Studie met cabazitaxel bij eerder behandelde patiënten met gevorderde of gemetastaseerde maagkanker

Inclusiecriteria:

1. Histologisch bevestigd inoperabel en/of gemetastaseerd adenocarcinoom van de slokdarm-maagovergang of maag
2. Progressie van een meetbare laesie (RECIST) op eerdere palliatieve chemotherapie. Neoadjuvante/adjuvante behandeling wordt niet meegeteld, tenzij progressie optreedt < 6 maanden na afronding van de behandeling. In deze gevallen wordt neoadjuvante/adjuvante behandeling als één regel geteld.
3. Mannelijke en vrouwelijke patiënten ouder dan 18 jaar
4. ECOG ≤ 1
5. neutrofielen ≥ 1500/µl
6. Hemoglobine ≥ 9 g/dl
7. Bloedplaatjes ≥ 100.000/µl
8. AST/SGOT en/of ALT/SGPT ≤2,5 x ULN;
9. Totaal bilirubine ≤1,0 x ULN
10. Serumcreatinine ≤ 1,5 keer de normale waarde, of creatinineklaring ≥ 60 ml/min
11. Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt

Uitsluitingscriteria:

1. Een voorgeschiedenis van ernstige overgevoeligheid voor taxanen (≥ graad 3) of voor geneesmiddelen die polysorbaat 80 bevatten (≥ graad 3)
2. Actieve CAD, cardiomyopathie of NYHA stadium III-IV hartfalen
3. Maligne secundaire ziekte die < 5 jaar oud is (uitzonderingen: in situ cervicaal carcinoom, adequaat behandeld basaalcelcarcinoom van de huid)
4. Ernstige secundaire inwendige ziekten, waaronder ongecontroleerde diabetes mellitus of een acute infectie
5. Gelijktijdige medicatie of geplande behandeling met sterke CYP450 3A4/5-inductoren of -remmers (lijst van geneesmiddelen in de bijlage) of de relevante geneesmiddelen werden niet stopgezet minimaal een week voor de behandeling
6. Perifere polyneuropathie > NCI graad II
7. Ernstige leverfunctiestoornis (ASAT/ALAT > 2,5 x ULN, bilirubine > 1 x ULN)
8. Chronische inflammatoire darmziekte
9. Deelname aan een ander onderzoek
10. Zwangerschap of borstvoeding