Werkzaamheid en verdraagbaarheid van Hirudoid Cream bij profylaxe en behandeling Infusieflebitis

Inclusiecriteria:

• Patiënten die in het ziekenhuis worden opgenomen en een infusie van een volledige voedingsemulsie gedurende 3 dagen nodig hebben (Kabiven® Perifeer, 1400 kcal, 1920 ml, 750 mosmol/L, pH 5,6),
• Leeftijd 18-65 jaar.
• Patiënten die in staat zijn de vereisten van het onderzoek te begrijpen en ermee instemmen om voorafgaand aan het onderzoek een geïnformeerde toestemming te ondertekenen, goedgekeurd door een onafhankelijke ethische commissie (IEC)/Institutional Review Board (IRB).

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten waarvan bekend is dat ze allergisch zijn voor Hirudoid of voor één van de bestanddelen van Hirudoid
• Patiënten met verminderde huidintegriteit veroorzaakt door laesie of trauma van zacht weefsel
• Patiënten met huidlaesies met zweren of een andere ernstige dermatologische aandoening
• Patiënten hebben binnen 7 dagen na inclusie een volledige voedingsemulsie-infusie gekregen
• Patiënten met ernstige ongecontroleerde medische aandoeningen, waardoor het voor de patiënten ongewenst of onveilig is om deel te nemen aan het onderzoek, zoals: acute of chronische ongecontroleerde ernstige infecties, instabiele angina pectoris, symptomatisch congestief hartfalen, myocardinfarct, ernstige ongecontroleerde hartritmestoornissen of andere andere klinisch ernstige hartziekte Ongecontroleerde diabetes zoals gedefinieerd door nuchtere serumglucose > 1,5 x ULN; optimale glykemische controle moet worden bereikt voordat met de proefbehandeling wordt begonnen. Ongecontroleerde bloeding
• Patiënten van wie bekend is dat ze stollingsstoornissen hebben zoals hemofilie, trombocytopenie, trombose, andere ernstige hematologische aandoeningen zoals leukemie, vooral met abnormale stolling
• Patiënten met symptomen van microangiopathie (ziekte van de kleine vaten) of neuropathie gerelateerd aan diabetes en andere ziekten
• Patiënten met hyperthyreoïdie en hypothyreoïdie
• Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven
• Patiënten die antistollingstherapie krijgen (laatste 2 weken)
• Patiënten met ernstige psychiatrische aandoeningen
• Patiënten die de wettelijke verantwoordelijkheid niet kunnen dragen of het onderzoek niet kunnen begrijpen
• Patiënten die onbetrouwbaar zijn of zich niet aan het protocol kunnen houden, zoals alcohol- of drugsgebruikers
• Patiënten die in de afgelopen 12 weken aan een ander klinisch onderzoek hebben deelgenomen
• Patiënt is familie van, of personeel dat rechtstreeks rapporteert aan, de onderzoeker
• Patiënt is werknemer van de referent