Studie med Cabazitaxel på tidigare behandlade patienter med avancerad eller metastaserad magcancer

Inklusionskriterier:

1. Histologiskt bekräftat inoperabelt och/eller metastaserande adenokarcinom i esofagogastriska korsningen eller magsäcken
2. Progression av en mätbar lesion (RECIST) vid tidigare palliativ kemoterapi. Neoadjuvant/adjuvant behandling räknas inte, om inte progression sker < 6 månader efter avslutad behandling. I dessa fall räknas neoadjuvant/adjuvant behandling som en rad.
3. Manliga och kvinnliga patienter i åldern > 18 år
4. ECOG ≤ 1
5. neutrofiler > 1500/µl
6. Hemoglobin ≥ 9 g/dl
7. Blodplättar ≥ 100 000/µl
8. AST/SGOT och/eller ALT/SGPT ≤2,5 x ULN;
9. Totalt bilirubin ≤1,0 x ULN
10. Serumkreatinin ≤ 1,5 gånger normalvärdet, eller kreatininclearance ≥ 60 ml/min
11. Skriftligt patientinformerat samtycke

Exklusions kriterier:

1. En historia av allvarlig överkänslighet mot taxaner (≥ grad 3) eller mot läkemedel som innehåller polysorbat 80 (≥ grad 3)
2. Aktiv CAD, kardiomyopati eller NYHA stadium III-IV hjärtsvikt
3. Malign sekundär sjukdom som går tillbaka < 5 år (undantag: in situ cervixkarcinom, lämpligt behandlat basalcellscancer i huden)
4. Allvarliga sekundära inre sjukdomar, inklusive okontrollerad diabetes mellitus eller en akut infektion
5. Samtidig medicinering eller planerad behandling med starka CYP450 3A4/5-inducerare eller -hämmare (lista över läkemedel i bilagan) eller de relevanta läkemedlen avbröts inte minst en vecka före behandlingen
6. Perifer polyneuropati > NCI grad II
7. Svårt nedsatt leverfunktion (AST/ALT > 2,5 x ULN, , bilirubin > 1 x ULN)
8. Kronisk inflammatorisk tarmsjukdom
9. Deltagande i en annan studie
10. Graviditet eller amning