- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01952639
Postprandial muskelproteinsyntes efter intag av veteprotein in vivo hos människor
Motivering: Den progressiva förlusten av skelettmuskelmassa med åldrande, eller sarkopeni, har en stor inverkan på vårt sjukvårdssystem på grund av ökad sjuklighet och större behov av sjukhusvistelse och/eller institutionalisering. Ett sätt att förhindra förlust av skelettmuskel är att förbättra kostintaget hos äldre. Både vassle och kasein verkar erbjuda en anabol fördel jämfört med sojaprotein för att främja muskelhypertrofi. Som en konsekvens antas det att (alla) växtbaserade proteiner har mindre potenta anabola egenskaper jämfört med animaliska proteiner. Det finns dock liten teoretisk bakgrund för sådana antaganden.
Mål: Att tillhandahålla bevis för effektiviteten av veteprotein och veteproteinhydrolysat jämfört med mjölkproteiner (dvs. vassle och kasein) som ett dietprotein för att stimulera postprandial muskelproteinsyntes in vivo hos friska äldre människor.
Studiedesign: dubbelblind, placebokontrollerad interventionsstudie Studiepopulation: 60 friska icke-överviktiga (BMI 18,5-30 kg/m2) äldre män (ålder: 65-80 år) Intervention: En proteindryck (350 ml) innehållande 30 g vassle, kasein, veteprotein eller veteproteinhydrolysat eller 60 g veteproteinhydrolysat kommer att konsumeras (n=12 per grupp).
Huvudstudieparametrar/endpoints: Primära studieparametrar inkluderar muskelproteinsynteshastigheter. Sekundära studieparametrar inkluderar helkroppsproteinsyntes, nedbrytning, oxidation och nettobalans.
Hypoteser: Vi antar att intag av veteproteinhydrolysat resulterar i en större muskelproteinsyntetisk respons jämfört med det intakta veteproteinet på grund av dess snabbare matsmältning och absorption. Vidare resulterar intag av veteproteinhydrolysat i en högre muskelproteinsyntetisk respons jämfört med kasein, men lägre jämfört med vassleprotein. Intag av 60 g veteproteinhydrolysat (mängd leucin lika med 30 g vassleprotein) kommer att resultera i en liknande muskelproteinsyntetisk respons jämfört med intag av 30 g vassleprotein.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Åldrandet åtföljs av en progressiv minskning av skelettmuskelmassan. Denna åldersrelaterade förlust av muskelmassa, eller sarkopeni, tillskrivs en obalans mellan muskelproteinsyntes och nedbrytning. Eftersom basala muskelproteinsynteshastigheter inte tycks skilja sig åt mellan unga och äldre, har den mesta forskningen fokuserat på potentiella försämringar i muskelproteinsyntesens respons på de huvudsakliga anabola stimuli, dvs matintag och träning. Skelettmuskelproteinsyntes är mycket känslig för födointag hos friska unga vuxna. Nya data tyder på att det syntetiska muskelproteinsvaret på födointag kan vara trubbigt hos äldre. Denna föreslagna anabola resistens betraktas nu som en nyckelfaktor i etiologin till sarkopeni. Effektiva strategier för att förebygga och/eller motverka åldersrelaterad förlust av muskelmassa inkluderar proteintillskott, gärna i kombination med motståndsträning. Nyligen genomförda studier visar effekten av kostproteintillskott för att förbättra muskelstyrka och funktion hos sköra äldre och för att ytterligare öka ökningen av muskelmassa och funktion i kombination med motståndsträning. Som en konsekvens letar nutritionsforskning nu efter den optimala mängden, typen och tidpunkten för proteinkonsumtion för att maximera postprandial muskelproteinsyntes.
Förbättringar i proteinbalans och/eller högre muskelproteinsyntes har rapporterats efter intag av olika typer av dietprotein: vassle, kasein, soja, kaseinhydrolysat, äggprotein och helmjölk och/eller fettfri mjölk. Det verkar uppenbart att ifrågasätta vilken källa av kostprotein som är mest effektiv för att främja muskelproteinsyntes. Det finns endast begränsad forskning som jämför effekten av intag av olika proteinkällor på det syntetiska proteinsvaret. Som sådan är det svårt att identifiera en specifik proteinkälla som är mest potentierande. Detta kompliceras ytterligare av det faktum att många parametrar modulerar det syntetiska svaret av muskelprotein på proteinintag. Mängden och tidpunkten för proteinadministrering, aminosyrasammansättningen av proteinet och matsmältnings- och absorptionskinetiken för proteinkällan (eller den blandade måltiden), kan alla modulera det syntetiska svaret av muskelprotein.
Mjölkproteiner, dvs vassle och kasein, är de mest studerade dietproteinerna. Kasein och vassle verkar ha distinkta anabola egenskaper, som tillskrivs skillnader i matsmältnings- och absorptionskinetik. Vassleprotein är ett lösligt protein som leder till snabb intestinal absorption, medan intakta kaseinproppar i magen fördröjer dess matsmältning och absorption och den efterföljande frisättningen av aminosyror i cirkulationen. Den snabbare, men mer övergående ökningen av plasmaaminosyrakoncentrationen efter intag av vassleprotein kan leda till högre proteinsynteshastigheter. Förutom inneboende skillnader i matsmältning och absorptionshastighet, har det föreslagits att vassleprotein mer effektivt kan stimulera proteinsyntesen på grund av dess högre leucininnehåll jämfört med kasein. Både vassle och kasein verkar erbjuda en anabol fördel jämfört med sojaprotein för att främja muskelhypertrofi. Som en konsekvens antas det att (alla) växtbaserade proteiner har mindre potenta anabola egenskaper jämfört med animaliska proteiner. Det finns dock liten teoretisk bakgrund för sådana antaganden. I denna studie kommer vi att bedöma kapaciteten hos veteproteinintag som ett sätt att öka postprandial muskelproteinsyntes in vivo hos människor. Genom att direkt jämföra de anabola egenskaperna hos veteprotein eller veteproteinhydrolysat med både kasein och vassle kommer vi att bestämma de anabola egenskaperna hos veteprotein (hydrolysat) in vivo hos äldre människor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6229 ER
- Maastricht University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska hanar
- Ålder mellan 65 och 80 år
- BMI mellan 18,5 och 30 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Veteallergi
- Celiaki
- Laktosintolerant
- Rökning
- Diabetes
- Diagnostiserade sjukdomar i mag-tarmkanalen
- Artritiska tillstånd
- En historia av neuromuskulära problem
- Alla läkemedel som är kända för att påverka proteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider, icke-steroida antiinflammatoriska medel eller receptbelagda aknemediciner).
- Användning av antikoagulantia
- Deltagande i träningsprogram
- Hypertoni, högt blodtryck som är över 140/90 mmHg.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 30 g veteprotein
Försökspersonerna kommer att konsumera 30 g veteproteinprotein, typ och mängd
|
Försökspersonerna stannar i ryggläge och konsumerar en testdryck som innehåller olika mängder och typer av protein
|
Experimentell: 30 g veteproteinhydrolysat
Försökspersonerna kommer att konsumera 30 g veteproteinhydrolysatproteintyp och mängd
|
Försökspersonerna stannar i ryggläge och konsumerar en testdryck som innehåller olika mängder och typer av protein
|
Aktiv komparator: 30 g vassleprotein
Försökspersoner kommer att konsumera 30 g vassleprotein av typen och mängden
|
Försökspersonerna stannar i ryggläge och konsumerar en testdryck som innehåller olika mängder och typer av protein
|
Aktiv komparator: 30 g kasein
Försökspersonerna kommer att konsumera 30 g kaseinproteintyp och mängd
|
Försökspersonerna stannar i ryggläge och konsumerar en testdryck som innehåller olika mängder och typer av protein
|
Experimentell: 60 g veteproteinhydrolysat
Försökspersonerna kommer att konsumera 60 g veteproteinhydrolysatproteintyp och mängd
|
Försökspersonerna stannar i ryggläge och konsumerar en testdryck som innehåller olika mängder och typer av protein
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
muskelproteinsyntes (MPS) hastigheter
Tidsram: Förändring i MPS från baslinjen efter intag av olika typer av protein (baslinje vs postprandial period (0-5h))
|
Förändring i MPS från baslinjen efter intag av olika typer av protein (baslinje vs postprandial period (0-5h))
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
hela kroppens proteinmetabolism
Tidsram: Förändring i hela kroppens proteinmetabolism från baslinjen efter intag av olika typer av protein (baslinje vs. postprandial period (0-5h))
|
Helkroppens proteinmetabolism består av proteinnedbrytning, syntes, oxidation och nettobalans.
Detta kommer att bedömas genom att mäta plasmaberikningar av de infunderade och intagna spårämnena och beräkna den endogena uppkomsthastigheten (nedbrytning), den totala hastigheten för försvinnande (syntes), oxidation och nettoproteinbalans (syntes - nedbrytning).
|
Förändring i hela kroppens proteinmetabolism från baslinjen efter intag av olika typer av protein (baslinje vs. postprandial period (0-5h))
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- METC 13-3-045
- NL45958.068.13 (Registeridentifierare: Dossiernummer CCMO)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på proteintyp och mängd
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...IndragenNjurcellscancerFörenta staterna
-
GE HealthcareICON Clinical ResearchAvslutadPulmonell hypertoniFörenta staterna
-
University of UtahAvslutadFörmaksflimmerFörenta staterna
-
Thomas Jefferson UniversityRekryteringKontrastförstärkt ultraljud för att förutsäga gallgångscancerrespons på radioemboliseringsbehandlingIntrahepatisk kolangiokarcinomFörenta staterna
-
GE HealthcareAvslutadCarotidartärsjukdomFörenta staterna
-
Mayo ClinicAktiv, inte rekryterandeLymfödem ArmFörenta staterna
-
Duke UniversityAvslutadIntrakraniell hypertoni | Cerebrovaskulär olyckaFörenta staterna
-
Kassa DargeAvslutadVesico-Ureteral RefluxFörenta staterna
-
GE HealthcareAvslutadEkokardiografiFörenta staterna
-
Academy of Nutrition and DieteticsIndian Institute of Nutritional Sciences; Abbott Healthcare Private Limited...Avslutad