Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glaslegemeniveauer af cysteinrige 61 hos patienter med proliferativ diabetisk retinopati (VL)

12. august 2013 opdateret af: National Taiwan University Hospital
For at bestemme glaslegemeniveauerne af fractalkin, cysteinrig 61 (Cyr61) og VEGF hos patienter med PDR. Bekræftelse af, at det er større end det, der findes hos ikke-diabetespatienter med forskellige ikke-angiogenetiske sygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion:

Angiogenese, vækst og proliferation af nye blodkar, er et vigtigt aspekt af den vaskulære proliferation, der findes i tumorvækst, sårreparation, inflammatoriske tilstande og iskæmisk efterfølger i de okulære angiogenetiske sygdomme. Intraokulær neovaskularisering, den til sidst største komplikation af diabetisk mellitus, kan resultere i glaslegemeblødning, traktional nethindeløsning, neovaskulariseringsglaukom og til sidst blindhed. De involverede faktorer omfatter basal fibroblast-vækstfaktor (bFGF), insulinlignende vækstfaktor-I (IGF-I), vaskulær endotelcellevækstfaktor (VEGF) og bindevævsvækstfaktor (CTGF)/cysteinrigt protein (Cyr61) /Nephroblastoma overudtrykt gen (CCN) familie. VEGF er en primær angiogen faktor, der medierer iskæmisk-induceret retinal neovaskularisering. VEGF-niveauet er forhøjet i glaslegemet hos patienter med proliferativ diabetisk retinopati (PDR). Det uselektive anti-VEGF-antistof bevacizumab er blevet brugt til behandling af diabetisk retinopati.

Problem:

På trods af dens kraftige anti-VEGF-egenskab hæmmer den ikke fuldstændigt iskæmi-induceret retinal neovaskularisering. Adskillige andre faktorer, som blev påvist at have øgede glaslegemeniveauer hos PDR-patienterne, kunne deltage i den angiogene proces af diabetisk retinopati. Et medlem af CCN-familien, bindevævsvækstfaktor (CTGF), viste sig at være involveret i angiogenese- og fibrosemekanismen af ​​PDR. Det er uklart, om de andre faktorer i CCN-familien også kan kontrollere udviklingen af ​​retinal angiogenese og fibrose. Vi målte glasagtige cysteinrige 61 (Cyr61) niveauer hos PDR-patienter, ikke-diabetespatienter og PDR-patienter, der var forbehandlet med bevacizumab. Vi korrelerede yderligere de cysteinrige 61-niveauer med forskellige stadier af PDR. Samtidig VEGF-niveau blev også målt for bedre at forstå interaktionen mellem forskellige faktorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Department of Ophthalmology, National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Patienter med type 1 eller type 2 diabetes mellitus
  • Ikke berettiget til nogen aktuelt godkendte behandlinger eller eksperimentelle protokoller
  • Patienter med PDR, der får vitreoretinal kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • En tilstand, der ville udelukke en patient fra at deltage i undersøgelsen efter investigatorens vurdering, f.eks. ustabil medicinsk status, herunder glykæmisk kontrol og blodtryk
  • Panretinal laserfotokoagulation i undersøgelsesøjet
  • Tidligere behandling med intravitreal eller sub-Tenon triamcinolon
  • Anamnese med submakulær kirurgi eller anden kirurgisk indgreb for diabetikere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: forbehandling af bevacizumab
Patienterne vil modtage en intravitreal injektion af 1,25 mg bevacizumab (0,05 ml) 7 til 9 dage før vitrektomi på grund af diabetisk retinopati.
Medicin: intravitreal injektion af 1,25 mg bevacizumab
Patienterne vil modtage en intravitreal injektion af 1,25 mg bevacizumab (0,05 ml) 7 til 9 dage før vitrektomi
Andre navne:
  • Bevacizumab (Avastin, Genentech, Inc., South San Francisco)
NO_INTERVENTION: Ingen forbehandling af bevacizumab
Patienter vil ikke modtage bevacizumab-forbehandling før glaslegemekirurgi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glaslegemeniveauer af Fractalkine, Cyr61 og VEGF hos patienter med proliferativ diabetisk retinopati
Tidsramme: 7 dage
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chung-Hao Yang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2006

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2013

Først opslået (SKØN)

13. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

13. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2013

Sidst verificeret

1. januar 2004

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NSC96-2628-B-002-032-MY3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Proliferativ diabetisk retinopati

Kliniske forsøg med intravitreal injektion af 1,25 mg bevacizumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner