaku
  • Panretinální laserová fotokoagulace ve studovaném oku
  • Předchozí léčba intravitreálním nebo sub-Tenon triamcinolonem
  • Submakulární operace nebo jiná chirurgická intervence u diabetiků v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: předléčba bevacizumabem
Pacienti dostanou intravitreální injekci 1,25 mg bevacizumabu (0,05 ml) 7 až 9 dní před vitrektomií z důvodu diabetické retinopatie.
Lék: intravitreální injekce 1,25 mg bevacizumabu
Pacienti dostanou intravitreální injekci 1,25 mg bevacizumabu (0,05 ml) 7 až 9 dní před vitrektomií
Ostatní jména:
  • Bevacizumab (Avastin, Genentech, Inc., South San Francisco)
NO_INTERVENTION: Žádná předchozí léčba bevacizumabem
Pacienti nedostanou před operací sklivce předléčbu bevacizumabem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny Fractalkinu, Cyr61 a VEGF ve sklivci u pacientů s proliferativní diabetickou retinopatií
Časové okno: 7 dní
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chung-Hao Yang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2006

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

13. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2004

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NSC96-2628-B-002-032-MY3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Proliferativní diabetická retinopatie

Klinické studie na intravitreální injekce 1,25 mg bevacizumabu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit