Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy ciała szklistego bogatego w cysteinę 61 u pacjentów z proliferacyjną retinopatią cukrzycową (VL)

12 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Określenie poziomów fraktalkiny, bogatej w cysteinę 61 (Cyr61) i VEGF w ciele szklistym u pacjentów z PDR. Sprawdzenie, czy jest większe niż u pacjentów bez cukrzycy z różnymi chorobami niezwiązanymi z angiogenezą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp:

Angiogeneza, wzrost i proliferacja nowych naczyń krwionośnych, jest ważnym aspektem proliferacji naczyń obserwowanym we wzroście guza, gojeniu się ran, stanach zapalnych i następstwie niedokrwienia w chorobach angiogenezy oka. Neowaskularyzacja wewnątrzgałkowa, główne powikłanie cukrzycy, może prowadzić do krwotoku do ciała szklistego, odwarstwienia siatkówki, jaskry neowaskularyzacyjnej i ostatecznie do ślepoty. Zaangażowane czynniki obejmują zasadowy czynnik wzrostu fibroblastów (bFGF), insulinopodobny czynnik wzrostu I (IGF-I), czynnik wzrostu komórek śródbłonka naczyń (VEGF) i czynnik wzrostu tkanki łącznej (CTGF)/białko bogate w cysteinę (Cyr61) / Rodzina Nephroblastoma z nadekspresją genów (CCN). VEGF jest głównym czynnikiem angiogennym, który pośredniczy w neowaskularyzacji siatkówki wywołanej niedokrwieniem. Poziom VEGF jest podwyższony w płynie szklistym u pacjentów z proliferacyjną retinopatią cukrzycową (PDR). Nieselektywne przeciwciało anty-VEGF, bewacizumab, jest stosowane w leczeniu retinopatii cukrzycowej.

Problem:

Pomimo swoich silnych właściwości anty-VEGF, nie hamuje całkowicie neowaskularyzacji siatkówki wywołanej niedokrwieniem. Kilka innych czynników, u których wykryto zwiększone poziomy w ciele szklistym u pacjentów z PDR, może uczestniczyć w angiogennym procesie retinopatii cukrzycowej. Stwierdzono, że jeden z członków rodziny CCN, czynnik wzrostu tkanki łącznej (CTGF), jest zaangażowany w mechanizm angiogenezy i włóknienia PDR. Nie jest jasne, czy inne czynniki z rodziny CCN mogą również kontrolować rozwój angiogenezy i zwłóknienia siatkówki. Zmierzyliśmy poziomy bogatej w cysteinę ciała szklistego 61 (Cyr61) u pacjentów z PDR, pacjentów bez cukrzycy i pacjentów z PDR leczonych wcześniej bewacyzumabem. Następnie skorelowaliśmy bogate w cysteinę poziomy 61 z różnymi etapami PDR. Zmierzono również towarzyszący poziom VEGF, aby lepiej zrozumieć interakcję różnych czynników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • Department of Ophthalmology, National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Pacjenci z cukrzycą typu 1 lub typu 2
  • Nie kwalifikuje się do żadnego aktualnie zatwierdzonego leczenia lub protokołów eksperymentalnych
  • Pacjenci z PDR poddawani operacji witreoretinalnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Stan, który w opinii badacza wykluczałby pacjenta z udziału w badaniu, np. niestabilny stan zdrowia, w tym kontrola glikemii i ciśnienie krwi
  • Laserowa fotokoagulacja panretinalna w badanym oku
  • Wcześniejsze leczenie triamcynolonem podawanym doszklistkowo lub pod torebkę torebkową
  • Historia operacji podplamkowej lub innej interwencji chirurgicznej u diabetyka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: wstępne leczenie bewacyzumabem
Pacjenci otrzymają wstrzyknięcie doszklistkowe 1,25 mg bewacizumabu (0,05 ml) 7 do 9 dni przed witrektomią z powodu retinopatii cukrzycowej.
Lek: wstrzyknięcie do ciała szklistego 1,25 mg bewacyzumabu
Pacjenci otrzymają wstrzyknięcie do ciała szklistego 1,25 mg bewacyzumabu (0,05 ml) 7 do 9 dni przed witrektomią
Inne nazwy:
  • Bevacizumab (Avastin, Genentech, Inc., South San Francisco)
NIE_INTERWENCJA: Bez wstępnego leczenia bewacyzumabem
Pacjenci nie otrzymają wstępnego leczenia bewacyzumabem przed operacją ciała szklistego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy Fractalkine, Cyr61 i VEGF w ciele szklistym pacjentów z proliferacyjną retinopatią cukrzycową
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Chung-Hao Yang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2006

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2004

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NSC96-2628-B-002-032-MY3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wstrzyknięcie do ciała szklistego 1,25 mg bewacyzumabu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj