Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dosis-escalatiestudie van TPI 287 + Avastin gevolgd door gerandomiseerde studie van hetzelfde versus Avastin voor glioblastoom

21 februari 2023 bijgewerkt door: Cortice Biosciences, Inc.

Fase 1/2 dosis-escalatiestudie van TPI 287 in combinatie met bevacizumab gevolgd door gerandomiseerde studie van de maximaal getolereerde dosis van TPI 287 in combinatie met bevacizumab versus alleen bevacizumab bij volwassenen met recidiverend glioblastoom

Deze studie bestaat uit twee delen, een dosis-escalatiestudie (fase 1) en een gerandomiseerde studie (fase 2).

Het doel van de dosis-escalatiestudie (fase 1) is het bepalen van de veiligheid, maximaal getolereerde dosis (MTD) en werkzaamheid van TPI 287 in combinatie met Avastin (bevacizumab) bij proefpersonen met glioblastoma multiforme (GBM) die is gevorderd na eerdere bestralingstherapie en temozolomide (TMZ).

Het doel van de gerandomiseerde studie (fase 2) is het bepalen van de veiligheid en werkzaamheid van de fase 1 MTD van TPI 287 in combinatie met bevacizumab versus alleen bevacizumab bij proefpersonen met GBM die is gevorderd na eerdere bestralingstherapie en TMZ.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze multicenter studie is een fase 1/2 studie die zal worden uitgevoerd in twee opeenvolgende fasen, fase 1 en fase 2.

Fase 1 van het onderzoek is een dosis-escalatieonderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid (MTD) en werkzaamheid van TPI 287 in combinatie met bevacizumab bij proefpersonen met GBM die is gevorderd na eerdere bestralingstherapie en TMZ.

  • Alle proefpersonen krijgen TPI 287 toegediend als een intraveneuze (IV) infusie (doelduur van 1 uur) eenmaal per 3 weken (dag 1 en 22 van een cyclus van 42 dagen) en bevacizumab als een IV-infusie van 30 tot 90 minuten eenmaal per 2 weken. weken (dag 1, 15 en 29 van de cyclus van 42 dagen). De daaropvolgende cyclus begint 3 weken na de laatste TPI 287-infusie en 2 weken na de laatste bevacizumab-infusie, met behoud van respectievelijk het eenmaal per 3 weken en eenmaal per 2 weken schema.
  • De dosis TPI 287 wordt verhoogd in sequentiële dosiscohorten van 3 tot 6 proefpersonen, terwijl de dosis bevacizumab constant blijft (10 mg/kg). Het eerste cohort van 3 proefpersonen zal worden behandeld met een TPI 287-dosis van 140 mg/m2. De volgende vier dosisniveaus zijn 150, 160, 170 en 180 mg/m2. Dosisniveaus hoger dan 180 mg/m2 worden verhoogd in stappen van 20 mg/m2 (d.w.z. 200, 220, 240 mg/m2, enz.).
  • Zodra een dosisniveau is geïdentificeerd dat de MTD overschrijdt, zal de-escalatie van de dosis worden gebruikt om de MTD verder te verfijnen. Concreet zullen 3 proefpersonen worden behandeld met een tussenliggend dosisniveau, halverwege tussen het dosisniveau dat de MTD overschreed en het dosisniveau onmiddellijk daarvoor (bijv. 230 mg/m2, als 240 mg/m2 de MTD overschreed).
  • Proefpersonen zullen worden toegewezen aan dosiscohorten in de volgorde waarin ze zijn ingeschreven; er is geen randomisatie voor fase 1. Er zijn ongeveer 20 tot 32 proefpersonen gepland voor deelname aan fase 1, afhankelijk van het dosisniveau waarbij dosisbeperkende toxiciteiten (DLT's) worden waargenomen.
  • Dosisaanpassingen en vertragingen zullen nodig zijn zoals beschreven in het protocol. Proefpersonen kunnen de behandeling voortzetten, tenzij ze voldoen aan een of meer van de stopzettingscriteria die in het protocol worden beschreven. Proefpersonen bij wie de behandeling wordt gestaakt voordat cyclus 1 is voltooid om een ​​andere reden dan toxiciteit, zullen worden vervangen.
  • Bijwerkingen (AE's) en gelijktijdige medicatie zullen tijdens het onderzoek worden gecontroleerd. Proefpersonen krijgen een dagboek om eventuele AE's of gelijktijdige medicatie die tussen bezoeken wordt ingenomen, te noteren. Aanvullende veiligheidsevaluaties omvatten lichamelijk onderzoek (inclusief neurologisch onderzoek), Karnofsky-prestatiestatus (KPS), gewicht (lichaamsoppervlak, BSA), vitale functies, hematologie, serumchemie en urineonderzoek.
  • Evaluaties van de werkzaamheid omvatten magnetische resonantiebeeldvorming [MRI, inclusief zowel pre- als post-gadolinium T1-gewogen scans en T2/fluid attenuated inversion recovery (FLAIR)-beelden], gebruik van corticosteroïden en neurologische status (zoals gemeten door neurologisch onderzoek en KPS).

