Czy jednoczesne stosowanie połączonych doustnych sterydów hormonalnych powstrzymuje krwawienie u kobiet stosujących implanty z etonogestrelem (Implanon/Nexplanon®)?: randomizowane badanie kontrolowane

Kryteria przyjęcia:

• Wszystkie kobiety
• Kobiety mówiące po angielsku lub hiszpańsku
• w wieku 18-44 lata
• do udziału zostaną zaproszone osoby stosujące implant antykoncepcyjny ENG, które skarżą się na dokuczliwe krwawienia i mają epizod krwawienia trwający co najmniej siedem dni.

Kryteria wyłączenia:

• Przeciwwskazania kategorii 3 lub 4 do terapii estrogenowej według Centers for Disease Control 2010 Medical Eligibility Criteria.
• Przeciwwskazania kategorii 3: mniej niż 1 miesiąc po porodzie, jeśli karmisz piersią, mniej niż 21 dni po porodzie, jeśli nie karmisz piersią, zakrzepica żył głębokich (DVT) / zatorowość płucna (PE) w wywiadzie, nieleczona przeciwzakrzepowo i bez czynników ryzyka, zakrzepica żył głębokich / zatorowość płucna na ustalonej terapii przeciwkrzepliwej i bez czynników ryzyka, operacja bariatryczna związana z zaburzeniami wchłaniania w wywiadzie, kardiomiopatia okołoporodowa dłuższa lub równa miesiącom poporodowym z normalną lub umiarkowanie upośledzoną czynnością serca, wiek co najmniej 35 lat, wypalanie mniej niż 15 papierosów dziennie, wielokrotne czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, odpowiednio kontrolowane nadciśnienie tętnicze, ciśnienie tętnicze 140-159/90-99 mm Hg, migreny bez aury poniżej 35 lat, przebyty rak piersi i brak objawów nawrotu choroby od 5 lat, cukrzyca z retinopatią, neuropatia nefropatia (kategoria 3 lub 4 w zależności od ciężkości), cukrzyca trwająca dłużej niż 20 lat lub związana z inną chorobą naczyniową, leczona farmakologicznie objawowa choroba pęcherzyka żółciowego lub obecna objawowa choroba pęcherzyka żółciowego, cholestaza związana ze stosowaniem złożonych doustnych tabletek antykoncepcyjnych w przeszłości, ostre wirusowe zapalenie wątroby, gruczolak wątrobowokomórkowy , wątrobiak, stosowanie wzmocnionych rytonawirem inhibitorów proteazy, leczenie przeciwdrgawkowe, w tym fenytoina, karbamazepina, barbiturany, prymidon, topiramat, okskarbazepina i lamotrygina, stosowanie ryfampicyny,
• Przeciwwskazania kategorii 4: poniżej 6 miesięcy kardiomiopatia okołoporodowa z normalną lub umiarkowaną niewydolnością serca, kiedykolwiek po kardiomiopatii okołoporodowej z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością serca, wiek co najmniej 35 lat, wypalanie więcej niż 15 papierosów dziennie, wielokrotne czynniki ryzyka tętniczej choroby sercowo-naczyniowej, ciśnienie tętnicze większe lub równe 160/100 mm Hg, duże ryzyko nawrotu ZŻG/ZP, ostrej ZŻG/ZP, ZŻG/ZP oraz przy ustalonym leczeniu przeciwzakrzepowym z większym lub równym 1 czynnikiem ryzyka nawracająca ZŻG/ZP, poważna operacja/przedłużone unieruchomienie, znane mutacje trombogenne, choroba niedokrwienna serca obecna i w wywiadzie, udar w wywiadzie, powikłana wada zastawkowa serca, toczeń rumieniowaty układowy (SLE) z dodatnimi lub nieznanymi przeciwciałami antyfosfolipidowymi, migreny bez aury większe wiek co najmniej 35 lat, migreny z aurą w każdym wieku, aktualny rak piersi, powikłany przeszczep narządu miąższowego
• Wskaźnik masy ciała (BMI) większy niż 35.
• Skurczowe ciśnienie krwi większe niż 135 w więcej niż 2 przypadkach. upewniając się, że pomiary są oddzielone odstępem co najmniej 15 minut.
• Rozkurczowe ciśnienie krwi większe niż 85 więcej niż 2 razy. upewniając się, że pomiary są oddzielone odstępem co najmniej 15 minut.
• Pozytywny test ciążowy.
• Pozytywny test na chlamydię.
• Niezdolność lub niechęć do połykania tabletek.
• Stan chorobowy uznany przez lekarza prowadzącego badanie za zakończony.
• Uczestnik przyjmujący lek indukujący enzymy wątrobowe.
• Znana alergia na lewonorgestrel lub etynyloestradiol.
• Nieprawidłowe badanie wziernikowe (tj. krwawiąca ektropia lub guz szyjki macicy).
• Nie spełnia odpowiednich wytycznych dotyczących badań cytologicznych szyjki macicy.
• Zabieg szyjki macicy wykonany w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
• Przy równoczesnym stosowaniu hormonalnych środków antykoncepcyjnych i braku chęci odstawienia.
• Zmiany piersi