Virkning og tolerabilitet af hirudoid creme i profylakse og behandlingsinfusionsflebitis

Inklusionskriterier:

• Patienter, der er indlagt på hospitalet, og som har behov for infusion af en komplet ernæringsemulsion i 3 dage (Kabiven® Perifer, 1400 kcal, 1920 ml, 750 mosmol/L, pH 5,6),
• I alderen 18-65 år.
• Patienter, der er i stand til at forstå kravene til undersøgelsen og accepterer at underskrive et informeret samtykke, godkendt af en uafhængig etisk komité (IEC)/Institutional Review Board (IRB), før undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der vides at være allergiske over for Hirudoid eller nogen af ​​indholdsstofferne i Hirudoid
• Patienter med nedsat hudintegritet forårsaget af læsion eller traumer i blødt væv
• Patienter med hudlæsioner med ulcerationer eller enhver anden alvorlig dermatologisk sygdom
• Patienterne har modtaget en komplet ernæringsemulsionsinfusion inden for 7 dage efter inklusion
• Patienter med alvorlige ukontrollerede medicinske tilstande, som gør det uønsket eller usikkert for patienterne at deltage i undersøgelsen, såsom: Akutte eller kroniske ukontrollerede alvorlige infektioner, Ustabil angina pectoris, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, myokardieinfarkt, alvorlig ukontrolleret hjertearytmi eller evt. anden klinisk alvorlig hjertesygdom, ukontrolleret diabetes som defineret ved fastende serumglukose > 1,5 x ULN; optimal glykæmisk kontrol bør opnås før start af forsøgsbehandling, ukontrolleret blødning
• Patienter, der vides at have koagulationsforstyrrelser såsom hæmofili, trombocytopeni, trombose, andre svære hæmatologiske tilstande som leukæmi, især med unormal koagulation
• Patienter, der har symptomer på mikroangiopati (små karsygdomme) eller neuropati relateret til diabetes og andre sygdomme
• Patienter med hyperthyroidisme og hypothyroidisme
• Patienter, der er gravide eller ammer
• Patienter, der er i antikoagulantbehandling (sidste 2 uger)
• Patienter med svære psykiatriske lidelser
• Patienter, der ikke er i stand til at bære juridisk ansvar eller ude af stand til at forstå undersøgelsen
• Patienter, der er upålidelige eller ude af stand til at overholde protokollen, som alkohol- eller stofmisbrugere
• Patienter, der havde deltaget i et andet klinisk forsøg inden for de seneste 12 uger
• Patienten er pårørende til eller personale, der direkte rapporterer til investigator
• Patienten er ansat hos sponsoren