Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kysteiinipitoisen kysteiinin lasiaiset 61 potilailla, joilla on proliferatiivinen diabeettinen retinopatia (VL)

maanantai 12. elokuuta 2013 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Fraktalkiinin, runsaasti kysteiiniä sisältävän 61:n (Cyr61) ja VEGF:n lasiaisten tasojen määrittämiseksi PDR-potilailla. Varmistetaan, että se on suurempi kuin ei-diabeettisilla potilailla, joilla on erilaisia ​​ei-angiogeneettisiä sairauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Esittely:

Angiogeneesi, uusien verisuonten kasvu ja proliferaatio, on tärkeä näkökohta verisuonten lisääntymisessä, joka havaitaan kasvaimen kasvussa, haavan korjaamisessa, tulehdustiloissa ja iskeemisissä seurauksissa silmän angiogeneettisissä sairauksissa. Silmänsisäinen neovaskularisaatio, joka on diabeettisen mellituksen tärkein komplikaatio, voi johtaa lasiaiseen verenvuotoon, verkkokalvon irtoamiseen, uudissuonittumisglaukoomaan ja lopulta sokeuteen. Mukana olevia tekijöitä ovat perusfibroblastikasvutekijä (bFGF), insuliinin kaltainen kasvutekijä I (IGF-I), verisuonten endoteelisolujen kasvutekijä (VEGF) ja sidekudoksen kasvutekijä (CTGF) / kysteiinirikas proteiini (Cyr61). /Nephroblastoma overexpressed gene (CCN) -perhe. VEGF on ensisijainen angiogeeninen tekijä, joka välittää iskeemisen indusoimaa verkkokalvon uudissuonittumista. VEGF-taso on kohonnut lasiaisessa nesteessä potilailla, joilla on proliferatiivinen diabeettinen retinopatia (PDR). Epäselektiivistä anti-VEGF-vasta-ainetta bevasitsumabia on käytetty diabeettisen retinopatian hoitoon.

Ongelma:

Huolimatta sen voimakkaasta anti-VEGF-ominaisuudesta, se ei estä täysin iskemian aiheuttamaa verkkokalvon uudissuonittumista. Useat muut tekijät, joiden havaittiin lisäävän lasiaisen tasoja PDR-potilailla, saattoivat osallistua diabeettisen retinopatian angiogeeniseen prosessiin. Yhden CCN-perheen jäsenen, sidekudoksen kasvutekijän (CTGF), havaittiin osallistuvan PDR:n angiogeneesi- ja fibroosimekanismiin. On epäselvää, voisivatko muut CCN-perheen tekijät myös hallita verkkokalvon angiogeneesin ja fibroosin kehittymistä. Mittasimme lasiaisen kysteiinipitoisia 61 (Cyr61) -tasoja PDR-potilailla, ei-diabeettisilla potilailla ja PDR-potilailla, joita oli esikäsitelty bevasitsumabilla. Lisäksi korreloimme kysteiinipitoiset 61-tasot PDR:n eri vaiheiden kanssa. Samanaikainen VEGF-taso mitattiin myös eri tekijöiden vuorovaikutuksen ymmärtämiseksi paremmin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Department of Ophthalmology, National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Potilaat, joilla on tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus
  • Ei kelpaa mihinkään tällä hetkellä hyväksyttyyn hoitoon tai kokeelliseen protokollaan
  • Potilaat, joilla on PDR ja jotka saavat vitreoretinaalista leikkausta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tila, joka estäisi potilaan osallistumisen tutkimukseen tutkijan mielestä, esim. epävakaa lääketieteellinen tila, mukaan lukien verensokeritasapaino ja verenpaine
  • Panretinaalinen laserfotokoagulaatio tutkittavassa silmässä
  • Aiempi hoito lasiaisensisäisellä tai sub-tenon-triamsinolonilla
  • Aiemmin tehty submakulaarinen leikkaus tai muu diabeetikon kirurginen toimenpide

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: bevasitsumabin esikäsittely
Potilaat saavat lasiaisensisäisen injektion 1,25 mg bevasitsumabia (0,05 ml) 7–9 päivää ennen vitrektomiaa diabeettisen retinopatian vuoksi.
Lääke: 1,25 mg bevasitsumabia lasiaiseen
Potilaat saavat lasiaisensisäisen injektion 1,25 mg bevasitsumabia (0,05 ml) 7–9 päivää ennen vitrektomiaa
Muut nimet:
  • Bevasitsumabi (Avastin, Genentech, Inc., Etelä-San Francisco)
EI_INTERVENTIA: Ei bevasitsumabin esikäsittelyä
Potilaat eivät saa esihoitoa bevasitsumabilla ennen lasiaisen leikkausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Fractalkine-, Cyr61- ja VEGF-tasot lasiaisissa potilailla, joilla on proliferatiivinen diabeettinen retinopatia
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Chung-Hao Yang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 13. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 13. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2004

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NSC96-2628-B-002-032-MY3

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Proliferatiivinen diabeettinen retinopatia

Kliiniset tutkimukset 1,25 mg bevasitsumabia lasiaiseen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa