- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01942564
Het hoofdletsel-geassocieerde fotosensitiviteits- en pupilfunctieonderzoek (HIPP). (HIPP)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De pupillen in de ogen vernauwen zich als reactie op lichtstimulatie. Verschillende klassen cellen in het menselijk netvlies initiëren deze reactie. Recent onderzoek suggereert dat een van de ganglionceltypen die betrokken zijn bij deze pupilreactie ook een rol speelt bij de fotofobie die migrainepatiënten ervaren. Het belangrijkste doel van deze studie is om te bepalen of dit type ganglioncel 'overgevoelig' wordt na traumatisch hersenletsel, en zo bijdraagt aan symptomen van verhoogde lichtgevoeligheid die veel van deze individuen ervaren.
In de eerste sessie van dit onderzoek worden proefpersonen vragen gesteld over hun gevoeligheid voor licht en wordt de reactie van de pupillen van hun ogen op knipperend rood en blauw licht gemeten. De proefpersonen krijgen een volledig oogonderzoek om andere oorzaken van verhoogde lichtgevoeligheid uit te sluiten.
In sommige gevallen wordt de proefpersoon gevraagd om ongeveer twee weken later een tweede sessie bij te wonen. Ze zullen worden gevraagd om een horloge te dragen dat hun dagelijkse activiteit/slaapritme en blootstelling aan licht meet tijdens deze periode tussen de sessies. Tijdens de tweede sessie worden de reacties van de leerling op blauw en rood flikkerend licht verder getest.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- College of Optometry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Gevallen: 18 jaar of ouder met symptomen van verhoogde lichtgevoeligheid sinds hoofdletsel.
Controles: afgestemd op gevallen in leeftijd, geslacht en ras.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18+ jaar oud
- een eerder hoofdletsel meldt dat minstens 6 maanden geleden is opgetreden
- score van 2 of 3 (mild TBI) op OSU-TBI ID Survey
- best gecorrigeerde gezichtsscherpte van ten minste 20/30 in beide ogen
- betrouwbaar gezichtsveld
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- significant afferent pupildefect
- voorgeschiedenis van neurodegeneratieve ziekte
- intraoculaire druk meer dan 21 mm Hg
- aanzienlijk gezichtsvelddefect
- actieve hoornvliespathologie
- geschiedenis van retinale of oogzenuwziekte
- scheelzien (oogomwenteling)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Case-onderwerpen
|
Onderwerpen controleren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Reacties van leerlingen
Tijdsspanne: 2 weken
|
De pupilfluctuatie veroorzaakt door blauw en rood flikkerend licht zal worden gemeten bij patiënten met eerder hersenletsel en vergeleken met gematchte controles.
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Slaap ritmes
Tijdsspanne: 2 weken
|
Dagelijkse ritmes van slaap en activiteit zullen worden beoordeeld bij proefpersonen met eerder hersenletsel en vergeleken met gematchte controles.
|
2 weken
|
Blootstelling aan licht
Tijdsspanne: 2 weken
|
De blootstelling aan rode, blauwe en groene componenten van het lichtspectrum zal worden gekwantificeerd bij patiënten met eerder hersenletsel en vergeleken met gematchte controles.
|
2 weken
|
Symptomen van lichtgevoeligheid
Tijdsspanne: Eenmalig bezoek - één dag
|
De proefpersonen vullen de enquête in en geven symptomen aan die ze hebben ervaren in verband met lichtgevoeligheid en beoordelen hun ongemak na blootstelling aan korte lichtflitsen.
|
Eenmalig bezoek - één dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew Hartwick, OD, PhD, Ohio State University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Barker F, Cockerham G, Goodrich G, Hartwick A, Kardon R, Mick AB, Swanson M. Brain Injury Impact on the Eye and Vision. Optom Vis Sci. 2017 Jan;94(1):4-6. doi: 10.1097/OPX.0000000000001001. No abstract available.
- Yuhas PT, Shorter PD, McDaniel CE, Earley MJ, Hartwick AT. Blue and Red Light-Evoked Pupil Responses in Photophobic Subjects with TBI. Optom Vis Sci. 2017 Jan;94(1):108-117. doi: 10.1097/OPX.0000000000000934.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Huidziektes
- Oogziekten
- Neurologische manifestaties
- Trauma, zenuwstelsel
- Sensatiestoornissen
- Gezichtsstoornissen
- Hersenletsel
- Wonden en verwondingen
- Hersenletsel, traumatisch
- Craniocerebraal trauma
- Fotofobie
- Lichtgevoeligheidsstoornissen
Andere studie-ID-nummers
- 2013H0151
- W81XWH-12-1-0434 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Telemedicine and Advanced Technology Research Center)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hoofd wond
-
Mayo ClinicVoltooidOverbelastingsletsel | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...VoltooidMatig tot ernstig trauma, zoals gedefinieerd door een | Injury Severity Score (ISS) > 12 punten werden opgenomen in het onderzoek.Spanje
-
Nantes University HospitalVoltooidEvaluatie van postoperatieve ongemakken bij kinderen na extractie van tijdelijke tanden (DEXTRAFANT)Pijn na extractie (PEP) | Post-extractie Lip or Cheek Biting Injury (PEBI) | Bloeding na extractie (PEB) | Tand verwijderenFrankrijk
-
University Hospital, MontpellierVoltooidPositilonale vervorming van de schedel | Head Turn-voorkeur | Axiale hypertonieFrankrijk
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
University Hospital, BordeauxVoltooidChirurgie | Oogzenuw en Pathway InjuryFrankrijk
-
National Center for Complementary and Integrative...VoltooidPijn | Carpaal tunnel syndroom | Cumulatieve traumastoornissen | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Karuna Labs Inc.VoltooidReumatoïde artritis | Onderrug pijn | Chronische pijn | Carpaal tunnel syndroom | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromen | Disfunctie van de bovenste ledematen | Fantoompijn in ledematen | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
U.S. Wound RegistryUndersea and Hyperbaric Medical Society (UHMS)OnbekendKoolstofmonoxidevergiftiging | Decompressieziekte | Ernstige bloedarmoede | Idiopathisch plotseling perceptief gehoorverlies | Necrotiserende weke delen infecties | Lucht- of gasembolie | Clostridiale myositis en myonecrose (gasgangreen) | Crush Injury, compartimentsyndroom en andere acute traumatische... en andere voorwaarden