Efficacia e tollerabilità della crema irudoide nella profilassi e nel trattamento delle flebiti da infusione

Criterio di inclusione:

• Pazienti ricoverati in ospedale che necessitano di ricevere l'infusione di un'emulsione nutrizionale completa per 3 giorni (Kabiven® Peripheral, 1400 kcal, 1920 ml, 750 mosmol/L, pH 5,6),
• Età 18-65 anni.
• Pazienti che sono in grado di comprendere i requisiti dello studio e accettano di firmare un consenso informato, approvato da un Comitato etico indipendente (IEC)/Institutional Review Board (IRB), prima dello studio.

Criteri di esclusione:

• Pazienti noti per essere allergici a Hirudoid o a qualsiasi ingrediente di Hirudoid
• Pazienti con compromissione dell'integrità della pelle causata da lesioni o traumi dei tessuti molli
• Pazienti con lesioni cutanee con ulcerazioni o qualsiasi altra grave malattia dermatologica
• I pazienti hanno ricevuto un'emulsione nutrizionale completa per infusione entro 7 giorni dall'inclusione
• Pazienti con gravi condizioni mediche non controllate, che rendono indesiderabile o non sicuro per i pazienti partecipare allo studio, come: infezioni gravi non controllate acute o croniche, angina pectoris instabile, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, infarto miocardico, grave aritmia cardiaca incontrollata o qualsiasi altre malattie cardiache clinicamente gravi, diabete non controllato come definito da glicemia a digiuno > 1,5 x ULN; il controllo glicemico ottimale deve essere raggiunto prima di iniziare la terapia di prova, Sanguinamento non controllato
• Pazienti noti per avere disturbi della coagulazione come emofilia, trombocitopenia, trombosi, altre gravi condizioni ematologiche come la leucemia, in particolare con coagulazione anomala
• Pazienti che presentano sintomi di microangiopatia (malattia dei piccoli vasi) o neuropatia correlata al diabete e ad altre malattie
• Pazienti con ipertiroidismo e ipotiroidismo
• Pazienti in gravidanza o allattamento
• Pazienti in terapia anticoagulante (ultime 2 settimane)
• Pazienti con gravi condizioni psichiatriche
• Pazienti che non sono in grado di assumersi la responsabilità legale o che non sono in grado di comprendere lo studio
• Pazienti inaffidabili o incapaci di rispettare il protocollo, come alcolisti o tossicodipendenti
• Pazienti che avevano partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 12 settimane
• Il paziente è un parente o uno staff che riferisce direttamente allo sperimentatore
• Il paziente è dipendente dello sponsor