Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PLA voor HCC en Slokdarm ca Serum

15 april 2014 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Serum Biomarker-onderzoek voor de prognose van patiënten met hepatocellulair carcinoom en slokdarmkanker die radiotherapie ondergaan met behulp van Multiplex Proximity Ligation Assay

Het primaire doel van deze studie is het kwantificeren van de biomarkers van pre-bestralingstherapie (RT), tijdens-RT en post-RT serummonsters van hepatocellulair carcinoom (HCC) en slokdarmkankerpatiënten die definitieve of neoadjuvante RT ondergaan, en om ze te correleren. met tumorrespons, faalpatronen, overlevingsresultaten en RT-gerelateerde long- of levertoxiciteit. Het secundaire doel van deze studie is het opzetten van het PLA-platform in ons instituut voor toekomstige biomarkertesten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn veel biomarkers geweest, zoals angiogenesefactoren en cytokines, die verband houden met kankerprogressie of micro-omgevingsinteractie. De veelgebruikte enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA) vereist echter het bepaalde volume van elk monster voor een specifiek antigeen of antilichaam. Het is misschien niet praktisch efficiënt om een ​​breed spectrum van biomarkers te testen met beperkte hoeveelheden serum van kankerpatiënten. Proximity Ligation Assay (PLA), een gevestigd concept en platform dat zeer weinig monstervolume vereist om een ​​verscheidenheid aan biomarkers kwantitatief te detecteren, wordt ontwikkeld met multiplexversies van verbeterde gevoeligheid en dynamisch bereik door de Stanford-groep. Uit de drie voltooide onderzoeken ("In vivo/vitro stralingsgeïnduceerde leverziekte bij HBV-drager (9261700196)", "Bystander effect study of stralingsgeïnduceerde virale hepatitis B-reactivatie (9261700196)", en "Pre- en postchemoradiatiebloed RNA-microarray-analyse om de respons en uitkomst van lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom van de slokdarm (200805061R) te voorspellen en één lopend onderzoek ("Een fase I-dosisescalatieonderzoek van conforme hypofractioneerde bestralingstherapie voor patiënten met hepatitis B-virusgerelateerde kinder-A-cirrose en hepatocellulair carcinoom (200906051R)"), hebben we de serummonsters voor en na de behandeling verzameld van patiënten met hepatocellulair carcinoom die definitieve radiotherapie ondergaan en patiënten met slokdarmkanker die neoadjuvante chemoradiotherapie ondergaan. Veranderde faalpatronen voor post-radiotherapie hepatocellulair carcinoom, met name intrahepatische en extrahepatische metastase, en behandelingsrespons voor post-chemoradiotherapie slokdarmkanker na slokdarmresectie, vereisen de effectieve biomarkers voor de vroege voorspelling en passend beheer. De beperkte monstervolumes vormen het obstakel om voldoende biomarkers door ELISA te testen. In deze studie zijn we van plan samen te werken met de Stanford-groep om deze monsters (elk 100 μL) te verzenden en te verwerken om de dynamische veranderingen van maximaal 56 of meer biomarkers te meten. We proberen de potentiële biomarkers te vinden die correleren met behandelingsreacties en faalpatronen voor de toekomstige klinische praktijk, en willen via deze samenwerking dit levensvatbare PLA-platform in ons instituut opzetten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

164

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We verzamelden de serummonsters voor en na de behandeling van patiënten met hepatocellulair carcinoom die definitieve radiotherapie ondergingen en patiënten met slokdarmkanker die neoadjuvante chemoradiotherapie ondergingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van lokaal gevorderde slokdarmkanker of hepatocellulair carcinoom, RT is geïndiceerd
  • Geïnformeerde toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • niet voltooid RT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Hepatocellulair carcinoom en slokdarmkanker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BIOMARKER PANEELSELECTIE EN MODELLERING
Tijdsspanne: 3 jaar
Alle statistische analyses die in dit onderzoek zijn voltooid, worden uitgevoerd met behulp van de statistische rekenomgeving R. Om de discrete set biomarkers te selecteren die wordt gebruikt om modellen van HCC- of slokdarmkankerdiagnose te passen, gebruiken we de R-verdeling van de statistische techniek Prediction Analysis of Microarrays, PAMR. Logistische regressiemodellen worden aangepast met behulp van de gegeneraliseerde lineaire modelfunctie in R.
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
OVERLEVINGS- EN RT-GERELATEERDE TOXICITEITSANALYSE EN MODELLERING
Tijdsspanne: 3 jaar
Overlevingsgegevens worden aangepast aan een rechtsgecensureerd model met behulp van de overlevingsfunctie in de statistische R-computeromgeving. Univariate en multivariate Cox-modellen voor proportionele gevaren worden op overlevingsgegevens aangepast met behulp van de coxph-functie. Hazardratio's worden berekend als de risicoratio's door de toename of afname van 1 log2 PLA-eenheid (tweevoudige toename of afname van de serumconcentratie van een biomarker). Long- of levertoxiciteit wordt beoordeeld volgens Common Toxicity Criteria versie 3.0. Graad van toxiciteit wordt gedefinieerd als de categorische variabele en is gecorreleerd met de risicoverhoudingen door de toename of afname van 1 log2 PLA-eenheid.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jason Chia-Hsien Cheng, MD, PhD, Department of Oncology, National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

8 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20110606IRC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatocellulair carcinoom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren