Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровни богатого цистеином 61 в стекловидном теле у пациентов с пролиферативной диабетической ретинопатией (VL)

12 августа 2013 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Определить уровни фракталкина, богатого цистеином 61 (Cyr61) и VEGF в стекловидном теле у пациентов с ПДР. Подтверждение того, что он выше, чем у пациентов без диабета с различными неангиогенетическими заболеваниями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение:

Ангиогенез, рост и пролиферация новых кровеносных сосудов, является важным аспектом сосудистой пролиферации, обнаруживаемой при росте опухоли, заживлении ран, воспалительных состояниях и ишемических последствиях глазных ангиогенетических заболеваний. Внутриглазная неоваскуляризация, основное осложнение сахарного диабета, может привести к кровоизлиянию в стекловидное тело, тракционной отслойке сетчатки, неоваскуляризирующей глаукоме и, в конечном итоге, к слепоте. Участвующие факторы включают основной фактор роста фибробластов (bFGF), инсулиноподобный фактор роста-I (IGF-I), фактор роста эндотелиальных клеток сосудов (VEGF) и фактор роста соединительной ткани (CTGF)/богатый цистеином белок (Cyr61). /Семейство сверхэкспрессированных генов нефробластомы (CCN). VEGF является первичным ангиогенным фактором, который опосредует индуцированную ишемией неоваскуляризацию сетчатки. Уровень VEGF повышен в стекловидном теле у пациентов с пролиферативной диабетической ретинопатией (ПДР). Неселективное антитело к VEGF бевацизумаб использовалось для лечения диабетической ретинопатии.

Проблема:

Несмотря на его мощное анти-VEGF свойство, он не полностью ингибирует индуцированную ишемией неоваскуляризацию сетчатки. В ангиогенном процессе диабетической ретинопатии могут участвовать несколько других факторов, которые, как было обнаружено, вызывают повышение уровня стекловидного тела у пациентов с ПДР. Было обнаружено, что один из членов семейства CCN, фактор роста соединительной ткани (CTGF), участвует в механизме ангиогенеза и фиброза PDR. Неясно, могут ли другие факторы в семействе CCN также контролировать развитие ангиогенеза и фиброза сетчатки. Мы измерили уровни богатого цистеином 61 (Cyr61) стекловидного тела у пациентов с PDR, пациентов без диабета и пациентов с PDR, предварительно получавших бевацизумаб. Далее мы сопоставили уровни богатого цистеином 61 с различными стадиями ПДР. Сопутствующий уровень VEGF также был измерен, чтобы лучше понять взаимодействие различных факторов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 100
        • Department of Ophthalmology, National Taiwan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Пациенты с сахарным диабетом 1 или 2 типа
  • Не подходит для каких-либо одобренных в настоящее время методов лечения или экспериментальных протоколов.
  • Пациенты с ПДР, перенесшие витреоретинальную операцию.

Критерий исключения:

  • Состояние, которое, по мнению исследователя, исключает участие пациента в исследовании, например, нестабильное состояние здоровья, включая гликемический контроль и артериальное давление.
  • Панретинальная лазеркоагуляция на исследуемом глазу
  • Предшествующее лечение интравитреальным или субтеноновым триамцинолоном
  • История субмакулярной хирургии или другого хирургического вмешательства по поводу диабета

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: предварительная обработка бевацизумабом
Пациенты получат интравитреальную инъекцию 1,25 мг бевацизумаба (0,05 мл) за 7–9 дней до витрэктомии из-за диабетической ретинопатии.
Лекарство: интравитреальное введение 1,25 мг бевацизумаба
Пациенты получат интравитреальную инъекцию 1,25 мг бевацизумаба (0,05 мл) за 7–9 дней до витрэктомии.
Другие имена:
  • Бевацизумаб (Авастин, Genentech, Inc., Южный Сан-Франциско)
NO_INTERVENTION: Отсутствие предварительной обработки бевацизумабом
Пациенты не будут получать бевацизумаб перед операцией на стекловидном теле.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровни фракталкина, Cyr61 и VEGF в стекловидном теле у пациентов с пролиферативной диабетической ретинопатией
Временное ограничение: 7 дней
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Chung-Hao Yang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2005 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2006 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

13 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2004 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NSC96-2628-B-002-032-MY3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться