- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01933815
Studie s eskalací dávky TPI 287 + Avastin následovaná randomizovanou studií stejného vzorku oproti Avastinu pro glioblastom
Studie fáze 1/2 s eskalací dávky TPI 287 v kombinaci s bevacizumabem následovaná randomizovanou studií maximální tolerované dávky TPI 287 v kombinaci s bevacizumabem versus samotný bevacizumab u dospělých s recidivujícím glioblastomem
Tato studie je rozdělena na dvě části, studii s eskalací dávky (fáze 1) a randomizovanou studii (fáze 2).
Účelem studie s eskalací dávky (fáze 1) je určit bezpečnost, maximální tolerovanou dávku (MTD) a účinnost TPI 287 v kombinaci s Avastinem (bevacizumab) u subjektů s multiformním glioblastomem (GBM), který progredoval po předchozí radiační terapie a temozolomid (TMZ).
Účelem randomizované studie (fáze 2) je určit bezpečnost a účinnost fáze 1 MTD TPI 287 v kombinaci s bevacizumabem versus samotný bevacizumab u subjektů s GBM, která po předchozí radiační terapii a TMZ progredovala.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato multicentrická studie je studií fáze 1/2, která bude provedena ve dvou po sobě jdoucích fázích, fázi 1 a fázi 2.
Fáze 1 studie je studie bezpečnosti, snášenlivosti (MTD) a účinnosti TPI 287 v kombinaci s bevacizumabem u pacientů, kteří mají GBM, která progredovala po předchozí radiační terapii a TMZ, s eskalací dávky.
- Všem subjektům bude podáván TPI 287 jako intravenózní (IV) infuze (cílová doba trvání 1 hodina) jednou za 3 týdny (1. a 22. den 42denního cyklu) a bevacizumab jako 30 až 90minutová IV infuze jednou za 2. týdnech (1., 15. a 29. den 42denního cyklu). Následující cyklus začne 3 týdny po poslední infuzi TPI 287 a 2 týdny po poslední infuzi bevacizumabu, přičemž se dodržuje schéma jednou za 3 týdny a jednou za 2 týdny.
- Dávka TPI 287 bude eskalována v sekvenčních dávkových kohortách 3 až 6 subjektů, přičemž dávka bevacizumabu zůstává konstantní (10 mg/kg). Počáteční kohorta 3 subjektů bude léčena dávkou TPI 287 140 mg/m2. Další čtyři úrovně dávek budou 150, 160, 170 a 180 mg/m2. Úrovně dávek nad 180 mg/m2 se budou zvyšovat po 20 mg/m2 (tj. 200, 220, 240 mg/m2 atd.).
- Jakmile je identifikována úroveň dávky, která překračuje MTD, bude k dalšímu upřesnění MTD použita deeskalace dávky. Konkrétně budou 3 jedinci léčeni na úrovni střední dávky, v polovině mezi úrovní dávky, která překročila MTD, a úrovní dávky bezprostředně předcházející (např. 230 mg/m2, pokud 240 mg/m2 překročilo MTD).
- Subjekty budou zařazeny do dávkových kohort v pořadí, v jakém jsou zapsány; pro fázi 1 neexistuje randomizace. Do fáze 1 je plánováno zařazení přibližně 20 až 32 subjektů v závislosti na úrovni dávky, při které jsou pozorovány toxicity omezující dávku (DLT).
- Budou vyžadovány úpravy dávky a zpoždění, jak je popsáno v protokolu. Subjekty mohou pokračovat v léčbě, pokud nesplní jedno nebo více kritérií pro přerušení uvedených v protokolu. Subjekty, které přeruší léčbu před dokončením cyklu 1 z jakéhokoli jiného důvodu, než je toxicita, budou nahrazeny.
- Nežádoucí účinky (AE) a doprovodná medikace budou monitorovány v průběhu studie. Subjekty dostanou deník, do kterého budou zaznamenávány jakékoli AE nebo souběžné léky užívané mezi návštěvami. Další hodnocení bezpečnosti budou zahrnovat fyzikální vyšetření (včetně neurologického vyšetření), Karnofského výkonnostní stav (KPS), hmotnost (plocha povrchu těla, BSA), vitální funkce, hematologii, chemii séra a analýzu moči.
- Hodnocení účinnosti bude zahrnovat zobrazování magnetickou rezonancí [MRI, včetně skenů vážených T1 před a po gadoliniem a snímků obnovy inverze zeslabené tekutinou (FLAIR)], užívání kortikosteroidů a neurologický stav (měřeno neurologickým vyšetřením a KPS).
Fáze 2 studie je randomizovaná studie bezpečnosti a účinnosti fáze 1 MTD TPI 287 v kombinaci s bevacizumabem versus samotný bevacizumab u subjektů, které mají GBM, která progredovala po předchozí radiační terapii a TMZ.
- Šedesát subjektů bude randomizováno v poměru 1:1, aby dostávali buď TPI 287 v kombinaci s bevacizumabem nebo samotný bevacizumab.
- V kombinovaném rameni bude subjektům podáván TPI 287 jako IV infuze (cílová délka 1 hodiny) jednou za 3 týdny (dny 1 a 22 42denního cyklu) a bevacizumab jako 30 až 90 minutová IV infuze jednou každé 2 týdny (1., 15. a 29. den 42denního cyklu). Dávka TPI 287 bude MTD stanovená ve fázi 1 a dávka bevacizumabu bude stejná jako ve fázi 1 (10 mg/kg).
- Subjektům randomizovaným do ramene se samotným bevacizumabem bude podáváno 10 mg/kg bevacizumabu jako 30 až 90minutová IV infuze jednou za 2 týdny (1., 15. a 29. den 42denního cyklu).
- Stejné úpravy dávky a zpoždění požadované ve fázi 1 se budou vztahovat na fázi 2. Subjekty mohou pokračovat v léčbě, pokud nesplní jedno nebo více kritérií pro přerušení uvedených v protokolu. Pro fázi 2 zkoušky nebude žádná náhrada subjektu.
- Hodnocení bezpečnosti a účinnosti během fáze 2 bude stejné jako ve fázi 1. Kromě toho budou subjekty účastnící se fáze 2 telefonovat každé dva měsíce po poslední návštěvě studie (4 týdny po poslední dávce studovaného léčiva) po dobu až dvou let po randomizaci, aby sledovali přežití.
- Subjekty, které se účastní fáze 1 studie, nebudou způsobilé k účasti ve fázi 2 studie.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35249
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
Commack, New York, Spojené státy, 11725
- The Long Island Brain Tumor Center at Neurological Surgery, P.C.
-
Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
- The Long Island Brain Tumor Center at Neurological Surgery, P.C.
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Memorial Hermann Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
- Swedish Neuroscience Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologicky prokázané GBM
- Progrese onemocnění po ozáření a TMZ
- Jsou povoleny až 2 předchozí relapsy
- Základní MRI do 17 dnů ode dne 1 a na dávce steroidů, která byla stabilní nebo klesající po dobu alespoň 5 dnů
- Nedávná resekce recidivujícího nebo progresivního nádoru povolena, pokud uplynuly alespoň 4 týdny od data operace a subjekt se zotavil z operace
- Předpokládaná délka života > 12 týdnů
- Osmnáctiletý nebo starší
- KPS rovný nebo větší než 70
Zotaveno z toxických účinků předchozí terapie do < 2. stupně podle Společných terminologických kritérií pro nežádoucí účinky (CTCAE) podle National Cancer Institute (NCI) před 1. dnem. Minimální doba potřebná mezi předchozí terapií a 1. dnem je:
- Nejméně 12 týdnů od dokončení radiační terapie s výjimkou případů, kdy existuje jednoznačný důkaz pro recidivu nádoru, v takovém případě nejméně 4 týdny
- 4 týdny od předchozí cytotoxické léčby
- 4 týdny od předchozího experimentálního léku
- 6 týdnů od nitrosomočovin
- 3 týdny od prokarbazinu
- 1 týden u necytotoxických látek, jako je interferon, tamoxifen a kyselina cis-retinová
- Přiměřená funkce kostní dřeně (absolutní počet neutrofilů > 1 500/mm3 a počet krevních destiček > 100 000/mm3), přiměřená funkce jater [ALT a AST < 3 x horní hranice normy (ULN), alkalická fosfatáza < 2 x ULN a celkový bilirubin < 1,5 mg/dl] a adekvátní renální funkce (BUN a kreatinin <1,5 x ULN)
- Minimální hemoglobin 9 g/dl
- Muži a ženy ve fertilním věku musí souhlasit s tím, že se zdrží sexu nebo budou používat vhodnou metodu antikoncepce po dobu trvání studie a po dobu 6 měsíců po poslední dávce studovaného léku
- Podepsaný a datovaný informovaný souhlas před screeningovými hodnoceními
Kritéria vyloučení:
- Radiografický důkaz kontrastu zvyšujícího nádoru překračujícího střední linii, leptomeningeální diseminaci, gliomatosis cerebri nebo infratentoriální nádor
- Důkaz nebo podezření na metastatické onemocnění do míst vzdálených od supratentoriálního mozku
- Předchozí léčba bevacizumabem nebo jinými léky proti vaskulárnímu endoteliálnímu růstovému faktoru (VEGF).
- Předchozí léčba tyrosinkinázovými inhibitory zacílenými na VEGF, destičkový růstový faktor, fibroblastový růstový faktor, tyrosinkinázu s imunoglobulinu podobnou doménou a doménou podobnou epidermálnímu růstovému faktoru 2 (TIE-2), nebo angiopoetin (nebo jejich receptory)
- Předchozí léčba inhibitory histondeacetylázy nebo inhibitory savčího cíle rapamycinu (mTOR)
- Předchozí ošetření TPI 287
- Léčba antiepileptiky indukujícími enzymy během 2 týdnů před 1. dnem
- Léčba léky nebo bylinnými doplňky, o kterých je známo, že jsou silnými inhibitory/induktory cytochromu P450 3A4 nebo cytochromu P450 2C8 během 2 týdnů před 1. dnem
- Dostal více než jeden cyklus radiační terapie nebo více než celkovou dávku 65 Gy. Může podstoupit radiochirurgický zákrok jako součást počáteční terapie; dávka se však započítává do limitu celkové dávky.
- Předchozí chemoterapie taxanem, vinkritinem nebo jiným inhibitorem mikrotubulů pro léčbu GBM nebo jiné malignity
- Velký chirurgický zákrok, otevřená biopsie nebo významné traumatické poranění během 28 dnů před 1. dnem nebo očekávání potřeby velkého chirurgického zákroku v průběhu studie
- Základní biopsie nebo jiný menší chirurgický zákrok, s výjimkou umístění zařízení pro cévní přístup, během 7 dnů před 1. dnem
Jakýkoli stav, včetně přítomnosti klinicky významných laboratorních abnormalit, který vystavuje subjekt nepřijatelnému riziku, pokud by se měl účastnit studie, nebo omezuje schopnost interpretovat data ze studie, včetně:
- Aktivní infekce včetně známého AIDS nebo hepatitidy C nebo s horečkou ≥ 38,5 °C během 3 dnů před zařazením
- Nemoci nebo stavy, které zakrývají toxicitu nebo nebezpečně mění metabolismus léků
- Závažné interkurentní onemocnění (např. symptomatické městnavé srdeční selhání)
- Jakýkoli vážný zdravotní stav, laboratorní abnormalita nebo psychiatrické onemocnění, které by subjektu bránilo poskytnout informovaný souhlas
- Nedostatečně kontrolovaná hypertenze (definovaná jako systolický krevní tlak > 140 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak > 90 mmHg)
- Předchozí anamnéza hypertenzní krize nebo hypertenzní encefalopatie
- New York Heart Association stupeň II nebo vyšší městnavé srdeční selhání
- Anamnéza infarktu myokardu nebo nestabilní anginy pectoris během 6 měsíců před 1. dnem
- Anamnéza cévní mozkové příhody nebo tranzitorní ischemické ataky během 6 měsíců před 1. dnem
- Významné vaskulární onemocnění (např. aneuryzma aorty vyžadující chirurgickou opravu nebo nedávná trombóza periferních tepen) během 6 měsíců před 1. dnem
- Anamnéza hemoptýzy (≥ 1/2 čajové lžičky jasně červené krve na epizodu) během 1 měsíce před 1. dnem
- Důkaz krvácivé diatézy nebo významné koagulopatie (při absenci terapeutické antikoagulace)
- Periferní neuropatie stupně 2 nebo vyšší na NCI CTCAE
- Anamnéza břišní píštěle nebo gastrointestinální perforace během 6 měsíců před 1. dnem
- Závažná, nehojící se rána, aktivní vřed nebo neléčená zlomenina kosti
- Proteinurie při screeningu. Subjekty s proteinem na proužku moči ≥2+ při screeningu by měly podstoupit 24hodinový sběr moči a musí prokázat ≤1g proteinu za 24 hodin, aby byly způsobilé
- Známá přecitlivělost na neaktivní složku bevacizumabu
- Známá přecitlivělost na neaktivní složku TPI 287
- Těhotenství nebo kojení
- Neschopnost dodržet protokol
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: TPI 287 + bevacizumab
Všem subjektům ve fázi 1 a subjektům randomizovaným do ramene TPI 287 + bevacizumab ve fázi 2 bude podávána 1hodinová IV infuze TPI 287 jednou za 3 týdny (dny 1 a 22 42denního cyklu) a 30-90 minutová IV infuze bevacizumabu jednou za 2 týdny (1., 15. a 29. den). Ve fázi 1 bude dávka TPI 287 eskalována v sekvenčních dávkových kohortách po 3 až 6, přičemž dávka bevacizumabu zůstává konstantní (10 mg/kg). Prvních 5 úrovní dávek bude 140, 150, 160, 170 a 180 mg/m2. Úrovně dávek nad 180 mg/m2 se budou zvyšovat po 20 mg/m2. Tři subjekty budou léčeny na úrovni dávky v polovině mezi úrovní dávky, která překračuje MTD, a úrovní dávky bezprostředně před dalším zpřesněním MTD. Ve fázi 2 bude dávka TPI 287 MTD stanovená ve fázi 1 a dávka bevacizumabu bude stejná jako ve fázi 1 (10 mg/kg). Subjekty mohou pokračovat v léčbě, pokud nesplní jedno nebo více kritérií pro přerušení protokolu. |
TPI 287 je inhibitor mikrotubulů patřící do rodiny taxanových diterpenoidů (taxoidů) a konkrétně do třídy abeotaxanů.
TPI 287 je vyšetřovací lék.
Ostatní jména:
Avastin (bevacizumab) je lék schválený FDA indikovaný pro mnohočetné druhy rakoviny, včetně samostatného léčiva pro GBM u dospělých pacientů s progresivním onemocněním po předchozí léčbě.
Účinnost jednoho činidla je založena na zlepšení objektivní míry odezvy; nejsou k dispozici žádné údaje prokazující zlepšení symptomů souvisejících s onemocněním nebo přežití s bevacizumabem.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Bevacizumab
Všem subjektům randomizovaným do ramene se samotným bevacizumabem ve fázi 2 bude bevacizumab podáván jako 30 až 90minutová IV infuze jednou za 2 týdny (1., 15. a 29. den 42denního cyklu). Dávka bevacizumabu bude 10 mg/kg. Subjekty budou ze studie vyřazeny, pokud splní jedno nebo více kritérií pro přerušení uvedených v protokolu; nicméně léčba bevacizumabem může pokračovat podle označení pro bevacizumab schválené FDA podle uvážení lékaře subjektu. Všem subjektům ve fázi 1 bude podáván TPI 287 v kombinaci s bevacizumabem (tj. během fáze 1 nebude žádné rameno se samotným bevacizumabem). |
Avastin (bevacizumab) je lék schválený FDA indikovaný pro mnohočetné druhy rakoviny, včetně samostatného léčiva pro GBM u dospělých pacientů s progresivním onemocněním po předchozí léčbě.
Účinnost jednoho činidla je založena na zlepšení objektivní míry odezvy; nejsou k dispozici žádné údaje prokazující zlepšení symptomů souvisejících s onemocněním nebo přežití s bevacizumabem.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fáze 1: Bezpečnost TPI 287 + bevacizumab u dospělých s GBM, která progredovala po ozáření a TMZ podle měření AE, fyzikálního/neurologického vyšetření, KPS, hmotnosti, vitálních funkcí, hematologie, chemie séra a analýzy moči
Časové okno: Nepřetržitě přes studijní léčbu po dobu 4 týdnů po poslední dávce studovaného léčiva
|
Nepřetržitě přes studijní léčbu po dobu 4 týdnů po poslední dávce studovaného léčiva
|
|
|
Fáze 1: MTD TPI 287 + bevacizumab u dospělých s GBM, která progredovala po ozáření a TMZ
Časové okno: Do 42 dnů od podání první dávky studovaného léku
|
MTD bude definována jako nejvyšší dosažená hladina dávky, při které ne více než 1 ze 6 subjektů prodělalo DLT, která začala do 42 dnů po obdržení první dávky studovaného léčiva.
|
Do 42 dnů od podání první dávky studovaného léku
|
|
Fáze 2: Účinnost fáze 1 MTD TPI 287 + bevacizumab oproti samotnému bevacizumabu u dospělých s GBM, která progredovala po ozáření a TMZ, měřeno mediánem PFS
Časové okno: Výchozí stav a v den 1 každého 42denního léčebného cyklu počínaje cyklem 2 a/nebo podle klinické indikace
|
Ke stanovení odpovědi na tuto studii budou použita doporučení pracovní skupiny Posouzení odezvy v neuro-onkologii (RANO) pro aktualizovaná kritéria odpovědi na gliomy vysokého stupně (Wen et al. 2010).
|
Výchozí stav a v den 1 každého 42denního léčebného cyklu počínaje cyklem 2 a/nebo podle klinické indikace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Fáze 1: Účinnost TPI 287 + bevacizumab u dospělých s GBM, která progredovala po ozáření a TMZ, měřeno mediánem přežití bez progrese (PFS), celkovou mírou odpovědi a mírou přežití bez progrese ve 4 a 6 měsících (PFS4 a PFS6)
Časové okno: Výchozí stav a v den 1 každého 42denního léčebného cyklu počínaje cyklem 2 a/nebo podle klinické indikace
|
Výchozí stav a v den 1 každého 42denního léčebného cyklu počínaje cyklem 2 a/nebo podle klinické indikace
|
|
Fáze 2: Bezpečnost TPI 287 + bevacizumab oproti samotnému bevacizumabu u dospělých s GBM, která progredovala po ozáření a TMZ, měřeno AE, fyzikálním/neurologickým vyšetřením, KPS, hmotností, vitálními funkcemi, hematologií, chemií séra a analýzou moči
Časové okno: Nepřetržitě přes studijní léčbu po dobu 4 týdnů po poslední dávce studovaného léčiva
|
Nepřetržitě přes studijní léčbu po dobu 4 týdnů po poslední dávce studovaného léčiva
|
|
Fáze 2: Účinnost fáze 1 MTD TPI 287 + bevacizumab oproti samotnému bevacizumabu u dospělých s GBM, která progredovala po ozáření a TMZ, měřeno celkovým přežitím a celkovou mírou odpovědi
Časové okno: Celková míra odpovědi: výchozí hodnota & v den 1 každého 42denního léčebného cyklu počínaje cyklem 2 a/nebo podle klinické indikace; celkové přežití: do dvou let po randomizaci
|
Celková míra odpovědi: výchozí hodnota & v den 1 každého 42denního léčebného cyklu počínaje cyklem 2 a/nebo podle klinické indikace; celkové přežití: do dvou let po randomizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Samuel A. Goldlust, M.D., John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Louis B. Nabors, III, M.D., University of Alabama at Birmingham
- Vrchní vyšetřovatel: Sigmund Hsu, M.D., Memorial Hermann Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Nimish Mohile, M.D., University of Rochester
- Vrchní vyšetřovatel: Tara L. Benkers, M.D., Swedish Neuroscience Institute
- Vrchní vyšetřovatel: Pierre Giglio, M.D., The Ohio State University Wexner Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: J. P. Duic, M.D., The Long Island Brain Tumor Center at Neurological Surgery, P.C.