Fase 2 van de studie is een gerandomiseerde studie naar de veiligheid en werkzaamheid van de fase 1 MTD van TPI 287 in combinatie met bevacizumab versus alleen bevacizumab bij proefpersonen met GBM die is gevorderd na eerdere bestralingstherapie en TMZ.

  • Zestig proefpersonen worden 1:1 gerandomiseerd om ofwel TPI 287 in combinatie met bevacizumab of alleen bevacizumab te krijgen.
  • Voor de combinatie-arm krijgen de proefpersonen TPI 287 toegediend als een intraveneuze infusie (doelduur van 1 uur) eenmaal per 3 weken (dag 1 en 22 van een cyclus van 42 dagen) en bevacizumab eenmaal als een intraveneus infuus van 30 tot 90 minuten. elke 2 weken (dag 1, 15 en 29 van de cyclus van 42 dagen). De dosis van TPI 287 is de MTD bepaald in fase 1 en de dosis bevacizumab zal dezelfde zijn als in fase 1 (10 mg/kg).
  • Proefpersonen die gerandomiseerd zijn naar de arm met alleen bevacizumab zullen eenmaal per 2 weken 10 mg/kg bevacizumab toegediend krijgen als een 30 tot 90 minuten durende intraveneuze infusie (dag 1, 15 en 29 van de cyclus van 42 dagen).
  • Dezelfde dosisaanpassingen en vertragingen die nodig zijn in fase 1 zijn van toepassing op fase 2. Proefpersonen kunnen de behandeling voortzetten tenzij ze voldoen aan een of meer van de stopzettingscriteria die in het protocol worden beschreven. Er is geen proefpersoonvervanging voor fase 2 van het onderzoek.
  • De veiligheids- en werkzaamheidsevaluaties tijdens fase 2 zullen dezelfde zijn als die in fase 1. Bovendien zullen proefpersonen die deelnemen aan fase 2 elke twee maanden worden gebeld na het laatste studiebezoek (4 weken na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel) gedurende maximaal twee jaar na randomisatie om de overleving te volgen.
  • Proefpersonen die deelnemen aan fase 1 van het onderzoek komen niet in aanmerking voor deelname aan fase 2 van het onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

92

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35249
        • University of Alabama at Birmingham
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
        • The Long Island Brain Tumor Center at Neurological Surgery, P.C.
      • Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
        • The Long Island Brain Tumor Center at Neurological Surgery, P.C.
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Memorial Hermann Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
        • Swedish Neuroscience Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Histologisch bewezen GBM
  2. Ziekteprogressie na bestraling en TMZ
  3. Maximaal 2 eerdere terugvallen toegestaan
  4. Baseline-MRI binnen 17 dagen na dag 1 & op steroïdendosering die gedurende ten minste 5 dagen stabiel is of afneemt
  5. Recente resectie van recidiverende of progressieve tumor toegestaan ​​zolang ten minste 4 weken zijn verstreken vanaf de datum van de operatie en de proefpersoon is hersteld van de operatie
  6. Levensverwachting >12 weken
  7. Achttien jaar of ouder
  8. KPS gelijk aan of groter dan 70

  9. Hersteld van toxische effecten van eerdere therapie tot < graad 2 volgens Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) van het National Cancer Institute (NCI) voorafgaand aan dag 1. Minimale vereiste duur tussen eerdere therapie en dag 1 is:

