En parallell studie som evaluerer effekten av A-F Betafood® på galleblæren og leverfunksjonen.

Inklusjonskriterier:

• Kvinner 40-75 år eller eldre som ikke er i fertil alder. Definert som kvinner som har hatt hysterektomi eller ooforektomi, bilateral tubal ligering eller er postmenopausale (naturlig eller kirurgisk med > 1 år siden siste menstruasjon). ELLER Kvinnelige personer i fertil alder må godta å bruke en medisinsk godkjent prevensjonsmetode og har et negativt resultat på uringraviditetstest
• BMI på 25,0 kg/m2 til 29,9 kg/m2
• Godtar å følge studieprosedyrene
• Frisk som bestemt av laboratorieresultater, medisinsk historie og fysisk undersøkelse
• Har gitt frivillig, skriftlig, informert samtykke til å delta i studien
• Gastrointestinale plager med ulike fet mat som bestemt av det modifiserte GSRS-spørreskjemaet
• Familiehistorie med galleblæresykdom eller tidligere historie med galleblæreanfall
• Har en normal hvilepuls 50-80bpm

Ekskluderingskriterier:

• Kvinner som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide i løpet av forsøket
• Ustabil psykiatrisk lidelse som krever sykehusinnleggelse i løpet av de siste 6 månedene
• Bruk av reseptbelagte medisiner, reseptfrie medisiner eller naturlige helseprodukter/kosttilskudd kjent for å påvirke mage-/gastrointestinal funksjon innen 4 uker etter randomisering
• Tilstedeværelse av gallestein som bestemt ved ultralyd
• Ukontrollert hypertensjon definert som ubehandlet systolisk blodtrykk > 160 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk > 100 mmHg
• Klinisk signifikante unormale laboratorieresultater ved screening inkludert: ASAT, ALAT og/eller bilirubin > 2 x ULN; Serumkreatinin >1,5 x ULN eller eGFR < 60; Hemoglobin < 123 g/L
• Deltakelse i en klinisk forskningsstudie innen 30 dager før randomisering
• Allergi eller følsomhet overfor testingredienser, soya, meieri, egg, hvete, peanøtter, trenøtter, fisk eller skalldyr.
• Personer som er kognitivt svekket og/eller som ikke er i stand til å gi informert samtykke
• Enhver annen tilstand som etter etterforskerens mening kan ha en negativ innvirkning på forsøkspersonens evne til å fullføre studien eller dens tiltak eller som kan utgjøre en betydelig risiko for forsøkspersonen