- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01952639
Sintesi proteica muscolare postprandiale dopo l'ingestione di proteine del grano in vivo negli esseri umani
Razionale: la progressiva perdita di massa muscolare scheletrica con l'invecchiamento, o sarcopenia, ha un impatto importante sul nostro sistema sanitario a causa dell'aumento della morbilità e della maggiore necessità di ricovero e/o istituzionalizzazione. Un modo per prevenire la perdita del muscolo scheletrico è migliorare l'assunzione dietetica degli anziani. Sia il siero di latte che la caseina sembrano offrire un vantaggio anabolico rispetto alle proteine della soia per promuovere l'ipertrofia muscolare. Di conseguenza si presume che (tutte) le proteine di origine vegetale abbiano proprietà anaboliche meno potenti rispetto alle proteine di origine animale. Tuttavia, c'è poco background teorico per tali ipotesi.
Obiettivo: fornire prove dell'efficacia delle proteine del grano e dell'idrolizzato proteico del grano rispetto alle proteine del latte (ad es. siero di latte e caseina) come proteina alimentare per stimolare la sintesi proteica muscolare postprandiale in vivo negli anziani sani.
Disegno dello studio: studio di intervento in doppio cieco, controllato con placebo Popolazione dello studio: 60 maschi anziani sani non obesi (BMI 18,5-30 kg/m2) (età: 65-80 anni) Intervento: una bevanda proteica (350 ml) contenente 30 saranno consumati g di siero di latte, caseina, proteine del grano o idrolizzato di proteine del grano o 60 g di idrolizzato di proteine del grano (n=12 per gruppo).
Principali parametri/endpoint dello studio: i parametri primari dello studio includono i tassi di sintesi delle proteine muscolari. I parametri di studio secondari includono la sintesi proteica di tutto il corpo, la scomposizione, l'ossidazione e l'equilibrio netto.
Ipotesi: ipotizziamo che l'ingestione dell'idrolizzato proteico del grano si traduca in una maggiore risposta sintetica delle proteine muscolari rispetto alla proteina del grano intatta a causa della sua digestione e assorbimento più rapidi. Inoltre, l'ingestione di idrolizzato di proteine del grano si traduce in una risposta sintetica delle proteine muscolari più elevata rispetto alla caseina, ma inferiore rispetto alle proteine del siero di latte. L'ingestione di 60 g di idrolizzato di proteine del grano (quantità di leucina pari a 30 g di proteine del siero di latte) si tradurrà in una risposta di sintesi proteica muscolare simile a quella dell'ingestione di 30 g di proteine del siero di latte.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'invecchiamento è accompagnato da un progressivo declino della massa muscolare scheletrica. Questa perdita di massa muscolare correlata all'età, o sarcopenia, è attribuita a uno squilibrio tra la sintesi e la disgregazione delle proteine muscolari. Poiché i tassi di sintesi proteica muscolare basale non sembrano differire tra giovani e anziani, la maggior parte della ricerca si è concentrata su potenziali compromissioni nella risposta sintetica delle proteine muscolari ai principali stimoli anabolici, ovvero l'assunzione di cibo e l'esercizio fisico. La sintesi proteica del muscolo scheletrico è altamente reattiva all'assunzione di cibo nei giovani adulti sani. Dati recenti indicano che la risposta sintetica delle proteine muscolari all'assunzione di cibo può essere attenuata negli anziani. Questa resistenza anabolica proposta è ora considerata un fattore chiave nell'eziologia della sarcopenia. Strategie efficaci per prevenire e/o contrastare la perdita di massa muscolare legata all'età includono l'integrazione proteica, preferibilmente in combinazione con l'esercizio di resistenza. Studi recenti mostrano l'efficacia dell'integrazione proteica nella dieta per migliorare la forza e la funzione muscolare negli anziani fragili e per aumentare ulteriormente i guadagni di massa muscolare e funzione quando combinata con l'esercizio di resistenza. Di conseguenza, la ricerca sulla nutrizione sta ora cercando la quantità, il tipo e la tempistica ottimali del consumo di proteine per massimizzare i tassi di sintesi proteica muscolare postprandiale.
Sono stati segnalati miglioramenti nell'equilibrio proteico e/o tassi di sintesi proteica muscolare più elevati in seguito all'ingestione di vari tipi di proteine alimentari: siero di latte, caseina, soia, caseina idrolizzata, proteine dell'uovo e latte intero e/o senza grassi. Sembra ovvio chiedersi quale fonte di proteine alimentari sia più efficace nel promuovere la sintesi proteica muscolare. Esistono solo ricerche limitate che confrontano l'efficacia dell'ingestione di diverse fonti proteiche sulla risposta della sintesi proteica. Pertanto, è difficile identificare una fonte proteica specifica che sia maggiormente potenziante. Ciò è ulteriormente complicato dal fatto che numerosi parametri modulano la risposta sintetica delle proteine muscolari all'ingestione di proteine. La quantità e la tempistica della somministrazione proteica, la composizione aminoacidica della proteina e la cinetica di digestione e assorbimento della fonte proteica (o pasto misto) possono tutti modulare la risposta di sintesi proteica muscolare.
Le proteine del latte, cioè il siero di latte e la caseina, sono le proteine alimentari più studiate. Caseina e siero di latte sembrano avere proprietà anaboliche distinte, attribuite a differenze nella digestione e nella cinetica di assorbimento. La proteina del siero di latte è una proteina solubile che porta ad un rapido assorbimento intestinale, mentre la caseina intatta si coagula nello stomaco ritardandone la digestione e l'assorbimento e il successivo rilascio di aminoacidi in circolo. L'aumento più rapido, ma più transitorio, della concentrazione plasmatica di aminoacidi dopo l'ingestione di proteine del siero di latte può portare a tassi di sintesi proteica più elevati. Oltre alle differenze intrinseche nella digestione e nel tasso di assorbimento, è stato suggerito che le proteine del siero di latte possano stimolare più efficacemente la sintesi proteica grazie al loro maggior contenuto di leucina rispetto alla caseina. Sia il siero di latte che la caseina sembrano offrire un vantaggio anabolico rispetto alle proteine della soia per promuovere l'ipertrofia muscolare. Di conseguenza si presume che (tutte) le proteine di origine vegetale abbiano proprietà anaboliche meno potenti rispetto alle proteine di origine animale. Tuttavia, c'è poco background teorico per tali ipotesi. In questo studio valuteremo la capacità dell'ingestione di proteine del grano come mezzo per aumentare la sintesi proteica muscolare postprandiale in vivo nell'uomo. Confrontando direttamente le proprietà anaboliche della proteina del grano o dell'idrolizzato proteico del grano con la caseina e il siero di latte, determineremo le proprietà anaboliche della proteina del grano (idrolisato) in vivo negli esseri umani più anziani.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Olanda, 6229 ER
- Maastricht University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi sani
- Età tra i 65 e gli 80 anni
- BMI tra 18,5 e 30 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Allergia al grano
- Celiachia
- Intolleranza al lattosio
- Fumare
- Diabete
- Malattie del tratto gastrointestinale diagnosticate
- Condizioni artritiche
- Una storia di problemi neuromuscolari
- Tutti i farmaci noti per influenzare il metabolismo delle proteine (ad es. corticosteroidi, antinfiammatori non steroidei o farmaci contro l'acne soggetti a prescrizione medica).
- Uso di anticoagulanti
- Partecipazione al programma di esercizi
- Ipertensione, pressione alta superiore a 140/90 mmHg.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: 30 g di proteine del grano
I soggetti consumeranno 30 g di proteine del grano tipo e quantità di proteine
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I soggetti rimarranno in posizione supina e consumeranno una bevanda di prova contenente diverse quantità e tipi di proteine
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Sperimentale: 30 g di idrolizzato di proteine del grano
I soggetti consumeranno 30 g di idrolizzato proteico di grano tipo e quantità proteica
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I soggetti rimarranno in posizione supina e consumeranno una bevanda di prova contenente diverse quantità e tipi di proteine
|
Comparatore attivo: 30 g di proteine del siero di latte
I soggetti consumeranno 30 g di proteine del siero di latte tipo e quantità di proteine
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I soggetti rimarranno in posizione supina e consumeranno una bevanda di prova contenente diverse quantità e tipi di proteine
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Comparatore attivo: 30 g di caseina
I soggetti consumeranno 30 g di tipo e quantità di proteine della caseina
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I soggetti rimarranno in posizione supina e consumeranno una bevanda di prova contenente diverse quantità e tipi di proteine
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Sperimentale: 60 g di idrolizzato di proteine del grano
I soggetti consumeranno 60 g di idrolizzato proteico di grano tipo e quantità proteica
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I soggetti rimarranno in posizione supina e consumeranno una bevanda di prova contenente diverse quantità e tipi di proteine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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velocità di sintesi proteica muscolare (MPS).
Lasso di tempo: Variazione della MPS rispetto al basale dopo l'ingestione di diversi tipi di proteine (basale rispetto al periodo postprandiale (0-5 ore))
|
Variazione della MPS rispetto al basale dopo l'ingestione di diversi tipi di proteine (basale rispetto al periodo postprandiale (0-5 ore))
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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metabolismo proteico di tutto il corpo
Lasso di tempo: Variazione del metabolismo proteico di tutto il corpo rispetto al basale dopo l'ingestione di diversi tipi di proteine (basale rispetto al periodo postprandiale (0-5 ore))
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Il metabolismo proteico di tutto il corpo consiste in scomposizione proteica, sintesi, ossidazione e bilancio netto.
Ciò verrà valutato misurando gli arricchimenti plasmatici dei traccianti infusi e ingeriti e calcolerà il tasso endogeno di comparsa (rottura), il tasso totale di scomparsa (sintesi), l'ossidazione e il bilancio proteico netto (sintesi - disgregazione).
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Variazione del metabolismo proteico di tutto il corpo rispetto al basale dopo l'ingestione di diversi tipi di proteine (basale rispetto al periodo postprandiale (0-5 ore))
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- METC 13-3-045
- NL45958.068.13 (Identificatore di registro: Dossiernummer CCMO)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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