    1. Ten minste 12 weken na voltooiing van de bestralingstherapie, behalve als er ondubbelzinnig bewijs is voor tumorrecidief, in welk geval ten minste 4 weken
    2. 4 weken na eerdere cytotoxische therapie
    3. 4 weken na eerder experimenteel medicijn
    4. 6 weken vanaf nitrosourea
    5. 3 weken vanaf procarbazine
    6. 1 week voor niet-cytotoxische middelen, zoals interferon, tamoxifen en cis-retinoïnezuur
  10. Adequate beenmergfunctie (absoluut aantal neutrofielen > 1.500/mm3 en aantal bloedplaatjes > 100.000/mm3), adequate leverfunctie [ALAT en ASAT <3 x bovengrens normaal (ULN), alkalische fosfatase <2 x ULN en totaal bilirubine < 1,5 mg/dL], & adequate nierfunctie (BUN en creatinine <1,5 x ULN)
  11. Minimaal hemoglobine van 9 g/dL
  12. Mannen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten ermee instemmen zich te onthouden van seks of een adequate anticonceptiemethode te gebruiken voor de duur van het onderzoek en gedurende 6 maanden na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
  13. Ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming voorafgaand aan screeningevaluaties

Uitsluitingscriteria:

  1. Radiografisch bewijs van contrastverhogende tumor die de middellijn kruist, leptomeningeale disseminatie, gliomatosis cerebri of infratentoriale tumor
  2. Bewijs of vermoeden van ziekte die is uitgezaaid naar plaatsen die ver verwijderd zijn van de supratentoriale hersenen
  3. Voorafgaande behandeling met bevacizumab of andere geneesmiddelen tegen vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF).
  4. Voorafgaande behandeling met tyrosinekinaseremmers gericht op VEGF, van bloedplaatjes afgeleide groeifactor, fibroblastgroeifactor, tyrosinekinase met immunoglobulineachtige en epidermale groeifactorachtige domeinen 2 (TIE-2) of angiopoëtine (of hun receptoren)
  5. Voorafgaande behandeling met histondeacetylaseremmers of zoogdierdoelwitten van rapamycine (mTOR)-remmers
  6. Voorafgaande behandeling met TPI 287
  7. Behandeling met enzyminducerende anti-epileptica binnen 2 weken voorafgaand aan dag 1
  8. Behandeling met geneesmiddelen of kruidensupplementen waarvan bekend is dat ze sterke remmers/inductoren zijn van cytochroom P450 3A4 of cytochroom P450 2C8 binnen 2 weken voorafgaand aan dag 1
  9. Meer dan één bestralingskuur of meer dan een totale dosis van 65 Gy ontvangen. Kan radiochirurgie hebben ondergaan als onderdeel van de initiële therapie; de dosis telt echter mee voor de totale dosislimiet.
  10. Eerdere chemotherapieën met taxaan, vincristine of andere microtubuli-remmers voor de behandeling van GBM of andere maligniteit
  11. Grote chirurgische ingreep, open biopsie of significant traumatisch letsel binnen 28 dagen voorafgaand aan dag 1 of anticipatie op de noodzaak van een grote chirurgische ingreep in de loop van het onderzoek
  12. Kernbiopsie of andere kleine chirurgische ingreep, exclusief plaatsing van een hulpmiddel voor vasculaire toegang, binnen 7 dagen voorafgaand aan dag 1

  13. Elke aandoening, inclusief de aanwezigheid van klinisch significante laboratoriumafwijkingen, waardoor de proefpersoon een onaanvaardbaar risico loopt als hij/zij zou deelnemen aan het onderzoek of het vermogen om gegevens uit het onderzoek te interpreteren in de war brengt, waaronder:

    1. Actieve infectie waaronder bekende AIDS of Hepatitis C of met koorts ≥38,5°C binnen 3 dagen voorafgaand aan inschrijving
    2. Ziekten of aandoeningen die de toxiciteit verdoezelen of het metabolisme van geneesmiddelen gevaarlijk veranderen
    3. Ernstige bijkomende medische aandoening (bijv. Symptomatisch congestief hartfalen)
  14. Elke ernstige medische aandoening, laboratoriumafwijking of psychiatrische aandoening waardoor de proefpersoon geen geïnformeerde toestemming kan geven
  15. Onvoldoende gecontroleerde hypertensie (gedefinieerd als systolische bloeddruk > 140 mmHg en/of diastolische bloeddruk > 90 mmHg)
  16. Voorgeschiedenis van hypertensieve crisis of hypertensieve encefalopathie
  17. New York Heart Association Graad II of hoger congestief hartfalen
  18. Geschiedenis van een myocardinfarct of onstabiele angina pectoris binnen 6 maanden voorafgaand aan Dag 1
  19. Geschiedenis van een beroerte of voorbijgaande ischemische aanval binnen 6 maanden voorafgaand aan dag 1
  20. Significante vasculaire ziekte (bijv. aorta-aneurysma waarvoor chirurgisch herstel nodig is of recente perifere arteriële trombose) binnen 6 maanden voorafgaand aan dag 1
  21. Voorgeschiedenis van bloedspuwing (≥ 1/2 theelepel helderrood bloed per episode) binnen 1 maand voorafgaand aan dag 1
  22. Bewijs van bloedingsdiathese of significante coagulopathie (bij afwezigheid van therapeutische antistolling)
  23. Graad 2 of hoger perifere neuropathie volgens NCI CTCAE
  24. Geschiedenis van abdominale fistel of gastro-intestinale perforatie binnen 6 maanden voorafgaand aan Dag 1
  25. Ernstige, niet-genezende wond, actieve zweer of onbehandelde botbreuk
  26. Proteïnurie bij screening. Proefpersonen met een urinedipstick-eiwit ≥2+ bij de screening moeten een 24-uurs urineverzameling ondergaan en moeten ≤1g eiwit in 24 uur aantonen om in aanmerking te komen
  27. Bekende overgevoeligheid voor het inactieve bestanddeel van bevacizumab
  28. Bekende overgevoeligheid voor het inactieve ingrediënt van TPI 287
  29. Zwangerschap of borstvoeding
  30. Onvermogen om te voldoen aan het protocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TPI 287 + bevacizumab