- Vrchní vyšetřovatel: Jian Campian, M.D., Washington University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Astrocytom
- Gliom
- Novotvary, neuroepiteliální
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Glioblastom
- Fyziologické účinky léků
- Antineoplastická činidla
- Antineoplastická činidla, Imunologická
- Inhibitory angiogeneze
- Činidla modulující angiogenezi
- Růstové látky
- Inhibitory růstu
- Bevacizumab
Další identifikační čísla studie
- TPI-287-17
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Multiformní glioblastom
-
Beijing Neurosurgical InstituteZápis na pozvánkuGlioblastom IDH (izocitrátdehydrogenáza) divokého typu | Glioblastom WHO stupeň 4Čína
-
Univeridad Autonoma de GuadalajaraMayo Clinic; Hospital Valentin Gomez FariasZatím nenabírámeGlioblastom | Glioblastom, dospělý | Glioblastom WHO stupeň IV | Glioblastom (GBM) | Multiformní glioblastom mozku
-
Jasper GerritsenMassachusetts General Hospital; Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven; University... a další spolupracovníciNáborGlioblastom | Multiformní glioblastom | Glioblastom, IDH divokého typu | Multiformní glioblastom, dospělý | Multiformní glioblastom mozkuSpojené státy, Belgie, Švýcarsko, Německo, Holandsko
-
Trogenix ltdNáborRecidivující glioblastom | Nově diagnostikovaný glioblastom | Glioblastom (GBM) | Gliomy vysokého stupněSpojené království, Spojené státy
-
Celldex TherapeuticsDokončenoGlioblastom | Gliosarkom | Recidivující glioblastom | Malobuněčný glioblastom | Giant Cell Glioblastom | Glioblastom S Oligodendrogliální Složkou | Recidivující glioblastomSpojené státy
-
Jasper GerritsenMassachusetts General Hospital; Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven; University... a další spolupracovníciNáborGlioblastom | Multiformní glioblastom | Recidivující glioblastom | Glioblastom, IDH divokého typu | Multiformní glioblastom, dospělý | Multiformní glioblastom mozku | Astrocytom mozku | Astrocytom, maligníSpojené státy, Německo, Holandsko, Švýcarsko, Belgie
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabíráme
-
Massachusetts General HospitalB*Cured FoundationNáborMGMT-methylovaný glioblastom | Glioblastom (GBM) | Nově diagnostikovaný multiformní glioblastomSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconMerck Sharp & Dohme LLCZatím nenabíráme
-
University Hospital, GenevaDokončenoMultiformní glioblastom | Multiformní glioblastom mozku | Gliom mozku | Glioblastom, dospělýŠvýcarsko
Klinické studie na TPI 287
-
Giselle ShollerCortice Biosciences, Inc.UkončenoMeduloblastom | NeuroblastomSpojené státy
-
University of California, San FranciscoTau Consortium; CBD SolutionsDokončenoProgresivní supranukleární obrna (PSP) | Kortikobazální degenerace (CBD) | Kortikobazální syndrom (CBS) | Primární čtyři opakované tauopatie (4RT)Spojené státy
-
University of California, San FranciscoDokončenoAlzheimerova chorobaSpojené státy
-
Cortice Biosciences, Inc.UkončenoRakovina prostatySpojené státy
-
Giselle ShollerCortice Biosciences, Inc.DokončenoMeduloblastom | Neuroblastom | RelapsSpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterCortice Biosciences, Inc.Ukončeno
-
M.D. Anderson Cancer CenterCortice Biosciences, Inc.Staženo
-
Cortice Biosciences, Inc.DokončenoNovotvary | Hodgkinova nemoc | Non-Hodgkinův lymfomSpojené státy
-
Cortice Biosciences, Inc.UkončenoMultiformní glioblastomSpojené státy
-
Cortice Biosciences, Inc.DokončenoNovotvary | Non-Hodgkinův lymfom | Hodgkinova nemocSpojené státy