Een parallelle studie ter evaluatie van het effect van A-F Betafood® op galblaas en leverfunctie.

Inclusiecriteria:

• Vrouwen van 40-75 jaar of ouder die geen kinderen kunnen krijgen. Gedefinieerd als vrouwen die een hysterectomie of ovariëctomie, bilaterale afbinding van de eileiders hebben ondergaan of postmenopauzaal zijn (natuurlijk of chirurgisch met meer dan 1 jaar sinds de laatste menstruatie). een negatief urinezwangerschapstestresultaat hebben
• BMI van 25,0 kg/m2 tot 29,9 kg/m2
• Stemt ermee in zich te houden aan de studieprocedures
• Gezond zoals bepaald door laboratoriumresultaten, medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek
• Heeft vrijwillige, schriftelijke, geïnformeerde toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek
• Gastro-intestinale klachten bij diverse vette voedingsmiddelen zoals vastgesteld met de aangepaste GSRS-vragenlijst
• Familiegeschiedenis van galblaasaandoeningen of voorgeschiedenis van galblaasaanvallen
• Heeft een normale rusthartslag van 50-80 slagen per minuut

Uitsluitingscriteria:

• Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden in de loop van het onderzoek
• Instabiele psychiatrische stoornis waarvoor ziekenhuisopname in de afgelopen 6 maanden nodig was
• Gebruik van voorgeschreven medicijnen, vrij verkrijgbare medicijnen of natuurlijke gezondheidsproducten/voedingssupplementen waarvan bekend is dat ze de maag/gastro-intestinale functie beïnvloeden binnen 4 weken na randomisatie
• Aanwezigheid van galstenen zoals bepaald door middel van echografie
• Ongecontroleerde hypertensie gedefinieerd als onbehandelde systolische bloeddruk > 160 mmHg en/of diastolische bloeddruk > 100 mmHg
• Klinisch significante abnormale laboratoriumresultaten bij screening waaronder: ASAT, ALAT en/of bilirubine > 2 x de ULN; Serumcreatinine >1,5 x de ULN of eGFR < 60; Hemoglobine < 123 g/L
• Deelname aan een klinisch onderzoek binnen 30 dagen voorafgaand aan randomisatie
• Allergie of gevoeligheid voor ingrediënten van testartikelen, soja, zuivel, ei, tarwe, pinda's, noten, vis of schaaldieren.
• Personen die cognitief gehandicapt zijn en/of niet in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven
• Elke andere aandoening die naar de mening van de onderzoeker een negatieve invloed kan hebben op het vermogen van de proefpersoon om het onderzoek of de maatregelen te voltooien of die een aanzienlijk risico voor de proefpersoon kan vormen