Параллельное исследование по оценке влияния A-F Betafood® на функцию желчного пузыря и печени.

Критерии включения:

• Женщины в возрасте 40-75 лет и старше, не способные к деторождению. Определяются как женщины, перенесшие гистерэктомию или овариэктомию, двустороннюю перевязку маточных труб или находящиеся в постменопаузе (естественной или хирургической с > 1 года с момента последней менструации). иметь отрицательный результат теста на беременность по моче
• ИМТ от 25,0 кг/м2 до 29,9 кг/м2
• Соглашается соблюдать процедуры исследования
• Здоров, согласно результатам лабораторных исследований, истории болезни и физического осмотра
• Дал добровольное письменное информированное согласие на участие в исследовании
• Желудочно-кишечные расстройства при приеме различной жирной пищи по модифицированному опроснику GSRS
• Семейный анамнез заболеваний желчного пузыря или предшествующая история приступов желчного пузыря
• Имеет нормальный пульс в покое 50-80 ударов в минуту.

Критерий исключения:

• Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть в ходе исследования
• Нестабильное психическое расстройство, требующее госпитализации в течение последних 6 мес.
• Использование лекарств, отпускаемых по рецепту, без рецепта или натуральных продуктов для здоровья/пищевых добавок, о которых известно, что они влияют на функцию желудка/желудочно-кишечного тракта в течение 4 недель после рандомизации
• Наличие камней в желчном пузыре по данным УЗИ
• Неконтролируемая гипертензия определяется как нелеченое систолическое артериальное давление > 160 мм рт. ст. и/или диастолическое артериальное давление > 100 мм рт. ст.
• Клинически значимые аномальные лабораторные результаты при скрининге, включая: АСТ, АЛТ и/или билирубин > 2 x ВГН; креатинин сыворотки >1,5 x ВГН или рСКФ <60; Гемоглобин < 123 г/л
• Участие в клиническом исследовании в течение 30 дней до рандомизации
• Аллергия или чувствительность к ингредиентам тестируемого изделия, сое, молочным продуктам, яйцам, пшенице, арахису, лесным орехам, рыбе или моллюскам.
• Лица с когнитивными нарушениями и/или неспособные дать информированное согласие
• Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, может неблагоприятно повлиять на способность субъекта завершить исследование или его меры или может представлять значительный риск для субъекта.