Artefill voor de behandeling van HIV-geassocieerde gezichtslipoatrofie

Inclusiecriteria:

1. De proefpersoon is een man of vrouw tussen de 18 en 80 jaar oud op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
2. Proefpersoon wenst behandeling voor volumeverlies in het gezicht.
3. Proefpersoon heeft HIV-infectie met matige tot ernstige lipoatrofie in het gezicht op basis van de Modified James Scale graad II-IV.
4. Proefpersoon heeft virale lading
5. Proefpersoon heeft CD4-lymfocytentellingen >200/mm3.
6. Proefpersoon heeft een negatieve Artefill-huidtest gedocumenteerd of is in het verleden behandeld met Artefill zonder bewijs van een overgevoeligheidsreactie.
7. De proefpersoon is bereid aanvullende esthetische implantaattherapieën (bijv. andere vulmiddelen voor zacht weefsel zoals Restylane, siliconen, Radiesse, Sculptra of implantaten zoals Gortex, Silastic, enz.) voor de duur van het onderzoek achterwege te laten.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersoon heeft een huidpathologie, inflammatoire huidaandoening of aandoening die de evaluatie van de behandelgebieden zou kunnen verstoren.
2. Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van systemische granulomateuze ziekten (sarcoïd, Wegeners, enz.) of bindweefselziekte (lupus, dermatomyositis, enz.)
3. Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van keloïdvorming of hypertrofische littekens.
4. Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van maligniteit (anders dan huidkanker) binnen 12 maanden na inschrijving. 5. Proefpersoon is behandeld met systemische corticosteroïden (bijv. prednison) of interferon binnen 1 maand voorafgaand aan inschrijving voor het onderzoek

6. Proefpersoon heeft trombocytopenie of een bloedingsdiathese. 7. Proefpersoon is zwanger, van plan zwanger te worden of geeft borstvoeding. 8. Proefpersoon is behandeld met een van de volgende stoffen binnen de gespecificeerde tijdsintervallen voorafgaand aan de start van hun deelname aan het onderzoek: Rundercollageen - 6 maanden Hyaluronzuur - 6 maanden Calciumhydroxylapatiet - 6 maanden Polyacrylamide - op elk moment Polymelkzuur - 6 maanden Permanente implantaattransplantaten op elk moment. 9. Proefpersoon heeft ernstige allergieën die zich uiten in een voorgeschiedenis van anafylaxie of voorgeschiedenis of aanwezigheid van meerdere ernstige allergieën.

10. Proefpersoon heeft een bekende overgevoeligheid voor lidocaïne. 11. Onderwerp heeft een voorgeschiedenis van allergieën voor rundercollageenproducten. 12. Proefpersoon ondergaat of is van plan ongevoeligheidsinjecties te ondergaan in vleesproducten.

13. De proefpersoon heeft een aandoening die het volgens de onderzoeker onveilig zou maken voor de proefpersoon om deel te nemen aan dit onderzoek.

14. Proefpersoon heeft middelenmisbruik, depressie of andere problemen die, volgens het oordeel van de onderzoeker, de uitvoering van het onderzoek zouden kunnen verstoren.