- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01952639
Postprandiale spiereiwitsynthese na inname van tarwe-eiwitten in vivo bij mensen
Achtergrond: Het progressieve verlies van skeletspiermassa met veroudering, of sarcopenie, heeft een grote impact op ons gezondheidszorgsysteem vanwege de toegenomen morbiditeit en de grotere behoefte aan ziekenhuisopname en/of opname in een instelling. Een manier om verlies van skeletspieren te voorkomen, is door de inname via de voeding van ouderen te verbeteren. Zowel wei als caseïne lijken een anabool voordeel te bieden ten opzichte van soja-eiwit voor het bevorderen van spierhypertrofie. Als gevolg hiervan wordt aangenomen dat (alle) plantaardige eiwitten minder krachtige anabole eigenschappen hebben in vergelijking met dierlijke eiwitten. Er is echter weinig theoretische achtergrond voor dergelijke veronderstellingen.
Doelstelling: bewijs leveren voor de werkzaamheid van tarwe-eiwit en tarwe-eiwithydrolysaat in vergelijking met melkeiwitten (d.w.z. wei en caseïne) als voedingseiwit om de postprandiale spiereiwitsynthese in vivo te stimuleren bij gezonde oudere mensen.
Onderzoeksopzet: dubbelblind, placebogecontroleerd interventieonderzoek Onderzoekspopulatie: 60 gezonde niet-zwaarlijvige (BMI 18,5-30 kg/m2) oudere mannen (leeftijd: 65-80 jaar) Interventie: Een eiwitdrank (350 ml) met 30 g wei, caseïne, tarwe-eiwit of tarwe-eiwithydrolysaat of 60 g tarwe-eiwithydrolysaat wordt geconsumeerd (n=12 per groep).
Belangrijkste studieparameters/eindpunten: Primaire studieparameters omvatten spiereiwitsynthesesnelheden. Secundaire studieparameters omvatten eiwitsynthese, afbraak, oxidatie en nettobalans in het hele lichaam.
Hypothesen: We veronderstellen dat de inname van tarwe-eiwithydrolysaat resulteert in een grotere synthetische respons van spiereiwit in vergelijking met het intacte tarwe-eiwit vanwege de snellere vertering en absorptie. Bovendien resulteert inname van tarwe-eiwithydrolysaat in een hogere spiereiwitsyntheserespons in vergelijking met caseïne, maar lager in vergelijking met wei-eiwit. Inname van 60 g tarwe-eiwithydrolysaat (hoeveelheid leucine gelijk aan 30 g wei-eiwit) zal resulteren in een vergelijkbare synthetische respons van spiereiwit in vergelijking met inname van 30 g wei-eiwit.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veroudering gaat gepaard met een geleidelijke achteruitgang van de skeletspiermassa. Dit leeftijdsgebonden verlies van spiermassa, of sarcopenie, wordt toegeschreven aan een disbalans tussen de synthese en afbraak van spiereiwitten. Aangezien de synthesesnelheden van basale spiereiwitten niet lijken te verschillen tussen jongeren en ouderen, heeft het meeste onderzoek zich gericht op mogelijke stoornissen in de synthetische reactie van spiereiwitten op de belangrijkste anabole stimuli, d.w.z. voedselinname en lichaamsbeweging. De synthese van skeletspiereiwitten reageert sterk op voedselinname bij gezonde jonge volwassenen. Recente gegevens geven aan dat de synthetische reactie van spiereiwitten op voedselinname bij ouderen afgestompt kan zijn. Deze voorgestelde anabole resistentie wordt nu beschouwd als een sleutelfactor in de etiologie van sarcopenie. Effectieve strategieën om leeftijdsgebonden verlies van spiermassa te voorkomen en/of tegen te gaan, zijn eiwitsuppletie, bij voorkeur in combinatie met krachttraining. Recente onderzoeken tonen de werkzaamheid aan van eiwitsupplementen in de voeding om de spierkracht en -functie bij kwetsbare ouderen te verbeteren en om de winst in spiermassa en -functie verder te vergroten in combinatie met weerstandsoefeningen. Als gevolg hiervan zoekt voedingsonderzoek nu naar de optimale hoeveelheid, het type en de timing van de eiwitconsumptie om de postprandiale spiereiwitsynthese te maximaliseren.
Verbeteringen in de eiwitbalans en/of hogere spiereiwitsynthesesnelheden zijn gemeld na inname van verschillende soorten voedingseiwitten: wei, caseïne, soja, caseïnehydrolysaat, ei-eiwit en volle melk en/of vetvrije melk. Het lijkt voor de hand te liggen welke bron van voedingseiwitten het meest effectief is bij het bevorderen van spiereiwitsynthese. Er is slechts beperkt onderzoek waarin de werkzaamheid van de inname van verschillende eiwitbronnen op de eiwitsynthesereactie wordt vergeleken. Als zodanig is het moeilijk om een specifieke eiwitbron te identificeren die het meest versterkend werkt. Dit wordt verder bemoeilijkt door het feit dat tal van parameters de synthetische respons van spiereiwitten op eiwitinname moduleren. De hoeveelheid en timing van de eiwittoediening, de aminozuursamenstelling van het eiwit en de verterings- en absorptiekinetiek van de eiwitbron (of gemengde maaltijd) kunnen allemaal de spiereiwitsyntheserespons moduleren.
Melkeiwitten, d.w.z. wei en caseïne, zijn de meest bestudeerde voedingseiwitten. Caseïne en wei lijken verschillende anabole eigenschappen te hebben, die worden toegeschreven aan verschillen in vertering en absorptiekinetiek. Wei-eiwit is een oplosbaar eiwit dat leidt tot snelle opname in de darm, terwijl intacte caseïnestolsels in de maag de vertering en opname vertragen en de daaropvolgende afgifte van aminozuren in de bloedsomloop. De snellere, maar meer voorbijgaande stijging van de plasma-aminozuurconcentratie na inname van wei-eiwit kan leiden tot hogere eiwitsynthesesnelheden. Naast intrinsieke verschillen in vertering en absorptiesnelheid, is gesuggereerd dat wei-eiwit de eiwitsynthese effectiever kan stimuleren vanwege het hogere leucinegehalte in vergelijking met caseïne. Zowel wei als caseïne lijken een anabool voordeel te bieden ten opzichte van soja-eiwit voor het bevorderen van spierhypertrofie. Als gevolg hiervan wordt aangenomen dat (alle) plantaardige eiwitten minder krachtige anabole eigenschappen hebben in vergelijking met dierlijke eiwitten. Er is echter weinig theoretische achtergrond voor dergelijke veronderstellingen. In deze studie zullen we het vermogen van de inname van tarwe-eiwitten beoordelen als een middel om de postprandiale spiereiwitsynthese in vivo bij mensen te verhogen. Door de anabole eigenschappen van tarwe-eiwit of tarwe-eiwithydrolysaat rechtstreeks te vergelijken met zowel caseïne als wei, zullen we de anabole eigenschappen van tarwe-eiwit (hydrolysaat) in vivo bepalen bij oudere mensen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6229 ER
- Maastricht University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannetjes
- Leeftijd tussen 65 en 80 j
- BMI tussen 18,5 en 30 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Tarwe allergie
- Coeliakie
- Lactose intolerantie
- Roken
- suikerziekte
- Gediagnosticeerde ziekten van het maagdarmkanaal
- Artritis aandoeningen
- Een geschiedenis van neuromusculaire problemen
- Alle medicijnen waarvan bekend is dat ze het eiwitmetabolisme beïnvloeden (d.w.z. corticosteroïden, niet-steroïdale ontstekingsremmers of voorgeschreven medicijnen tegen acne).
- Gebruik van antistollingsmiddelen
- Deelname aan oefenprogramma
- Hypertensie, hoge bloeddruk die hoger is dan 140/90 mmHg.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 30 g tarwe-eiwit
Proefpersonen zullen 30 g tarwe-eiwit eiwittype en -hoeveelheid consumeren
|
Proefpersonen blijven in rugligging en consumeren een testdrank met verschillende hoeveelheden en soorten eiwitten
|
Experimenteel: 30 g tarwe-eiwithydrolysaat
Proefpersonen zullen 30 g tarwe-eiwithydrolysaat-eiwittype en -hoeveelheid consumeren
|
Proefpersonen blijven in rugligging en consumeren een testdrank met verschillende hoeveelheden en soorten eiwitten
|
Actieve vergelijker: 30 g wei-eiwit
Proefpersonen consumeren 30 g wei-eiwit, eiwittype en -hoeveelheid
|
Proefpersonen blijven in rugligging en consumeren een testdrank met verschillende hoeveelheden en soorten eiwitten
|
Actieve vergelijker: 30 g caseïne
Proefpersonen consumeren 30 g caseïne-eiwittype en -hoeveelheid
|
Proefpersonen blijven in rugligging en consumeren een testdrank met verschillende hoeveelheden en soorten eiwitten
|
Experimenteel: 60 g tarwe-eiwithydrolysaat
Proefpersonen zullen 60 g tarwe-eiwithydrolysaat-eiwittype en -hoeveelheid consumeren
|
Proefpersonen blijven in rugligging en consumeren een testdrank met verschillende hoeveelheden en soorten eiwitten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
spiereiwitsynthese (MPS) tarieven
Tijdsspanne: Verandering in MPS vanaf baseline na inname van verschillende soorten eiwit (baseline versus postprandiale periode (0-5 uur))
|
Verandering in MPS vanaf baseline na inname van verschillende soorten eiwit (baseline versus postprandiale periode (0-5 uur))
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
metabolisme van eiwitten in het hele lichaam
Tijdsspanne: Verandering in eiwitmetabolisme in het hele lichaam vanaf baseline na inname van verschillende soorten eiwitten (baseline vs. postprandiale periode (0-5 uur))
|
Het eiwitmetabolisme van het hele lichaam bestaat uit eiwitafbraak, synthese, oxidatie en nettobalans.
Dit wordt beoordeeld door plasmaverrijkingen van de geïnfundeerde en ingenomen tracers te meten en de endogene snelheid van verschijnen (afbraak), totale snelheid van verdwijnen (synthese), oxidatie en netto eiwitbalans (synthese - afbraak) te berekenen.
|
Verandering in eiwitmetabolisme in het hele lichaam vanaf baseline na inname van verschillende soorten eiwitten (baseline vs. postprandiale periode (0-5 uur))
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- METC 13-3-045
- NL45958.068.13 (Register-ID: Dossiernummer CCMO)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .