Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het hoofdletsel-geassocieerde fotosensitiviteits- en pupilfunctieonderzoek (HIPP). (HIPP)

20 september 2017 bijgewerkt door: Andrew Hartwick, Ohio State University
Na een hoofdletsel merken veel mensen dat blootstelling aan licht hen meer ongemak bezorgt. Door te meten hoe de pupil in het oog zich vernauwt tot flitsen van rood en blauw licht, zal deze studie onderzoeken of dit fenomeen het gevolg is van een verandering in de gevoeligheid van het oog voor licht.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De pupillen in de ogen vernauwen zich als reactie op lichtstimulatie. Verschillende klassen cellen in het menselijk netvlies initiëren deze reactie. Recent onderzoek suggereert dat een van de ganglionceltypen die betrokken zijn bij deze pupilreactie ook een rol speelt bij de fotofobie die migrainepatiënten ervaren. Het belangrijkste doel van deze studie is om te bepalen of dit type ganglioncel 'overgevoelig' wordt na traumatisch hersenletsel, en zo bijdraagt ​​aan symptomen van verhoogde lichtgevoeligheid die veel van deze individuen ervaren.

In de eerste sessie van dit onderzoek worden proefpersonen vragen gesteld over hun gevoeligheid voor licht en wordt de reactie van de pupillen van hun ogen op knipperend rood en blauw licht gemeten. De proefpersonen krijgen een volledig oogonderzoek om andere oorzaken van verhoogde lichtgevoeligheid uit te sluiten.

In sommige gevallen wordt de proefpersoon gevraagd om ongeveer twee weken later een tweede sessie bij te wonen. Ze zullen worden gevraagd om een ​​horloge te dragen dat hun dagelijkse activiteit/slaapritme en blootstelling aan licht meet tijdens deze periode tussen de sessies. Tijdens de tweede sessie worden de reacties van de leerling op blauw en rood flikkerend licht verder getest.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • College of Optometry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gevallen: 18 jaar of ouder met symptomen van verhoogde lichtgevoeligheid sinds hoofdletsel.

Controles: afgestemd op gevallen in leeftijd, geslacht en ras.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18+ jaar oud
  • een eerder hoofdletsel meldt dat minstens 6 maanden geleden is opgetreden
  • score van 2 of 3 (mild TBI) op OSU-TBI ID Survey
  • best gecorrigeerde gezichtsscherpte van ten minste 20/30 in beide ogen
  • betrouwbaar gezichtsveld

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • significant afferent pupildefect
  • voorgeschiedenis van neurodegeneratieve ziekte
  • intraoculaire druk meer dan 21 mm Hg
  • aanzienlijk gezichtsvelddefect
  • actieve hoornvliespathologie
  • geschiedenis van retinale of oogzenuwziekte
  • scheelzien (oogomwenteling)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Case-onderwerpen
  1. Leeftijd 18 jaar of ouder
  2. Had een hoofdletsel dat minstens 6 maanden voorafgaand aan het begin van de studie optrad
  3. Heb lichten hinderlijker gevonden sinds een blessure
Onderwerpen controleren
  1. Leeftijd 18 jaar of ouder
  2. Heb nog geen eerder hoofdletsel gehad
  3. Heb de afgelopen 6 maanden een volledig oogonderzoek gehad aan het Ohio State University College of Optometry.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reacties van leerlingen
Tijdsspanne: 2 weken
De pupilfluctuatie veroorzaakt door blauw en rood flikkerend licht zal worden gemeten bij patiënten met eerder hersenletsel en vergeleken met gematchte controles.
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaap ritmes
Tijdsspanne: 2 weken
Dagelijkse ritmes van slaap en activiteit zullen worden beoordeeld bij proefpersonen met eerder hersenletsel en vergeleken met gematchte controles.
2 weken
Blootstelling aan licht
Tijdsspanne: 2 weken
De blootstelling aan rode, blauwe en groene componenten van het lichtspectrum zal worden gekwantificeerd bij patiënten met eerder hersenletsel en vergeleken met gematchte controles.
2 weken
Symptomen van lichtgevoeligheid
Tijdsspanne: Eenmalig bezoek - één dag
De proefpersonen vullen de enquête in en geven symptomen aan die ze hebben ervaren in verband met lichtgevoeligheid en beoordelen hun ongemak na blootstelling aan korte lichtflitsen.
Eenmalig bezoek - één dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrew Hartwick, OD, PhD, Ohio State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

16 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoofd wond

3
Abonneren