Zastavuje současné užívání kombinovaných perorálních hormonálních steroidů krvácení u žen používajících etonogestrelové implantáty (Implanon/Nexplanon®)?: Randomizovaná kontrolovaná studie

Kritéria pro zařazení:

• Všechny ženské
• Anglicky nebo španělsky mluvící ženy
• ve věku 18-44 let
• používající ENG antikoncepční implantát, kteří si stěžují na obtěžující krvácení a mají současnou krvácivou epizodu nejméně sedm dní, budou pozváni k účasti.

Kritéria vyloučení:

• Kategorie 3 nebo 4 kontraindikace estrogenové terapie podle Centers for Disease Control 2010 Medical Eligibility Criteria.
• Kontraindikace kategorie 3: méně než 1 měsíc po porodu, pokud kojíte, méně než 21 dní po porodu, pokud nekojíte, anamnéza hluboké žilní trombózy (DVT) / plicní embolie (PE) bez antikoagulační léčby a bez rizikových faktorů, hluboká žilní trombóza / plicní embolie na zavedené antikoagulační léčbě a bez rizikových faktorů, anamnéza malabsorpčního bariatrického chirurgického zákroku, více než měsíce po peripartální kardiomyopatii nebo rovné měsíce po peripartální kardiomyopatii s normální až mírně narušenou srdeční funkcí, starší nebo rovný 35 letům s méně než 15 vykouřenými cigaretami denně, více rizikové faktory pro arteriální kardiovaskulární onemocnění, adekvátně kontrolovaná hypertenze, krevní tlak 140-159/90-99 mm Hg, migrény bez aury mladší 35 let, prodělaný karcinom prsu a bez známek recidivy po dobu 5 let, diabetes s retinopatií, neuropatie nefropatie (kategorie 3 nebo 4 v závislosti na závažnosti), diabetes trvající déle než 20 let nebo spojený s jiným vaskulárním onemocněním, lékařsky léčené symptomatické onemocnění žlučníku nebo současné symptomatické onemocnění žlučníku, cholestáza v minulosti související s kombinovanou perorální antikoncepcí, akutní virová hepatitida, hepatocelulární adenom , hepatom, užívání ritonavirem posílených inhibitorů proteázy, užívání antikonvulzivní terapie včetně fenytoinu, karbamazepinu, barbiturátů, primidonu, topiramátu, oxkarbazepinu a lamotriginu, užívání rifampicinu,
• Kontraindikace kategorie 4: méně než 6 měsíců po peripartální kardiomyopatii s normální až mírně narušenou srdeční funkcí, kdykoli po peripartální kardiomyopatii se středně těžkou až těžkou poruchou srdeční funkce, starší nebo rovný 35 letům s více než 15 vykouřenými cigaretami denně, více rizikové faktory pro arteriální kardiovaskulární onemocnění, krevní tlak vyšší nebo rovný 160/100 mm Hg, vysoké riziko pro recidivující DVT/PE, akutní DVT/PE, DVT/PE a při zavedené antikoagulační léčbě s rizikovým faktorem vyšším nebo rovným 1 pro recidivující DVT/PE, velký chirurgický výkon/dlouhodobou imobilizaci, známé trombogenní mutace, ischemickou chorobu srdeční v současnosti a v anamnéze, cévní mozkovou příhodu v anamnéze, komplikované chlopenní onemocnění, systémový lupus erythematodes (SLE) s pozitivními nebo neznámými antifosfolipidovými protilátkami, migrény bez aury větší starší nebo rovnající se 35 letům, migrény s aurou v jakémkoli věku, současná rakovina prsu, komplikovaná transplantace solidních orgánů
• Index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 35.
• Systolický krevní tlak vyšší než 135 ve více než 2 případech. zajistit, aby mezi měřeními byl interval alespoň 15 minut.
• Diastolický krevní tlak vyšší než 85 ve více než 2 případech. zajistit, aby měření byla oddělena intervalem nejméně 15 minut.
• Pozitivní těhotenský test.
• Pozitivní test na chlamydie.
• Neschopnost nebo ochotu spolknout pilulky.
• Zdravotní stav, který vyšetřující lékař považuje za přerušený.
• Účastník užívající lék indukující jaterní enzymy.
• Známá alergie na levonorgestrel nebo ethinylestradiol.
• Abnormální vyšetření zrcadla (tj. krvácející ektropium nebo cervikální masa).
• Nesplňuje příslušné pokyny pro screening cervikální cytologie.
• Cervikální zákrok proveden v posledních 3 měsících.
• Na souběžné hormonální antikoncepci a neochotná vysadit.
• Léze prsu