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Livelli vitreali di 61 ricco di cisteina in pazienti con retinopatia diabetica proliferativa (VL)

12 agosto 2013 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Per determinare i livelli vitreali di fractalkine, 61 ricco di cisteina (Cyr61) e VEGF in pazienti con PDR. Verificando che sia maggiore di quello riscontrato in pazienti non diabetici con diverse patologie non angiogenetiche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Introduzione:

L'angiogenesi, la crescita e la proliferazione di nuovi vasi sanguigni, è un aspetto importante della proliferazione vascolare riscontrata nella crescita del tumore, nella riparazione delle ferite, negli stati infiammatori e nel sequel ischemico nelle malattie angiogenetiche oculari. La neovascolarizzazione intraoculare, la principale complicanza finale del diabete mellito, può causare emorragia del vitreo, distacco retinico trazionale, glaucoma da neovascolarizzazione e infine cecità. I fattori coinvolti includono il fattore di crescita dei fibroblasti di base (bFGF), il fattore di crescita simile all'insulina-I (IGF-I), il fattore di crescita delle cellule endoteliali vascolari (VEGF) e il fattore di crescita del tessuto connettivo (CTGF)/proteina ricca di cisteina (Cyr61) /Famiglia del gene sovraespresso del nefroblastoma (CCN). VEGF è un fattore angiogenico primario che media la neovascolarizzazione retinica indotta da ischemia. I livelli di VEGF sono elevati nel fluido vitreo nei pazienti con retinopatia diabetica proliferativa (PDR). L'anticorpo anti-VEGF non selettivo bevacizumab è stato utilizzato per il trattamento della retinopatia diabetica.

Problema:

Nonostante la sua potente proprietà anti-VEGF, non inibisce completamente la neovascolarizzazione retinica indotta dall'ischemia. Diversi altri fattori che sono stati rilevati per avere un aumento dei livelli vitreali nei pazienti con PDR potrebbero partecipare al processo angiogenico della retinopatia diabetica. Uno dei membri della famiglia CCN, il fattore di crescita del tessuto connettivo (CTGF), è risultato essere coinvolto nel meccanismo di angiogenesi e fibrosi della PDR. Non è chiaro se anche gli altri fattori della famiglia CCN possano controllare lo sviluppo dell'angiogenesi retinica e della fibrosi. Abbiamo misurato i livelli vitreali ricchi di cisteina 61 (Cyr61) in pazienti con PDR, pazienti non diabetici e pazienti con PDR pretrattati con bevacizumab. Abbiamo ulteriormente correlato i livelli di 61 ricchi di cisteina con diversi stadi di PDR. È stato misurato anche il livello concomitante di VEGF per comprendere meglio l'interazione di diversi fattori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Department of Ophthalmology, National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Pazienti con diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2
  • Non idoneo per trattamenti o protocolli sperimentali attualmente approvati
  • Pazienti con PDR sottoposti a chirurgia vitreoretinica.

Criteri di esclusione:

  • Una condizione che precluderebbe a un paziente la partecipazione allo studio secondo l'opinione dello sperimentatore, ad es. stato medico instabile compreso il controllo glicemico e la pressione arteriosa
  • Fotocoagulazione laser panretinica nell'occhio dello studio
  • Precedente trattamento con triamcinolone intravitreale o sub-tenonico
  • Storia di chirurgia sottomaculare o altro intervento chirurgico per diabetici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: pretrattamento con bevacizumab
I pazienti riceveranno un'iniezione intravitreale di 1,25 mg di bevacizumab (0,05 ml) da 7 a 9 giorni prima della vitrectomia a causa della retinopatia diabetica.
I pazienti riceveranno un'iniezione intravitreale di 1,25 mg di bevacizumab (0,05 ml) da 7 a 9 giorni prima della vitrectomia
Altri nomi:
  • Bevacizumab (Avastin, Genentech, Inc., South San Francisco)
NESSUN_INTERVENTO: Nessun pretrattamento con bevacizumab
I pazienti non riceveranno il pretrattamento con bevacizumab prima della chirurgia vitreale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli vitreali di Fractalkine, Cyr61 e VEGF di pazienti con retinopatia diabetica proliferativa
Lasso di tempo: 7 giorni
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chung-Hao Yang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2006

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2013

Primo Inserito (STIMA)

13 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

13 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2004

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su iniezione intravitreale di 1,25 mg di bevacizumab

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