- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01952639
Síntese de proteína muscular pós-prandial após ingestão de proteína de trigo in vivo em humanos
Justificativa: A perda progressiva de massa muscular esquelética com o envelhecimento, ou sarcopenia, tem um grande impacto em nosso sistema de saúde devido ao aumento da morbidade e maior necessidade de hospitalização e/ou institucionalização. Uma maneira de prevenir a perda de músculo esquelético é melhorar a ingestão alimentar dos idosos. Tanto o soro de leite quanto a caseína parecem oferecer uma vantagem anabólica sobre a proteína de soja para promover a hipertrofia muscular. Como consequência, assume-se que (todas) as proteínas vegetais têm propriedades anabólicas menos potentes quando comparadas com as proteínas animais. No entanto, há pouca base teórica para tais suposições.
Objetivo: Fornecer evidências da eficácia da proteína do trigo e do hidrolisado de proteína do trigo quando comparados com as proteínas do leite (ou seja, soro de leite e caseína) como uma proteína dietética para estimular a síntese de proteína muscular pós-prandial in vivo em humanos idosos saudáveis.
Desenho do estudo: estudo de intervenção duplo-cego, controlado por placebo População do estudo: 60 homens saudáveis não obesos (IMC 18,5-30 kg/m2) mais velhos (idade: 65-80 anos) Intervenção: Uma bebida proteica (350 mL) contendo 30 g de soro de leite, caseína, proteína de trigo ou hidrolisado de proteína de trigo ou 60 g de hidrolisado de proteína de trigo serão consumidos (n = 12 por grupo).
Principais parâmetros/pontos finais do estudo: Os parâmetros primários do estudo incluem as taxas de síntese de proteína muscular. Parâmetros de estudo secundários incluem síntese de proteínas de corpo inteiro, degradação, oxidação e equilíbrio líquido.
Hipóteses: Nossa hipótese é que a ingestão de hidrolisado de proteína de trigo resulta em uma maior resposta de síntese de proteína muscular quando comparada com a proteína de trigo intacta devido à sua digestão e absorção mais rápidas. Além disso, a ingestão de hidrolisado de proteína de trigo resulta em uma resposta de síntese de proteína muscular maior quando comparada à caseína, mas menor quando comparada à proteína de soro de leite. A ingestão de 60 g de hidrolisado de proteína de trigo (quantidade de leucina igual a 30 g de whey protein) resultará em uma resposta de síntese de proteína muscular semelhante à ingestão de 30 g de whey protein.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O envelhecimento é acompanhado por um declínio progressivo da massa muscular esquelética. Essa perda de massa muscular relacionada à idade, ou sarcopenia, é atribuída a um desequilíbrio entre a síntese e a quebra de proteínas musculares. Como as taxas de síntese de proteína muscular basal não parecem diferir entre jovens e idosos, a maioria das pesquisas tem se concentrado em possíveis prejuízos na resposta de síntese de proteína muscular aos principais estímulos anabólicos, ou seja, ingestão de alimentos e exercícios. A síntese de proteína muscular esquelética é altamente responsiva à ingestão de alimentos em adultos jovens saudáveis. Dados recentes indicam que a resposta de síntese de proteína muscular à ingestão de alimentos pode ser atenuada em idosos. Esta resistência anabólica proposta agora está sendo considerada como um fator chave na etiologia da sarcopenia. Estratégias eficazes para prevenir e/ou neutralizar a perda de massa muscular relacionada à idade incluem suplementação de proteína, de preferência em combinação com exercícios de resistência. Estudos recentes mostram a eficácia da suplementação de proteína dietética para melhorar a força e a função muscular em idosos frágeis e aumentar ainda mais os ganhos de massa e função muscular quando combinados com exercícios de resistência. Como consequência, a pesquisa nutricional agora está procurando a quantidade, o tipo e o momento ideais de consumo de proteína para maximizar as taxas de síntese de proteína muscular pós-prandial.
Melhorias no equilíbrio proteico e/ou maiores taxas de síntese de proteína muscular foram relatadas após a ingestão de vários tipos de proteína dietética: soro de leite, caseína, soja, hidrolisado de caseína, proteína de ovo e leite integral e/ou sem gordura. Parece óbvio questionar qual fonte de proteína dietética é mais eficaz na promoção da síntese de proteína muscular. Há apenas pesquisas limitadas comparando a eficácia da ingestão de diferentes fontes de proteínas na resposta de síntese de proteínas. Como tal, é difícil identificar uma fonte de proteína específica que seja mais potencializadora. Isso é ainda mais complicado pelo fato de que numerosos parâmetros modulam a resposta sintética da proteína muscular à ingestão de proteína. A quantidade e o tempo de administração de proteína, a composição de aminoácidos da proteína e a digestão e cinética de absorção da fonte de proteína (ou refeição mista) podem modular a resposta de síntese de proteína muscular.
As proteínas do leite, ou seja, soro de leite e caseína, são as proteínas dietéticas mais amplamente estudadas. A caseína e o soro parecem ter propriedades anabólicas distintas, que são atribuídas a diferenças na digestão e na cinética de absorção. A proteína de soro de leite é uma proteína solúvel que leva a uma rápida absorção intestinal, enquanto a caseína intacta se acumula no estômago, retardando sua digestão e absorção e a subsequente liberação de aminoácidos na circulação. O aumento mais rápido, porém mais transitório, da concentração plasmática de aminoácidos após a ingestão de whey protein pode levar a maiores taxas de síntese proteica. Além das diferenças intrínsecas na digestão e na taxa de absorção, foi sugerido que a proteína do soro do leite pode estimular de forma mais eficaz a síntese proteica devido ao seu maior teor de leucina quando comparada à caseína. Tanto o soro de leite quanto a caseína parecem oferecer uma vantagem anabólica sobre a proteína de soja para promover a hipertrofia muscular. Como consequência, assume-se que (todas) as proteínas vegetais têm propriedades anabólicas menos potentes quando comparadas com as proteínas animais. No entanto, há pouca base teórica para tais suposições. Neste estudo iremos avaliar a capacidade da ingestão de proteína de trigo como meio de aumentar a síntese de proteína muscular pós-prandial in vivo em humanos. Ao comparar diretamente as propriedades anabólicas da proteína do trigo ou do hidrolisado de proteína do trigo com a caseína e o soro de leite, determinaremos as propriedades anabólicas da proteína do trigo (hidrolisado) in vivo em humanos mais velhos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holanda, 6229 ER
- Maastricht University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- machos saudáveis
- Idade entre 65 e 80 anos
- IMC entre 18,5 e 30 kg/m2
Critério de exclusão:
- alergia ao trigo
- Doença celíaca
- Intolerância a lactose
- Fumar
- Diabetes
- Doenças do trato GI diagnosticadas
- condições artríticas
- Uma história de problemas neuromusculares
- Quaisquer medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo de proteínas (ou seja, corticosteróides, antiinflamatórios não esteróides ou medicamentos prescritos para acne).
- Uso de anticoagulantes
- Participação em programa de exercícios
- Hipertensão, pressão alta acima de 140/90 mmHg.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 30 g de proteína de trigo
Os indivíduos consumirão 30 g de tipo e quantidade de proteína de trigo
|
Os sujeitos permanecerão em decúbito dorsal e consumirão uma bebida teste contendo diferentes quantidades e tipos de proteína
|
Experimental: 30 g de proteína de trigo hidrolisada
Os indivíduos consumirão 30 g de proteína de trigo hidrolisada tipo e quantidade
|
Os sujeitos permanecerão em decúbito dorsal e consumirão uma bebida teste contendo diferentes quantidades e tipos de proteína
|
Comparador Ativo: 30 g de whey protein
Os indivíduos consumirão 30 g de proteína de soro de leite tipo e quantidade
|
Os sujeitos permanecerão em decúbito dorsal e consumirão uma bebida teste contendo diferentes quantidades e tipos de proteína
|
Comparador Ativo: 30 g de caseína
Os indivíduos consumirão 30 g de tipo e quantidade de proteína caseína
|
Os sujeitos permanecerão em decúbito dorsal e consumirão uma bebida teste contendo diferentes quantidades e tipos de proteína
|
Experimental: 60 g de proteína de trigo hidrolisada
Os indivíduos consumirão 60 g de proteína de trigo hidrolisada tipo e quantidade
|
Os sujeitos permanecerão em decúbito dorsal e consumirão uma bebida teste contendo diferentes quantidades e tipos de proteína
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
taxas de síntese de proteína muscular (MPS)
Prazo: Alteração na MPS desde a linha de base após a ingestão de diferentes tipos de proteína (linha de base vs. período pós-prandial (0-5h))
|
Alteração na MPS desde a linha de base após a ingestão de diferentes tipos de proteína (linha de base vs. período pós-prandial (0-5h))
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
metabolismo de proteínas de corpo inteiro
Prazo: Alteração no metabolismo proteico de todo o corpo desde o início após a ingestão de diferentes tipos de proteína (basal vs. período pós-prandial (0-5h))
|
O metabolismo protéico de corpo inteiro consiste na quebra, síntese, oxidação e balanço líquido de proteínas.
Isso será avaliado medindo os enriquecimentos plasmáticos dos marcadores infundidos e ingeridos e calculando a taxa endógena de aparecimento (quebra), taxa total de desaparecimento (síntese), oxidação e balanço líquido de proteína (síntese - quebra).
|
Alteração no metabolismo proteico de todo o corpo desde o início após a ingestão de diferentes tipos de proteína (basal vs. período pós-prandial (0-5h))
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- METC 13-3-045
- NL45958.068.13 (Identificador de registro: Dossiernummer CCMO)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em tipo e quantidade de proteína
-
Duke UniversityConcluídoHipertensão Intracraniana | Acidente vascular cerebralEstados Unidos
-
University of NebraskaInCor Heart Institute; VU University of AmsterdamConcluídoDor no peito | STEMIHolanda, Brasil