Artefill pour le traitement de la lipoatrophie faciale associée au VIH

Critère d'intégration:

1. Le sujet est un homme ou une femme âgé de 18 à 80 ans inclus au moment de la signature du consentement éclairé.
2. Le sujet souhaite un traitement pour la perte de volume facial.
3. Le sujet a une infection par le VIH avec une lipoatrophie faciale modérée à sévère basée sur les grades II-IV de l'échelle de James modifiée.
4. Le sujet a une charge virale
5. Le sujet a un nombre de lymphocytes CD4 > 200/mm.
6. Le sujet a documenté un test cutané Artefill négatif ou a reçu un traitement avec Artefill dans le passé sans preuve de réaction d'hypersensibilité.
7. Le sujet est prêt à suspendre les thérapies implantaires esthétiques supplémentaires (par exemple, d'autres produits de comblement des tissus mous tels que Restylane, silicone, Radiesse, Sculptra ou des implants tels que Gortex, Silastic, etc.) pendant la durée de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Le sujet a une pathologie cutanée, une maladie inflammatoire de la peau ou une condition qui pourrait interférer avec l'évaluation des zones de traitement.
2. Le sujet a des antécédents de maladies granulomateuses systémiques (sarcoïde, Wegeners, etc.) ou de maladie du tissu conjonctif (lupus, dermatomyosite, ect)
3. Le sujet a des antécédents de formation de chéloïdes ou de cicatrices hypertrophiques.
4. - Le sujet a des antécédents de malignité (autre que le cancer de la peau) dans les 12 mois suivant l'inscription. 5. Le sujet a été traité avec des corticostéroïdes systémiques (par exemple, de la prednisone) ou de l'interféron dans le mois précédant l'inscription à l'étude

6. Le sujet a une thrombocytopénie ou une diathèse hémorragique. 7. Le sujet est enceinte, envisage de devenir enceinte ou allaite. 8.. Le sujet a été traité avec l'un des éléments suivants dans les intervalles de temps spécifiés avant le début de sa participation à l'étude : Collagène bovin - 6 mois Acide hyaluronique - 6 mois Hydroxylapatite de calcium - 6 mois Polyacrylamide - à tout moment Acide polylactique - 6 mois Greffes implantaires permanentes à tout moment. 9. Le sujet a des allergies graves se manifestant par des antécédents d'anaphylaxie ou des antécédents ou la présence de multiples allergies graves.

10. Le sujet a une hypersensibilité connue à la lidocaïne. 11. Le sujet a des antécédents d'allergies à tout produit à base de collagène bovin. 12. Le sujet subit ou prévoit de subir des injections de désensibilisation aux produits carnés.

13. Le sujet a une condition qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait dangereux pour le sujet de participer à cette étude de recherche.

14. Le sujet souffre de toxicomanie, de dépression ou d'autres problèmes qui, selon le jugement de l'investigateur, interféreraient avec la conduite de l'étude.