Alle proefpersonen in fase 1 & proefpersonen gerandomiseerd naar de TPI 287 + bevacizumab-arm in fase 2 krijgen een 1 uur durende IV-infusie van TPI 287 toegediend eenmaal per 3 weken (dag 1 & 22 van een cyclus van 42 dagen) & een 30-90 minuut IV infusie van bevacizumab eenmaal per 2 weken (dag 1, 15 en 29).

In fase 1 wordt de dosis TPI 287 verhoogd in opeenvolgende dosiscohorten van 3 tot 6, terwijl de dosis bevacizumab constant blijft (10 mg/kg). De eerste 5 dosisniveaus zijn 140, 150, 160, 170 en 180 mg/m2. Dosisniveaus hoger dan 180 mg/m2 worden verhoogd in stappen van 20 mg/m2. Drie proefpersonen zullen worden behandeld op een dosisniveau halverwege tussen het dosisniveau dat de MTD overschrijdt en het dosisniveau onmiddellijk voorafgaand aan het verder verfijnen van de MTD.

In fase 2 is de dosis van TPI 287 de MTD bepaald in fase 1, en de dosis bevacizumab zal dezelfde zijn als in fase 1 (10 mg/kg).

Proefpersonen mogen de behandeling voortzetten, tenzij ze voldoen aan een of meer van de stopzettingscriteria van het protocol.
Geneesmiddel: TPI 287
TPI 287 is een microtubulusremmer die behoort tot de taxane diterpenoid (taxoid) familie, en in het bijzonder tot de abeotaxane klasse. TPI 287 is een onderzoeksgeneesmiddel.
Andere namen:
  • TPI-287
  • NBT 287
Geneesmiddel: Bevacizumab
Avastin (bevacizumab) is een door de FDA goedgekeurd geneesmiddel dat geïndiceerd is voor meerdere vormen van kanker, waaronder als enkelvoudig middel voor GBM voor volwassen patiënten met progressieve ziekte na eerdere therapie. De effectiviteit van één agent is gebaseerd op verbetering van het objectieve responspercentage; er zijn geen gegevens beschikbaar die verbetering van ziektegerelateerde symptomen of overleving met bevacizumab aantonen.
Andere namen:
  • Avastin
Actieve vergelijker: Bevacizumab

Alle proefpersonen die in fase 2 naar de arm met alleen bevacizumab zijn gerandomiseerd, krijgen eenmaal per 2 weken bevacizumab toegediend als een 30 tot 90 minuten durende intraveneuze infusie (dag 1, 15 en 29 van een cyclus van 42 dagen). De dosis bevacizumab zal 10 mg/kg zijn.

Proefpersonen zullen uit het onderzoek worden teruggetrokken als ze voldoen aan een of meer van de stopzettingscriteria die in het protocol worden beschreven; de behandeling met bevacizumab kan echter worden voortgezet onder de door de FDA goedgekeurde etikettering voor bevacizumab naar goeddunken van de arts van de proefpersoon.

