Stopt gelijktijdig gebruik van gecombineerde orale hormonale steroïden de bloeding bij vrouwen die etonogestrel-implantaten gebruiken (Implanon/Nexplanon®)?: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Inclusiecriteria:

• Allemaal vrouwelijk
• Engels of Spaans sprekende vrouwen
• tussen de 18 en 44 jaar
• die een ENG-anticonceptie-implantaat gebruiken en klagen over hinderlijke bloedingen en momenteel een bloedingsepisode van ten minste zeven dagen hebben, worden uitgenodigd om deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

• Categorie 3 of 4 contra-indicaties voor oestrogeentherapie volgens de Centers for Disease Control 2010 Medical Eligibility Criteria.
• Categorie 3 contra-indicaties: minder dan 1 maand na de bevalling bij borstvoeding, minder dan 21 dagen na de bevalling als er geen borstvoeding wordt gegeven, voorgeschiedenis van diepe veneuze trombose (DVT)/longembolie (PE) zonder anticoagulantia en geen risicofactoren, diepe veneuze trombose/longembolie op gevestigde antistollingstherapie en geen risicofactoren, geschiedenis van malabsorptieve bariatrische chirurgie, meer dan of gelijk aan maanden na peripartum cardiomyopathie met normale tot licht verminderde hartfunctie, ouder dan of gelijk aan 35 jaar met minder dan 15 gerookte sigaretten per dag, meerdere risicofactoren voor arteriële cardiovasculaire aandoeningen, adequaat gecontroleerde hypertensie, bloeddruk 140-159/90-99 mm Hg, migraine zonder aura jonger dan 35 jaar, borstkanker in het verleden en geen bewijs van terugkerende ziekte gedurende 5 jaar, diabetes met retinopathie, neuropathie , nefropathie (categorie 3 of 4 afhankelijk van de ernst), diabetes met een duur van meer dan 20 jaar of geassocieerd met andere vasculaire aandoeningen, medisch behandelde symptomatische galblaasaandoening of huidige symptomatische galblaasaandoening, cholestase in het verleden met de gecombineerde anticonceptiepil, acute virale hepatitis, hepatocellulair adenoom , hepatoma, gebruik van met ritonavir versterkte proteaseremmers, gebruik van anticonvulsiva, waaronder fenytoïne, carbamazepine, barbituraten, primidon, topiramaat, oxcarbazepine en lamotrigine, gebruik van rifampicine,
• Contra-indicaties van categorie 4: minder dan 6 maanden na peripartum cardiomyopathie met normale tot licht gestoorde hartfunctie, elk moment volgend op peripartum cardiomyopathie met matig tot ernstig gestoorde hartfunctie, ouder dan of gelijk aan 35 jaar met meer dan 15 gerookte sigaretten per dag, meerdere risicofactoren voor arteriële cardiovasculaire aandoeningen, bloeddruk hoger dan of gelijk aan 160/100 mm Hg, hoog risico op recidiverende DVT/LE, acute DVT/PE, DVT/PE en op gevestigde antistollingstherapie met groter dan of gelijk aan 1 risicofactor voor recidiverende DVT/PE, grote operatie/langdurige immobilisatie, bekende trombogene mutaties, huidige en voorgeschiedenis van ischemische hartziekte, voorgeschiedenis van beroerte, gecompliceerde hartklepaandoening, systemische lupus erythematosus (SLE) met positieve of onbekende antifosfolipide-antilichamen, migraine zonder grotere aura dan of gelijk aan 35 jaar oud, migraine met aura op elke leeftijd, bestaande borstkanker, gecompliceerde orgaantransplantatie
• Body mass index (BMI) groter dan 35.
• Een systolische bloeddruk hoger dan 135 bij meer dan 2 gelegenheden. ervoor te zorgen dat de metingen worden gescheiden door een interval van ten minste 15 minuten.
• Een diastolische bloeddruk hoger dan 85 bij meer dan 2 gelegenheden. ervoor te zorgen dat de metingen worden gescheiden door een interval van ten minste 15 minuten.
• Een positieve zwangerschapstest.
• Een positieve chlamydiatest.
• Pillen niet kunnen of willen slikken.
• Een medische aandoening die door een arts-onderzoeker als ernstig wordt beschouwd.
• Een deelnemer die een leverenzyminducerend medicijn gebruikt.
• Een bekende allergie voor levonorgestrel of ethinylestradiol.
• Een abnormaal speculumonderzoek (d.w.z. bloedende ectropion of cervicale massa).
• Voldoet niet aan de juiste richtlijnen voor screening op cervicale cytologie.
• Cervicale procedure uitgevoerd in de afgelopen 3 maanden.
• Op een gelijktijdig hormonaal anticonceptivum en niet bereid om te stoppen.
• Borst laesies