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Níveis vítreos de 61 rico em cisteína em pacientes com retinopatia diabética proliferativa (VL)

12 de agosto de 2013 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Determinar os níveis vítreos de fractalcina, 61 rico em cisteína (Cyr61) e VEGF em pacientes com PDR. Verificando-se que é maior ao encontrado em pacientes não diabéticos com diferentes doenças não angiogenéticas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução:

A angiogénese, o crescimento e proliferação de novos vasos sanguíneos, é um aspecto importante da proliferação vascular encontrada no crescimento tumoral, reparação de feridas, estados inflamatórios e sequelas isquémicas nas doenças angiogenéticas oculares. A neovascularização intraocular, a principal complicação eventual do diabetes mellitus, pode resultar em hemorragia vítrea, descolamento tracional da retina, glaucoma de neovascularização e, eventualmente, cegueira. Os fatores envolvidos incluem fator básico de crescimento de fibroblastos (bFGF), fator de crescimento semelhante à insulina I (IGF-I), fator de crescimento de células endoteliais vasculares (VEGF) e fator de crescimento do tecido conjuntivo (CTGF)/proteína rica em cisteína (Cyr61) /Família do gene superexpresso do nefroblastoma (CCN). O VEGF é um fator angiogênico primário que medeia a neovascularização retiniana induzida por isquemia. Os níveis de VEGF estão elevados no fluido vítreo em pacientes com retinopatia diabética proliferativa (PDR). O anticorpo anti-VEGF não seletivo bevacizumab tem sido utilizado para o tratamento da retinopatia diabética.

Problema:

Apesar de sua potente propriedade anti-VEGF, não inibe completamente a neovascularização retiniana induzida por isquemia. Vários outros fatores que foram detectados como tendo aumentado os níveis vítreos nos pacientes com PDR podem participar do processo angiogênico da retinopatia diabética. Um dos membros da família CCN, o fator de crescimento do tecido conjuntivo (CTGF), foi encontrado envolvido na angiogênese e no mecanismo de fibrose da PDR. Não está claro se os outros fatores da família CCN também podem controlar o desenvolvimento de angiogênese e fibrose retiniana. Medimos os níveis vítreos ricos em cisteína 61 (Cyr61) em pacientes PDR, pacientes não diabéticos e pacientes PDR pré-tratados com bevacizumabe. Além disso, correlacionamos os níveis de 61 ricos em cisteína com diferentes estágios de PDR. O nível de VEGF concomitante também foi medido para entender melhor a interação de diferentes fatores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Department of Ophthalmology, National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Pacientes com diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2
  • Não elegível para tratamentos ou protocolos experimentais atualmente aprovados
  • Pacientes com PDR que recebem cirurgia vitreorretiniana.

Critério de exclusão:

  • Uma condição que impediria um paciente de participar do estudo na opinião do investigador, por exemplo, estado de saúde instável, incluindo controle glicêmico e pressão arterial
  • Fotocoagulação panretiniana a laser no olho do estudo
  • Tratamento prévio com triancinolona intravítrea ou subtenoniana
  • História de cirurgia submacular ou outra intervenção cirúrgica para diabéticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: pré-tratamento de bevacizumabe
Os pacientes receberão injeção intravítrea de 1,25 mg de bevacizumabe (0,05 ml) 7 a 9 dias antes da vitrectomia devido à retinopatia diabética.
Os pacientes receberão injeção intravítrea de 1,25 mg de bevacizumabe (0,05 ml) 7 a 9 dias antes da vitrectomia
Outros nomes:
  • Bevacizumab (Avastin, Genentech, Inc., South San Francisco)
SEM_INTERVENÇÃO: Sem pré-tratamento com bevacizumabe
Os pacientes não receberão pré-tratamento com bevacizumabe antes da cirurgia vítrea.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Níveis vítreos de Fractalkine, Cyr61 e VEGF de pacientes com retinopatia diabética proliferativa
Prazo: 7 dias
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chung-Hao Yang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2005

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2006

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

13 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

13 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2004

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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