Alle proefpersonen in fase 1 krijgen TPI 287 toegediend in combinatie met bevacizumab (d.w.z. er zal geen bevacizumab-arm zijn tijdens fase 1).
Geneesmiddel: Bevacizumab
Avastin (bevacizumab) is een door de FDA goedgekeurd geneesmiddel dat geïndiceerd is voor meerdere vormen van kanker, waaronder als enkelvoudig middel voor GBM voor volwassen patiënten met progressieve ziekte na eerdere therapie. De effectiviteit van één agent is gebaseerd op verbetering van het objectieve responspercentage; er zijn geen gegevens beschikbaar die verbetering van ziektegerelateerde symptomen of overleving met bevacizumab aantonen.
Andere namen:
  • Avastin

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fase 1: veiligheid van TPI 287 + bevacizumab bij volwassenen met GBM die progressie vertoonden na bestraling en TMZ zoals gemeten door AE's, lichamelijk/neurologisch onderzoek, KPS, gewicht, vitale functies, hematologie, serumchemie en urineonderzoek
Tijdsspanne: Continu gedurende de studiebehandeling gedurende 4 weken na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
Continu gedurende de studiebehandeling gedurende 4 weken na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
Fase 1: MTD van TPI 287 + bevacizumab bij volwassenen met GBM die verergerde na bestraling en TMZ
Tijdsspanne: Binnen 42 dagen na ontvangst van de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel
De MTD wordt gedefinieerd als het hoogst bereikte dosisniveau waarbij niet meer dan 1 op de 6 proefpersonen een DLT ervoer die begon binnen 42 dagen na ontvangst van de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
Binnen 42 dagen na ontvangst van de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel
Fase 2: Werkzaamheid van fase 1 MTD van TPI 287 + bevacizumab versus alleen bevacizumab bij volwassenen met GBM die verergerde na bestraling en TMZ zoals gemeten door mediane PFS
Tijdsspanne: Basislijn en op dag 1 van elke behandelingscyclus van 42 dagen beginnend met cyclus 2, en/of zoals klinisch geïndiceerd
De aanbevelingen van de werkgroep Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO) voor bijgewerkte responscriteria voor hooggradige gliomen (Wen et al. 2010) zullen worden gebruikt om de respons voor deze studie te bepalen.
Basislijn en op dag 1 van elke behandelingscyclus van 42 dagen beginnend met cyclus 2, en/of zoals klinisch geïndiceerd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Fase 1: Werkzaamheid van TPI 287 + bevacizumab bij volwassenen met GBM die progressie vertoonden na bestraling en TMZ zoals gemeten aan de hand van mediane progressievrije overleving (PFS), totaal responspercentage en progressievrije overleving na 4 en 6 maanden (PFS4 & PFS6)
Tijdsspanne: Basislijn en op dag 1 van elke behandelingscyclus van 42 dagen beginnend met cyclus 2, en/of zoals klinisch geïndiceerd
Basislijn en op dag 1 van elke behandelingscyclus van 42 dagen beginnend met cyclus 2, en/of zoals klinisch geïndiceerd
Fase 2: veiligheid van TPI 287 + bevacizumab versus alleen bevacizumab bij volwassenen met GBM die progressie vertoonden na bestraling en TMZ zoals gemeten door AE's, lichamelijk/neurologisch onderzoek, KPS, gewicht, vitale functies, hematologie, serumchemie en urineonderzoek
Tijdsspanne: Continu gedurende de studiebehandeling gedurende 4 weken na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
Continu gedurende de studiebehandeling gedurende 4 weken na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
Fase 2: Werkzaamheid van fase 1 MTD van TPI 287 + bevacizumab versus alleen bevacizumab bij volwassenen met GBM die verergerde na bestraling en TMZ, gemeten aan de hand van algehele overleving en algehele respons
Tijdsspanne: Algeheel responspercentage: basislijn en op dag 1 van elke 42-daagse behandelingscyclus beginnend met cyclus 2, en/of zoals klinisch geïndiceerd; totale overleving: tot twee jaar na randomisatie
Algeheel responspercentage: basislijn en op dag 1 van elke 42-daagse behandelingscyclus beginnend met cyclus 2, en/of zoals klinisch geïndiceerd; totale overleving: tot twee jaar na randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cortice Biosciences, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Samuel A. Goldlust, M.D., John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Louis B. Nabors, III, M.D., University of Alabama at Birmingham
  • Hoofdonderzoeker: Sigmund Hsu, M.D., Memorial Hermann Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Nimish Mohile, M.D., University of Rochester
  • Hoofdonderzoeker: Tara L. Benkers, M.D., Swedish Neuroscience Institute
  • Hoofdonderzoeker: Pierre Giglio, M.D., The Ohio State University Wexner Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: J. P. Duic, M.D., The Long Island Brain Tumor Center at Neurological Surgery, P.C.
  • Hoofdonderzoeker: Jian Campian, M.D., Washington University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

2 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TPI-287-17

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren