Wirksamkeit und Verträglichkeit von Hirudoid-Creme bei der Prophylaxe und Behandlung von Infusionsphlebitis

Einschlusskriterien:

• Patienten, die ins Krankenhaus eingeliefert werden und eine Infusion einer vollständigen Ernährungsemulsion für 3 Tage benötigen (Kabiven® peripher, 1400 kcal, 1920 ml, 750 mosmol/l, pH 5,6),
• Alter 18-65 Jahre.
• Patienten, die in der Lage sind, die Anforderungen der Studie zu verstehen und sich bereit erklären, vor der Studie eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen, die von einer unabhängigen Ethikkommission (IEC)/einem Institutional Review Board (IRB) genehmigt wurde.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, von denen bekannt ist, dass sie allergisch gegen Hirudoid oder einen der Bestandteile von Hirudoid sind
• Patienten mit beeinträchtigter Hautintegrität, verursacht durch Läsionen oder Weichteilverletzungen
• Patienten mit Hautläsionen mit Ulzerationen oder anderen schweren dermatologischen Erkrankungen
• Die Patienten erhielten innerhalb von 7 Tagen nach der Aufnahme eine vollständige Infusion einer Ernährungsemulsion
• Patienten mit schweren unkontrollierten Erkrankungen, die eine Teilnahme an der Studie für die Patienten unerwünscht oder unsicher machen, wie z andere klinisch schwerwiegende Herzerkrankungen, unkontrollierter Diabetes, definiert durch Nüchtern-Serumglukose > 1,5 x ULN; vor Beginn der Studientherapie sollte eine optimale glykämische Kontrolle erreicht werden, unkontrollierte Blutung
• Patienten mit bekannten Gerinnungsstörungen wie Hämophilie, Thrombozytopenie, Thrombose, anderen schweren hämatologischen Erkrankungen wie Leukämie, insbesondere mit abnormaler Gerinnung
• Patienten mit Symptomen einer Mikroangiopathie (Krankheit der kleinen Gefäße) oder einer Neuropathie im Zusammenhang mit Diabetes und anderen Erkrankungen
• Patienten mit Hyperthyreose und Hypothyreose
• Patienten, die schwanger sind oder stillen
• Patienten, die eine Antikoagulanzientherapie erhalten (letzte 2 Wochen)
• Patienten mit schweren psychiatrischen Erkrankungen
• Patienten, die keine rechtliche Verantwortung tragen oder die Studie nicht verstehen können
• Patienten, die unzuverlässig sind oder das Protokoll nicht einhalten können, wie Alkohol- oder Drogenabhängige
• Patienten, die in den letzten 12 Wochen an einer anderen klinischen Studie teilgenommen hatten
• Der Patient ist ein Verwandter oder Mitarbeiter, der direkt dem Prüfarzt unterstellt ist
• Patient ist Mitarbeiter des Sponsors